Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24 ugers dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektivitet, PK, sikkerhed af LOU064 hos unge (12 -

6. maj 2024 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

Et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg til evaluering af effektiviteten, farmakokinetikken og sikkerheden af ​​remibrutinib (LOU064) i 24 uger hos unge fra 12 til under 18 år med kronisk spontan urticaria utilstrækkeligt kontrolleret af H1-antihaminist en valgfri åben-label forlængelse i op til yderligere 3 år og en valgfri langtidsbehandlingsfri opfølgningsperiode for sikkerhed i op til yderligere 3 år

Formålet med dette forsøg er:

  1. at vurdere effektiviteten, farmakokinetikken og sikkerheden af ​​remibrutinib vs. placebo hos unge fra 12 til < 18 år, der lider af kronisk spontan nældefeber, der er utilstrækkeligt kontrolleret af H1-antihistaminer
  2. at indsamle data om langsigtet effekt, sikkerhed og tolerabilitet for remibrutinib hos unge efter at have afsluttet 24 ugers behandling
  3. at indsamle sikkerhedsdata i denne population i op til tre år efter den sidste dosis af behandlingen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg består af 3 forskellige perioder: 1/ "kerneperioden", som er randomiseret og dobbeltblind, hvor 2/3 deltagere får remibrutinib og 1/3 får placebo i 12 uger. Efter 12 uger vil alle deltagere modtage remibrutinib i yderligere 12 uger. Samlet varighed: ca. 34 uger (10 besøg på stedet).

2/ en valgfri "åben forlængelsesperiode" foreslået til alle deltagere, der fik remibrutinib i mindst 4 måneder i "kerneperioden". Afhængigt af deres CSU-symptomer (som vurderet af lægen), vil deltagerne enten modtage remibrutinib i 24 uger eller gå ind i en observationsbehandlingsfri periode i 1 år. Hvis CSU-symptomerne vender tilbage i observationsperioden, kan deltagerne til enhver tid skifte til behandlingsperioden (besluttet af lægen). Ved afslutningen af ​​den 24-ugers behandlingsperiode, hvis CSU er kontrolleret, vil deltagerne gå ind i den 1-årige observationsperiode, ellers kan de fortsætte med endnu en cyklus med 24-ugers remibrutinib-behandling. Antallet af remibrutinib-behandling eller observationscyklusser vil være begrænset til 3 gange hver. Samlet varighed: fra 1 år til cirka 3 år, og antal besøg: fra 3 til 10 (afhængig af CSU-symptomer).

3/ en valgfri "langtidsbehandlingsfri opfølgningsperiode" foreslået til alle deltagere, der gennemførte mindst 4 måneders behandling i "kerneperioden". Der vil ikke blive givet behandling. Varighed: 3 år med 1 besøg på stedet og op til 5 telefonopkaldsopfølgningsbesøg.

Det primære kliniske spørgsmål af interesse er, hvad er effekten af ​​remibrutinib-behandling versus placebo på ændringen fra baseline i UAS7-, ISS7- og HSS7-score efter 12 ugers behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefonnummer: +41613241111

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1414AIF
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1425BEN
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8420383
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93301
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Rekruttering
        • Pediatric Dermatology of Miami at the Pediatric CoE
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mercedes E Gonzalez
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Rekruttering
        • Treasure Valley Medical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Neetu Talreja
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Glenview, Illinois, Forenede Stater, 60077
        • Rekruttering
        • Northshore University Health System .
        • Ledende efterforsker:
          • Giselle Mosnaim
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42301
        • Rekruttering
        • Allergy and Asthma Specialist P S C Main Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lee Clore
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43617
        • Rekruttering
        • Toledo Institute of Clinical Research
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Syed Rehman
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Rekruttering
        • Allergy Asthma and Clinical Research
        • Ledende efterforsker:
          • Martha Tarpay
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15241
        • Rekruttering
        • Allergy and Clinical Immunology Ass
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Palumbo
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213
        • Rekruttering
        • RFSA Dermatology
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsey Finklea
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rekruttering
        • Allergy Associates of Utah
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Smith
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 801-263-8700
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Trukket tilbage
        • Novartis Investigative Site
  • Holland
      • Deventer, Holland, 7416 SE
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Bari, Italien, 70126
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80138
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50141
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Parma, PR, Italien, 43100
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34137
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Kumamoto
      • Kamimashi-gun, Kumamoto, Japan, 861-3106
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01050
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100069
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Kina, 510091
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Malaysia
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 90-436
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Olsztyn, Polen, 10-045
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-962
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige unge deltagere i alderen ≥ 12 til < 18 år på screeningstidspunktet
  • CSU-varighed i ≥ 6 måneder før screening (defineret som starten af ​​CSU bestemt af investigator baseret på al tilgængelig understøttende dokumentation)
  • Diagnose af CSU utilstrækkeligt kontrolleret af andengenerations H1-AH på tidspunktet for randomisering defineret som:
  • Tilstedeværelsen af ​​kløe og nældefeber i ≥ 6 på hinanden følgende uger før screening på trods af brugen af ​​andengenerations H1-AH i denne tidsperiode i henhold til lokale behandlingsretningslinjer
  • UAS7 score (interval 0 - 42) ≥ 16, ISS7 score (interval 0 - 21) ≥ 6 og HSS7 score (interval 0 - 21) ≥ 6 i løbet af de 7 dage før randomisering (dag 1)
  • Dokumentation af nældefeber inden for tre måneder før randomisering (enten ved screening og/eller ved randomisering; eller dokumenteret i deltagernes sygehistorie)

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af remibrutinib eller andre BTK-hæmmere
  • Betydelig blødningsrisiko eller koagulationsforstyrrelser.
  • Anamnese med gastrointestinal blødning.
  • Krav til trombocythæmmende medicin, bortset fra acetylsalicylsyre op til 100 mg/d eller clopidogrel op til 75 mg/d. Brug af dobbelt anti-trombocytbehandling (f.eks. acetylsalicylsyre + clopidogrel) er forbudt.
  • Anamnese eller nuværende leversygdom.
  • Bevis for klinisk signifikant kardiovaskulær, neurologisk, psykiatrisk, pulmonal, nyre, lever, endokrine, metaboliske, hæmatologiske lidelser, gastrointestinale sygdomme eller immundefekter, der efter investigators mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed, forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller på anden måde forhindre deltagerens deltagelse eller protokoloverholdelse.
  • Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller dets hjælpestoffer eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser
  • Deltagere, der har en klart defineret fremherskende eller eneste udløser af deres kroniske nældefeber (kronisk inducerbar nældefeber), herunder urticaria factitia (symptomatisk dermografi), kulde-, varme-, sol-, tryk-, forsinket tryk-, akvagene-, kolinerg- eller kontakt -urticaria
  • Andre sygdomme med symptomer på nældefeber eller angioødem, herunder men ikke begrænset til urticaria vasculitis, urticaria pigmentosa, erythema multiforme, mastocytose, arvelig angioødem eller lægemiddelinduceret nældefeber
  • Enhver anden hudsygdom forbundet med kronisk kløe, som efter investigatorens mening kan påvirke undersøgelsens evalueringer og resultater, f.eks. atopisk dermatitis, bulløs pemfigoid, dermatitis herpetiformis, senil pruritus eller psoriasis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: LOU064 (blændet)
LOU064 (blindet) taget oralt b.i.d. i 24 uger, efterfulgt af LOU064 (open-label) indtaget oralt b.i.d. i op til 6 cyklusser af 24 uger.
Medicin: LOU064 (blændet)
LOU064 (blindet) aktiv behandling
Andre navne:
  • remibrutinib
Placebo komparator: Arm 2: LOU064 placebo (blindet)
LOU064 placebo (blindet) indtaget oralt b.i.d. i 24 uger (randomiseret i forholdet 2:1 arm 1: arm 2)
Medicin: placebo
matchende aktivt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i UAS7
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

Urticaria Activity Score (UAS) er summen af ​​Hive Severity Score (HSS) og Itch Severity Score (ISS). UAS7 er summen af ​​HSS7- og ISS7-resultaterne. Mulig rækkevidde af ugentlige UAS7-score er 0 til 42. Komplet UAS7-svar er UAS7 = 0.

Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i ISS7
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

Itch Severity Score (ISS) skalaen er 0 til 3. Score (ISS7) udledes ved at lægge de gennemsnitlige daglige scores op 7 dage forud for besøget. Mulig rækkevidde af ugentlig score er derfor 0 til 21. Kløe Alvorlighedsscore skala: 0 - Ingen 1 - Mild (minimal bevidsthed, let tolereret) 2 - Moderat (bestemt bevidsthed, generende, men acceptabel) 3 - Alvorlig (svær at tolerere).

Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uge ​​12
Ændring fra baseline i HSS7
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

Hives Severity Score (HSS) skalaen er 0 til 3. En ugentlig score (HSS7) udledes ved at lægge de gennemsnitlige daglige scores sammen for de 7 dage forud for besøget. Mulig rækkevidde af den ugentlige score er derfor 0 til 21. Nældefeber Score-skala: 0 - Ingen 1 - Mild (1-6 nældefeber/12 timer) 2 - Moderat (7-12 nældefeber/12 timer) 3 - Alvorlig (>12) nældefeber/12 timer).

Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline, uge ​​12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax for remibrutinib
Tidsramme: I uge 12, før indtagelse af undersøgelseslægemiddel, derefter efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
Den maksimale (peak) observerede lægemiddelkoncentration i blodet efter administration af en enkelt dosis
I uge 12, før indtagelse af undersøgelseslægemiddel, derefter efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
Tmax for remibrutinib
Tidsramme: I uge 12, før indtagelse af undersøgelseslægemiddel, derefter efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
Tiden til at nå den maksimale (peak) lægemiddelkoncentration i blodet efter administration af en enkelt dosis
I uge 12, før indtagelse af undersøgelseslægemiddel, derefter efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
AUClast af remibrutinib
Tidsramme: I uge 12, før indtagelse af undersøgelseslægemiddel, derefter efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
Arealet under kurven (AUC) fra præ-dosis til den sidste målelige koncentration prøvetagningstid
I uge 12, før indtagelse af undersøgelseslægemiddel, derefter efter 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer og 4 timer efter indtagelse af undersøgelsesmedicin
Absolut ændring fra baseline i ISS7
Tidsramme: Baseline - uge 12

Itch Severity Score (ISS) skalaen er 0 til 3. Score (ISS7) udledes ved at lægge de gennemsnitlige daglige scores op 7 dage forud for besøget. Mulig rækkevidde af ugentlig score er derfor 0 til 21. Kløe Alvorlighedsscore skala: 0 - Ingen 1 - Mild (minimal bevidsthed, let tolereret) 2 - Moderat (bestemt bevidsthed, generende, men acceptabel) 3 - Alvorlig (svær at tolerere).

Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline - uge 12
Absolut ændring fra baseline i HSS7
Tidsramme: Baseline - uge 12

Hives Severity Score (HSS) skalaen er 0 til 3. En ugentlig score (HSS7) udledes ved at lægge de gennemsnitlige daglige scores sammen for de 7 dage forud for besøget. Mulig rækkevidde af den ugentlige score er derfor 0 til 21. Nældefeber Score-skala: 0 - Ingen 1 - Mild (1-6 nældefeber/12 timer) 2 - Moderat (7-12 nældefeber/12 timer) 3 - Alvorlig (>12) nældefeber/12 timer).

Negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline - uge 12
Opnåelse af UAS7 ≤ 6 (ja/nej)
Tidsramme: Uge 12 og over tid
Sygdomsaktivitetskontrol er defineret som UAS7 ≤ 6. Urticaria Activity Score (UAS) er summen af ​​Hive Severity Score (HSS) og Itch Severity Score (ISS). UAS7 er summen af ​​HSS7- og ISS7-resultaterne. Mulig rækkevidde af ugentlige UAS7-score er 0 til 42.
Uge 12 og over tid
Opnåelse af UAS7 = 0 (ja/nej)
Tidsramme: Uge 12 og over tid
Fuldstændig fravær af nældefeber og kløe er defineret som UAS7 = 0. Urticaria Activity Score (UAS) er summen af ​​Hive Severity Score (HSS) og Itch Severity Score (ISS). UAS7 er summen af ​​HSS7- og ISS7-resultaterne. Mulig rækkevidde af ugentlige UAS7-score er 0 til 42.
Uge 12 og over tid
Absolut ændring fra baseline i CDLQI-score
Tidsramme: Uge 12
Børnedermatologiens livskvalitetsindeks (CDLQI)-score er 0 til 30, med 0 (hvilket betyder ingen indvirkning af hudsygdom på livskvaliteten) til 30 (hvilket betyder maksimal indvirkning på livskvaliteten).
Uge 12
Antal uger uden angioødem, vurderet ved det kumulative antal uger med en AAS7 = 0 respons
Tidsramme: baseline - uge 12
Angioødem Activity Score (AAS7) er et mål for hyppigheden og intensiteten af ​​angioødemepisoder. Det samlede mulige scoreinterval over 7 dage er 0-105, hvor højere score indikerer øget angioødemaktivitet.
baseline - uge 12
Forekomst af behandlingsfremkomne bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE) i kerneperioden
Tidsramme: 28 uger
At demonstrere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​remibrutinib ved at vurdere forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger og alvorlige bivirkninger i løbet af undersøgelsens kerneperiode.
28 uger
Forekomst af behandlingsfremkomne AE'er og SAE'er under Open Label Extension (OLE) perioden
Tidsramme: 3 år
At demonstrere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​remibrutinib ved at vurdere forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger og alvorlige bivirkninger i løbet af undersøgelsens OLE-periode.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

22. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLOU064F12301
  • 2022-502159-78 (EudraCT nummer)
  • 2022-502159-78-00 (Anden identifikator: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk spontan nældefeber

Kliniske forsøg med LOU064 (blændet)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner