태아 심혈관 및 대사 프로그래밍(SH)에서 조산 위협의 영향 (SHs)
2022년 12월 31일 업데이트: Cristina Paules, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
태아 심혈관 및 대사 프로그램에서 조산 위협의 영향
이 관찰 연구의 목표는 임신 중 조산 위협(TPL)에 노출된 태아와 영아의 심장 기능과 리모델링 및 대사 프로필에 대해 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 태아 및 초기 유아기의 심혈관 및 대사 프로그래밍에 조산 위협이 미치는 영향을 평가합니다.
- 조산 위협과 관련된 심장 리모델링의 산전 및 산후 패턴을 설명합니다.
- 위협받는 조산과 관련된 태아 성장 패턴을 설명하십시오.
- 위협받는 조산에 노출된 태아의 심혈관 프로그래밍과 관련된 제대혈의 대사 프로필을 설명합니다.
연구의 주요 작업은 다음과 같습니다.
- 노출된 코호트의 산전 심초음파를 수행하기 위해 TPL 또는 조산 막의 자발 파열(SRM)로 인해 입원 중에 수행됩니다.
- 모든 참가자는 식단 및 스트레스 설문지를 작성해야 합니다.
- 분만 시 제대혈을 채취합니다.
- 생후 6개월에 산후 심초음파를 시행합니다.
연구자들은 TPL에 노출된 태아와 유아를 임신 중에 TPL에 노출되지 않은 태아와 영아를 비교하여 심장 기능과 리모델링에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cristina Paules, Md, PhD
- 전화번호: 650589500
- 이메일: cristinapaules@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
연락하다:
- Cristina Paules, Md, PhD
- 전화번호: 650589500
- 이메일: cristinapaules@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노출 코호트: 단태 임신을 하고 TPL 또는 조산 SRM으로 인해 우리 부서에 입원한 18세 이상의 여성이 연구에 참여하도록 제안됩니다.
노출되지 않은 코호트: 단태 임신을 하고 저위험 산전 클리닉에 참석하는 18세 이상의 여성이 무작위로 선택되어 참여하도록 제안됩니다.
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신.
- 연구 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 스페인어에 대한 좋은 이해
제외 기준:
- 다태임신
- 주요 태아 결함 또는 기형
- 조산을 유발할 수 있는 기본 프로세스
- 의원성 조산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비노출
위험도가 낮은 단태 임신.
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노출된
조기 분만 위협 또는 양막의 조기 조기 파열로 인해 병원에 입원한 단태 임신.
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임신 24+0~36+6주 사이에 자궁 수축 및 자궁경부 단축의 존재 및/또는 임신 24+0~36+6주 사이에 양막 파열.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심장 구형도 지수
기간: 24 - 36+임신 6주
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2D 모드
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24 - 36+임신 6주
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태아 심장 직경
기간: 24 - 36+임신 6주
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2-D 모드로 심방 및 심실 세로 및 가로 직경 측정
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24 - 36+임신 6주
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태아 심실 및 심방 영역
기간: 24 - 36+임신 6주
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2D 모드
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24 - 36+임신 6주
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태아 심박출률
기간: 24 - 36+임신 6주
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펄스 도플러
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24 - 36+임신 6주
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태아 심박출량
기간: 24 - 36+임신 6주
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펄스 도플러
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24 - 36+임신 6주
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태아 심장 충전 및 박출 시간 분율
기간: 24 - 36+임신 6주
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펄스 도플러
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24 - 36+임신 6주
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태아 심장 차변
기간: 24 - 36+임신 6주
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펄스 도플러
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24 - 36+임신 6주
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태아 승모판 및 삼첨판 환상면 수축기 소풍(MAPSE 및 TAPSE)
기간: 24 - 36+임신 6주
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M 모드
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24 - 36+임신 6주
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태아 심장 E/A 비율
기간: 24 - 36+임신 6주
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펄스 도플러
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24 - 36+임신 6주
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태아 심장 등용적 이완 시간
기간: 24 - 36+임신 6주
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펄스 도플러
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24 - 36+임신 6주
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태아 도플러
기간: 24 - 36+임신 6주
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Pulsed-Doppler를 이용한 제대동맥 박동지수(PI), 내대뇌동맥 PI 및 수축기 피크(SP), 정맥관 PI, 평균 자궁동맥 PI 측정
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24 - 36+임신 6주
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태아 성장
기간: 24 - 36+임신 6주
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하드록 공식
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24 - 36+임신 6주
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제대혈의 ProBNP, 트로포닌 및 시스타틴 수치
기간: 노동의 세 번째 단계
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전기화학발광 면역분석법
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노동의 세 번째 단계
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예상 좌심실 심근 질량
기간: 6 개월
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2D 심초음파
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6 개월
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좌심실 근육 지수
기간: 6 개월
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2D 심초음파
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6 개월
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좌심실 이완기말 용적
기간: 6 개월
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2D 심초음파
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6 개월
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좌심실 박출률
기간: 6 개월
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2D 심초음파
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6 개월
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유아 글로벌 심장 세로 변형 속도
기간: 6 개월
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심근 기능을 측정하기 위해 심장 초음파 검사 사용
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6 개월
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영아 심장 긴장률 영상
기간: 6 개월
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심근 기능을 측정하기 위해 심장 초음파 검사 사용
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지중해 식단 준수
기간: 24 - 36+임신 6주
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검증된 14개 항목 PREDIMED(Prevención con dieta mediterránea) 설문지.
최소값은 0입니다. 최대값은 14입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 기대합니다.
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24 - 36+임신 6주
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산모 스트레스 수준
기간: 24 - 36+임신 6주
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인지 스트레스 척도(PSS).
최소 점수: 0. 최대 점수: 40.
우리는 더 높은 점수로 더 나쁜 결과를 찾을 것으로 기대합니다.
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24 - 36+임신 6주
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산모의 불안 수준
기간: 24 - 36+임신 6주
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STAI(상태 특성 불안 지수).
최소 점수: 20.
최대 점수: 80.
우리는 더 높은 점수로 더 나쁜 결과를 찾을 것으로 기대합니다.
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24 - 36+임신 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Paules, IIS Aragon, Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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조산 위협에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund완전한