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코코넛 및 해바라기 씨 오일 유래 Isosorbide Diseters 및 콜로이드 오트밀의 효과 평가

2023년 4월 12일 업데이트: Integrative Skin Science and Research

코코넛 및 해바라기 씨 오일 유래 이소소르비드 디세터 및 콜로이드성 오트밀의 효과에 대한 전향적 무작위 차량 제어 이중 맹검 평가

이 연구의 목표는 코코넛 오일과 해바라기 씨 오일 유래 isosorbide disesters와 콜로이드 오트밀을 비교하고 2-17세 남녀의 소아 아토피 피부염에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 동의 시점을 기준으로 만 2~17세의 남녀.
  • 활동성 아토피 피부염의 임상진단
  • 베이스라인에서 "경증"(2) 또는 "중등도"(3)의 vIGA-AD(검증된 조사자 종합 평가-아토피성 피부염) 점수
  • 베이스라인에서 EASI(Eczema Area and Severity Index) 점수 >/= 5

제외 기준:

  • 이소소르비드 디에스테르, 코코넛 오일 또는 해바라기씨 오일에 대해 알려진 알레르기가 있는 개인
  • 몸의 다른 부분에 습진의 증거 없이 손 및/또는 발에만 습진이 있는 개인.
  • 참여 시작 후 2주 이내에 미리 정해진 부위에 국소 칼시뉴린 억제제 또는 크리사보롤을 사용했거나 휴약 기간을 원하지 않는 개인.
  • 피부에 2차 감염이 진행 중인 피험자.
  • 전신 요법을 받고 있거나 연구자의 재량에 따라 전신 요법이 필요한 피험자. 전신 요법에는 사이클로스포린, 전신 스테로이드, 메토트렉세이트 및 두필루맙이 포함됩니다. 연구 개입을 시작하기 전 한 달 동안 사이클로스포린, 전신 스테로이드 또는 메토트렉세이트를 사용했거나 휴약 기간을 거치기를 꺼리는 피험자. 연구 개입 시작 전 2개월 동안 두필루맙을 투여받았거나 휴약 기간을 거치기를 꺼리는 피험자.
  • 옴 진단을 받은 피험자.
  • 임산부
  • 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 실험용 국소 제품
콜로이드 오트밀 및 이소소르비드 디에스테르 + 국소 스테로이드 함유 국소 보습제
다른: 이소소르비드 디에스테르 모이스처라이저
이소소르비드 디에스테르(0.1% 콜로이드 오트밀 포함) + 국소 하이드로코르티손 2.5% 연고
위약 비교기: 제어 국소 제품
이소소르비드 디에스테르 + 국소 스테로이드 없이 콜로이드성 오트밀을 함유한 국소 보습제
다른: 컨트롤 모이스처라이저
국소 비히클(0.1% 콜로이드 오트밀 함유) + 국소 하이드로코르티손 2.5% 연고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습진 부위 및 심각도 지수(EASI)
기간: 8주
EASI 75 달성률
8주
가려움
기간: 8주
기준선에서 가려움 시각적 아날로그 척도의 변화
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습진 부위 및 심각도 지수(EASI)
기간: 일주
EASI 점수 변경
일주
습진 부위 및 심각도 지수(EASI)
기간: 4 주
EASI 점수 변경
4 주
습진 부위 및 심각도 지수(EASI)
기간: 8주
EASI 점수 변경
8주
가려움
기간: 일주
가려움 시각적 아날로그 척도의 변화
일주
가려움
기간: 4 주
가려움 시각적 아날로그 척도의 변화
4 주
국소 스테로이드 사용
기간: 일주
국소 스테로이드 사용의 누적 사용
일주
국소 스테로이드 사용
기간: 4 주
국소 스테로이드 사용의 누적 사용
4 주
국소 스테로이드 사용
기간: 8주
국소 스테로이드 사용의 누적 사용
8주
피부 경피 수분 손실(TEWL)
기간: 일주
Vapometer로 측정한 TEWL
일주
피부 경피 수분 손실(TEWL)
기간: 4 주
Vapometer로 측정한 TEWL
4 주
피부 경피 수분 손실(TEWL)
기간: 8주
Vapometer로 측정한 TEWL
8주
피부 수분
기간: 일주
피부 수분량 측정 SkinMoistureMeterSC
일주
피부 수분
기간: 4 주
피부 수분량 측정 SkinMoistureMeterSC
4 주
피부 수분
기간: 8주
피부 수분량 측정 SkinMoistureMeterSC
8주
피부 마이크로바이옴의 변화
기간: 8주
피부의 Staphylococcus aureus 상대적 존재비 변화
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Integrative Skin Science and Research

협력자

Sytheon Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 4월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IDEAS_PEDS_AD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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