Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne suplementacji białka serwatki po poście u ochotników

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: José Eduardo de Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

Efekty metaboliczne suplementacji białkiem serwatki po poście u ochotników: kontrolowana, randomizowana próba krzyżowa

To badanie ma na celu zbadanie wczesnych efektów metabolicznych i odpowiedzi ostrej fazy doustnego klarownego suplementu zawierającego białko serwatkowe i węglowodany u młodych zdrowych ochotników podczas odpowiedzi organicznej wywołanej postem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączą młodych, zdrowych ochotników płci męskiej. W tym kontrolowanym krzyżowym badaniu klinicznym, po 12-godzinnym poście, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożycia: a) 200 ml węglowodanów wzbogaconych białkiem serwatki (CHO+WP; n=30); lub b) 200 ml wody plus maltodekstryna (grupa CHO, n=30); lub c) pozostał na czczo (grupa Fast; n=30). Próbki krwi zostaną pobrane po 12 godzinach na czczo i 3 godzinach po spożyciu suplementów (lub 3 godzinach na czczo w grupie na czczo) na poziom glukozy we krwi; hemoglobina glikowana; insulina w surowicy; białko C-reaktywne; beta-hydroksymaślan; trójglicerydy; albumina; oznaczenia chloru i sodu. Po czasowej przerwie trwającej siedem dni nastąpi odwrócenie grup, tak aby wszyscy badani zostali umieszczeni w trzech grupach. Grupa CHO+P będzie pić klarowny bezresztkowy suplement (698 mOsm/L) zawierający 100% białka serwatkowego wyizolowanego z białek całkowitych, z różnymi witaminami (B1, B6, C, D, niacyną i kwasem foliowym) z „herbatą cytrynową "smak (Nutren Fresh; Nestlé, São Paulo, Brazylia). Formuła nie zawiera laktozy ani lipidów; jest sformułowany w objętości 200 ml, o gęstości kalorycznej 1,28 kcal/ml; białko: 10g w 200ml produktu (100% izolat białka serwatki); i węglowodany: 54g w 200ml produktu (74% syrop glukozowy i 26% maltodekstryna); Grupa CHO otrzyma klarowny suplement zawierający 200 ml wody połączonej z 25 g niearomatyzowanej 100% maltodekstryny (CarboCH - Prodiet, Curitiba, Brazylia) w rozcieńczeniu 12,5% (101 mOsm/kg; 95kcal/200ml). Trzecia grupa (szybka grupa; n=10) nie będzie spożywać żadnego jedzenia ani suplementów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Mato Grosso
      • Varzea Grande, Mato Grosso, Brazylia, 78.118-000
        • Rekrutacyjny
        • Centro Universitário de Varzea Grande (UNIVAG)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi, zdrowi ochotnicy płci męskiej

Kryteria wykluczenia: lub zostanie wykluczony.

  • Osoby z otyłością (obliczony wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2)
  • Uczestnicy zgłaszający spożycie napojów alkoholowych
  • Spożycie jakiegokolwiek suplementu diety w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: 12 godzin Szybko - Szybka Grupa
Uczestnicy w ciągu 12 godzin w trybie ekspresowym przystąpią do pobierania krwi do badań laboratoryjnych
Suplement diety: Szybki
Szybki stan 12 godzin
Aktywny komparator: Odżywka węglowodanowo-białkowa z grupy CHO+WP
Po 12 godzinach postu uczestnicy pobiorą próbki krwi i od razu wypiją doustną odżywkę zawierającą węglowodany plus białko serwatkowe. Po 3 godzinach przyjmowania suplementu próbki krwi zostaną ponownie pobrane
Suplement diety: CHO+WP
Odżywka doustna zawierająca węglowodany plus białko serwatkowe
Komparator placebo: Odżywka węglowodanowa - grupa CHO
Po 12 godzinach postu uczestnicy pobiorą próbki krwi i od razu wypiją doustną odżywkę zawierającą same węglowodany bez białka serwatki. Po 3 godzinach przyjmowania suplementu próbki krwi zostaną ponownie pobrane
Suplement diety: CHO
Doustny suplement zawierający węglowodany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia hydroksymaślanu w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana z 12-godzinnego postu (poziom wyjściowy) w 3 godziny po przyjęciu doustnego suplementu
Poziomy hydroksymaślanu w surowicy od 12 godzin na czczo do 3 godzin po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana z 12-godzinnego postu (poziom wyjściowy) w 3 godziny po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana białek odpowiedzi ostrej fazy
Ramy czasowe: Zmiana z 12 godzin na czczo (wartość wyjściowa) w 3 godziny po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana stężenia białka reaktywnego C i albuminy w surowicy z 12 godzin na czczo (wartość wyjściowa) do 3 godzin po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana z 12 godzin na czczo (wartość wyjściowa) w 3 godziny po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana insulinooporności
Ramy czasowe: Zmiana z 12 godzin na czczo (wartość wyjściowa) w 3 godziny po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana indeksu HOMA od 12 godzin na czczo (wyjściowo) do 3 godzin po przyjęciu doustnego suplementu
Zmiana z 12 godzin na czczo (wartość wyjściowa) w 3 godziny po przyjęciu doustnego suplementu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Mato Grosso

Współpracownicy

Univag Centro Universitário

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose E Nascimento, MD, PhD, Univag Centro Universitário

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 42481121.3.0000.5692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione naukowcom, którzy kontaktują się z badaczem

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mail do jose.aguilar@univag.edu.br

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Szybki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj