청소년에서 LOU064의 효능, PK, 안전성을 평가하기 위한 24주 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험(12 -
2026년 6월 4일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
만성 자발성 두드러기가 H1-항히스타민제로 적절하게 조절되지 않는 12세에서 18세 미만의 청소년을 대상으로 24주 동안 Remibrutinib(LOU064)의 효능, 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상시험 최대 추가 3년 동안 선택적인 공개 라벨 연장 및 최대 추가 3년 동안 선택적인 안전 장기 무치료 추적 기간
이 재판의 목적은 다음과 같습니다.
- H1-항히스타민제로 부적절하게 조절되는 만성 자발성 두드러기를 앓고 있는 12세에서 18세 미만의 청소년을 대상으로 위약 대비 레미브루티닙의 효능, 약동학 및 안전성을 평가하기 위해
- 24주 치료 완료 후 청소년에서 레미브루티닙에 대한 장기 효능, 안전성 및 내약성 데이터 수집
- 마지막 치료 투여 후 최대 3년 동안 이 모집단에서 안전성 데이터를 수집하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 시험은 3가지 다른 기간으로 구성됩니다. 1/ "핵심 기간"은 무작위 이중 맹검이며, 이 기간 동안 참가자 2/3는 레미브루티닙을, 1/3은 위약을 12주 동안 받습니다. 12주 후 모든 참가자는 추가 12주 동안 레미브루티닙을 투여받게 됩니다. 총 기간: 약 34주(현장 방문 10회).
2/ "핵심 기간"에서 최소 4개월 동안 레미브루티닙을 투여받은 모든 참가자에게 제안된 선택적 "공개 라벨 연장 기간". CSU 증상(의사가 평가한 대로)에 따라 참가자는 24주 동안 레미브루티닙을 받거나 1년 동안 관찰 치료 없는 기간에 들어갑니다. 관찰 기간 동안 CSU 증상이 재발하면 참가자는 언제든지 치료 기간으로 전환할 수 있습니다(의사가 결정). 24주 치료 기간이 끝날 때 CSU가 통제되는 경우 참가자는 1년 관찰 기간에 들어가고, 그렇지 않으면 다른 주기의 24주 레미브루티닙 치료를 계속할 수 있습니다. 레미브루티닙 치료 또는 관찰 주기의 횟수는 각각 3회로 제한됩니다. 총 기간: 1년에서 약 3년, 방문 횟수: 3-10회(CSU 증상에 따라 다름).
3/ "핵심 기간"에서 최소 4개월의 치료를 완료한 모든 참가자에게 제안된 선택적 "장기간 무치료 후속 기간". 치료가 제공되지 않습니다. 기간: 3년(현장 방문 1회 및 전화 통화 후속 방문 최대 5회).
주요 임상 질문은 치료 12주 후 UAS7, ISS7 및 HSS7 점수의 기준선에서 변화에 대한 remibrutinib 치료와 위약의 효과가 무엇인지입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
- 전화번호: 1-888-669-6682
- 이메일: novartis.email@novartis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Novartis Pharmaceuticals
- 전화번호: +41613241111
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0181
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, 네덜란드, 7416 SE
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Berlin, 독일, 13353
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Mainz, 독일, 55131
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Münster, 독일, 48149
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Tübingen, 독일, 72076
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Hesse
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Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Sarawak
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Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93301
- 모병
- Kern Research
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수석 연구원:
- Eric Boren
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연락하다:
- Wandy Noriega
- 전화번호: 661-864-7710
- 이메일: wandy.noriega@kernresearch.com
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Allergy and Asthma Medical Group and Research Center
-
수석 연구원:
- Bob Geng
-
연락하다:
- Susan Smith
- 전화번호: 858-268-2368
- 이메일: susansmith@allergyandasthma.com
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33156
- 모병
- Pediatric Dermatology of Miami at the Pediatric CoE
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수석 연구원:
- Mercedes E Gonzalez
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연락하다:
- Andrea Marin
- 전화번호: 305-667-3152
- 이메일: andrea@pediatricskinresearch.com
-
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- 모집하지 않고 적극적으로
- Treasure Valley Medical Research
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Illinois
-
Glenview, Illinois, 미국, 60077
- 모집하지 않고 적극적으로
- Endeavor Health
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-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, 미국, 42301
- 모병
- Allergy and Asthma Specialist P S C
-
수석 연구원:
- Lee Clore
-
연락하다:
- Angela Haynes
- 전화번호: 270-684-6144
- 이메일: ahaynes@cloremd.com
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-
Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- 모집하지 않고 적극적으로
- Toledo Institute of Clinical Research
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- 모병
- Allergy Asthma and Clinical Research
-
수석 연구원:
- Martha Tarpay
-
연락하다:
- Meryem Assaoui
- 전화번호: 405-752-0393
- 이메일: meryem@mtarpay.com
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- 모집하지 않고 적극적으로
- Allergy and Clinical Immunology Associates
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78213
- 모병
- RFSA Dermatology
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수석 연구원:
- Lindsey Finklea
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연락하다:
- Jonathan Joseph
- 이메일: jvjoseph007@gmail.com
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Utah
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Sandy City, Utah, 미국, 84093
- 완전한
- Allergy Associates of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98115
- 빼는
- Seattle Allergy and Asthma Rsch
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Barcelona, 스페인, 08035
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Valencia, 스페인, 46014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Barcelona
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Esplugues, Barcelona, 스페인, 08950
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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CABA, 아르헨티나, C1181ACH
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
- 모병
- Novartis Investigative Site
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CABA, Buenos Aires, 아르헨티나, C1414AIF
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1425BEN
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
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Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000JKR
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Manchester, 영국, M13 9WL
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Southampton, 영국, SO16 6YD
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, 영국, PE3 9GZ
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Naples, 이탈리아, 80138
- 모병
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70126
- 모병
- Novartis Investigative Site
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FI
-
Florence, FI, 이탈리아, 50139
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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-
PR
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Parma, PR, 이탈리아, 43126
- 모집하지 않고 적극적으로
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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SI
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Siena, SI, 이탈리아, 53100
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TS
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Trieste, TS, 이탈리아, 34137
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, 일본, 8078556
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Kumamoto
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Kamimashi-gun, Kumamoto, 일본, 861-3106
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Osaka
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Sakai, Osaka, 일본, 5938324
- 모집하지 않고 적극적으로
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Shimane
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Izumo, Shimane, 일본, 6938501
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Tokyo
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Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 1738610
- 완전한
- Novartis Investigative Site
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Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Beijing, 중국, 100069
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Santiago Metropolitan
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Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 8420383
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Bangkok, 태국, 10330
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Bangkok, 태국, 10700
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Hat Yai
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Songkhla, Hat Yai, 태국, 90110
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Adana, 터키 (Türkiye), 01330
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Sihhiye-Altindag
-
Ankara, Sihhiye-Altindag, 터키 (Türkiye), 06230
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Lodz, 폴란드, 90-436
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
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Olsztyn, 폴란드, 10-045
- 빼는
- Novartis Investigative Site
-
Warsaw, 폴란드, 02-962
- 빼는
- Novartis Investigative Site
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모병
- Novartis Investigative Site
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- 모집하지 않고 적극적으로
- Novartis Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 스크리닝 시점에 12세 이상에서 18세 미만인 남녀 청소년 참여자
- 스크리닝 전 ≥ 6개월 동안의 CSU 기간(사용 가능한 모든 지원 문서를 기반으로 조사자가 결정한 CSU의 시작으로 정의됨)
- 무작위화 시점에 2세대 H1-AH에 의해 부적절하게 제어되는 CSU의 진단은 다음과 같이 정의됩니다.
- 현지 치료 가이드라인에 따라 이 기간 동안 2세대 H1-AH를 사용했음에도 불구하고 스크리닝 전 연속 6주 이상 동안 가려움증 및 두드러기의 존재
- UAS7 점수(범위 0 - 42) ≥ 16, ISS7 점수(범위 0 - 21) ≥ 6 및 HSS7 점수(범위 0 - 21) ≥ 6(무작위화 전 7일 동안(1일))
- 무작위화 전 3개월 이내의 두드러기 문서화(선별 및/또는 무작위화 시, 또는 참가자의 병력에 문서화됨)
주요 제외 기준:
- remibrutinib 또는 기타 BTK 억제제의 이전 사용
- 상당한 출혈 위험 또는 응고 장애.
- 위장관 출혈의 병력.
- 아세틸살리실산 최대 100mg/d 또는 클로피도그렐 최대 75mg/d를 제외한 항혈소판제에 대한 요구 사항. 이중 항혈소판 요법(예: 아세틸살리실산 + 클로피도그렐)의 사용은 금지됩니다.
- 병력 또는 현재 간 질환.
- 임상적으로 유의한 심혈관, 신경계, 정신과, 폐, 신장, 간, 내분비, 대사, 혈액 장애, 위장관 질환 또는 면역결핍의 증거로, 연구자의 의견으로는 참여자의 안전을 위협하고 연구 결과의 해석을 방해할 수 있음 그렇지 않으면 참가자의 참여 또는 프로토콜 준수를 배제합니다.
- 연구 약물 또는 그 부형제 또는 유사한 화학적 종류의 약물에 대한 과민증의 병력
- 만성 두드러기(만성 유도성 두드러기)의 명확하게 정의된 우세하거나 유일한 유발 요인이 있는 참여자 -두드러기
- 두드러기 혈관염, 색소성 두드러기, 다형홍반, 비만세포증, 유전성 혈관부종 또는 약물 유발성 두드러기를 포함하되 이에 국한되지 않는 두드러기 또는 혈관부종의 증상이 있는 기타 질환
- 연구 평가 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 만성 가려움증과 관련된 기타 피부 질환, 예를 들어 아토피성 피부염, 수포성 유천포창, 포진성 피부염, 노인성 소양증 또는 건선
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1: LOU064(맹검)
LOU064(맹검) 2일 1회 경구 복용 24주 동안 투여한 후 LOU064(오픈 라벨)를 1일 2회 경구 복용했습니다. 24주씩 최대 6주기 동안.
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LOU064(눈가림) 적극적인 치료
다른 이름들:
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위약 비교기: 부문 2: LOU064 위약(맹검)
LOU064 위약(맹검)은 b.i.d.로 경구 복용되었습니다. 24주 동안(1군:2군 2:1 비율로 무작위 배정)
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일치하는 활성 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UAS7의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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두드러기 활동 점수(UAS)는 두드러기 심각도 점수(HSS)와 가려움 심각도 점수(ISS)의 합입니다. UAS7은 HSS7과 ISS7 점수의 합입니다. 주간 UAS7 점수의 가능한 범위는 0~42입니다. 완전한 UAS7 응답은 UAS7 = 0입니다. 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 12주차
|
|
ISS7의 기준선 변경
기간: 기준선, 12주차
|
가려움증 심각도 점수(ISS) 척도는 0~3입니다. 점수(ISS7)는 방문 전 7일의 평균 일일 점수를 합산하여 도출됩니다. 따라서 주간 점수의 가능한 범위는 0~21입니다. 가려움증 심각도 점수 척도: 0 - 없음 1 - 경미함(최소한의 인식, 쉽게 참을 수 있음) 2 - 보통(확실한 인식, 귀찮지만 참을 수 있음) 3 - 심각함(참기 어려움). 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 12주차
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HSS7의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 12주차
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Hives Severity Score(HSS) 척도는 0~3입니다. 주간 점수(HSS7)는 방문 전 7일의 평균 일일 점수를 합산하여 도출됩니다. 따라서 주간 점수의 가능한 범위는 0~21입니다. 두드러기 심각도 점수 척도: 0 - 없음 1 - 약함(1-6개 두드러기/12시간) 2 - 보통(7-12개 두드러기/12시간) 3 - 심각(>12) 두드러기/12시간). 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레미브루티닙의 Cmax
기간: 12주차, 연구 약물 섭취 전, 연구 약물 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간 및 4시간 후
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단일 용량 투여 후 관찰된 최대(피크) 혈액 약물 농도
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12주차, 연구 약물 섭취 전, 연구 약물 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간 및 4시간 후
|
|
레미브루티닙의 Tmax
기간: 12주차, 연구 약물 섭취 전, 연구 약물 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간 및 4시간 후
|
단회 투여 후 최대(피크) 혈중 약물 농도에 도달하는 시간
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12주차, 연구 약물 섭취 전, 연구 약물 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간 및 4시간 후
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레미브루티닙의 AUClast
기간: 12주차, 연구 약물 섭취 전, 연구 약물 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간 및 4시간 후
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투여 전부터 마지막 측정 가능한 농도 샘플링 시간까지 곡선 아래 면적(AUC)
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12주차, 연구 약물 섭취 전, 연구 약물 섭취 후 30분, 1시간, 2시간, 3시간 및 4시간 후
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ISS7의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선 - 12주차
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가려움증 심각도 점수(ISS) 척도는 0~3입니다. 점수(ISS7)는 방문 전 7일의 평균 일일 점수를 합산하여 도출됩니다. 따라서 주간 점수의 가능한 범위는 0~21입니다. 가려움증 심각도 점수 척도: 0 - 없음 1 - 경미함(최소한의 인식, 쉽게 참을 수 있음) 2 - 보통(확실한 인식, 귀찮지만 참을 수 있음) 3 - 심각함(참기 어려움). 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선 - 12주차
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HSS7의 기준선에서 절대적 변화
기간: 기준선 - 12주차
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Hives Severity Score(HSS) 척도는 0~3입니다. 주간 점수(HSS7)는 방문 전 7일의 평균 일일 점수를 합산하여 도출됩니다. 따라서 주간 점수의 가능한 범위는 0~21입니다. 두드러기 심각도 점수 척도: 0 - 없음 1 - 약함(1-6개 두드러기/12시간) 2 - 보통(7-12개 두드러기/12시간) 3 - 심각(>12) 두드러기/12시간). 기준선에서 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다. |
기준선 - 12주차
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UAS7 ≤ 6 달성(예/아니오)
기간: 12주차 이후
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질병 활동 제어는 UAS7 ≤ 6으로 정의됩니다.
두드러기 활동 점수(UAS)는 두드러기 심각도 점수(HSS)와 가려움 심각도 점수(ISS)의 합입니다.
UAS7은 HSS7과 ISS7 점수의 합입니다.
주간 UAS7 점수의 가능한 범위는 0~42입니다.
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12주차 이후
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UAS7 달성 = 0(예/아니오)
기간: 12주차 이후
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두드러기 및 가려움증이 전혀 없는 경우는 UAS7 = 0으로 정의됩니다.
두드러기 활동 점수(UAS)는 두드러기 심각도 점수(HSS)와 가려움 심각도 점수(ISS)의 합입니다.
UAS7은 HSS7과 ISS7 점수의 합입니다.
주간 UAS7 점수의 가능한 범위는 0~42입니다.
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12주차 이후
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CDLQI 점수 기준선에서 절대적 변화
기간: 12주차
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어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI) 점수 범위는 0~30이며, 0(피부 질환이 삶의 질에 미치는 영향이 없음을 의미)에서 30(삶의 질에 최대 영향을 의미)입니다.
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12주차
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AAS7 = 0 반응이 있는 누적 주 수로 평가한 혈관 부종이 없는 주 수
기간: 기준선 - 12주차
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혈관부종 활동 점수(AAS7)는 혈관부종 에피소드의 빈도와 강도를 측정한 것입니다.
7일 동안 가능한 총 점수 범위는 0-105이며 점수가 높을수록 혈관부종 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선 - 12주차
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핵심 기간 동안 치료 관련 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE)의 발생
기간: 28주
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연구의 핵심 기간 동안 치료 관련 부작용 및 심각한 부작용 발생을 평가하여 레미브루티닙의 안전성과 내약성을 입증합니다.
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28주
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OLE(Open Label Extension) 기간 동안 치료 응급 AE 및 SAE의 발생
기간: 3 년
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연구의 OLE 기간 동안 치료 긴급 이상 반응 및 심각한 이상 반응의 발생을 평가하여 레미브루티닙의 안전성 및 내약성을 입증합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 6일
연구 완료 (추정된)
2032년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLOU064F12301
- 2022-502159-78-00 (기타 식별자: EU CT Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.
이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 자발성 두드러기에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
LOU064 (맹인)에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한만성 자발성 두드러기미국, 벨기에, 영국, 독일, 헝가리, 스페인, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 체코, 네덜란드, 폴란드, 일본, 러시아 연방, 아르헨티나, 덴마크, 슬로바키아
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Novartis Pharmaceuticals완전한만성 자발성 두드러기미국, 헝가리, 대만, 스페인, 이탈리아, 대한민국, 호주, 프랑스, 불가리아, 체코, 인도, 칠면조, 아르헨티나, 멕시코, 일본, 콜롬비아, 러시아 연방, 푸에르토 리코, 싱가포르
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Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로만성 자발성 두드러기미국, 남아프리카, 스페인, 대만, 이탈리아, 프랑스, 폴란드, 스위스, 중국, 태국, 호주, 독일, 불가리아, 아르헨티나, 말레이시아, 슬로바키아, 덴마크, 캐나다, 일본, 인도, 싱가포르, 영국, 콜롬비아, 체코, 푸에르토 리코, 터키 (Türkiye), 대한민국, 브라질, 러시아 제국, 헝가리
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Novartis Pharmaceuticals완전한만성 자발성 두드러기미국, 인도, 말레이시아, 대만, 폴란드, 중국, 태국, 스위스, 독일, 베트남, 브라질, 러시아 연방, 슬로바키아, 영국, 덴마크, 캐나다, 남아프리카, 오스트리아
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Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로화농땀샘염미국, 독일, 네덜란드, 오스트리아, 프랑스, 벨기에, 덴마크, 스페인, 헝가리, 체코, 아이슬란드
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한만성 자발성 두드러기스페인, 독일, 프랑스, 아르헨티나, 미국, 슬로바키아, 캐나다, 싱가포르, 터키 (Türkiye), 대한민국