성인의 승모판막 및 대동맥판막 치환술에서 마취제가 임상적 결과에 미치는 영향
성인의 승모판 및 대동맥 판막 치환술에서 마취제가 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
초록 심장수술에서 마취지지는 수술중 경과와 수술후 성공에 중요한 영향을 미친다. 전체 정맥 마취 및 흡입 마취는 심장 수술에서 전통적인 마취 방법입니다. 그러나 심장 수술에서 외과 적 공격성 보호의 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다.
목표: 성인의 승모판 및 대동맥 판막 교체 후 임상 결과에 대한 마취제의 효과를 연구합니다.
행동 양식. 카자흐스탄 공화국 대통령 행정부의 의료 센터 병원 심장외과에서 수술한 75명의 환자 데이터가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 심폐 바이패스(CPB) 상태에서 승모판, 대동맥 판막 교체/성형술을 받았습니다.
모든 환자는 마취의 종류에 따라 1군은 propofol(P) 마취군, 2군은 sevoflurane(S)군, 마지막 1군은 isoflurane(I)군으로 분류하였다.
그룹 1에서 마취를 유지하기 위해 프로포폴을 마취제로 6 mg/kg/h의 용량으로 정맥 관류시 사용했습니다. 그룹 2에서 사용된 마취제는 1.7-1.9 용량의 sevoflurane이었습니다. 맥. 그룹 3은 1.1-1.2 용량의 이소플루란을 사용했습니다. 마취제로서의 MAC. 통계분석은 단일요인분산분석법과 Kruskal Wallis criterion을 이용하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 카자흐스탄 공화국 대통령 행정부의 의료 센터 병원 심장외과에서 수술한 90명의 환자 데이터가 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 심폐 바이패스(CPB) 상태에서 승모판, 대동맥 판막 교체/성형술을 받았습니다. 이 연구 작업은 2020년에서 2022년 사이에 수행되었습니다. 표본 크기를 계산하기 위해 연구자들은 n=t2*D*N/confidence interval*N+t2*α 공식을 사용하여 연구의 정적 중요성을 식별할 수 있습니다.
모든 환자는 마취의 종류에 따라 1군은 propofol(P) 마취군, 2군은 sevoflurane(S)군, 마지막 1군은 isoflurane(I)군으로 분류하였다.
연구는 5단계로 진행되었습니다.
- 마취 전 환자 혈액의 초기 혈역학적 매개변수 및 산소 수송 기능을 결정했습니다.
- 기관 삽관 후;
- CPB 이전;
- CPB 이후;
- 환자가 전문 부서로 이송되기까지 수술 후 기간.
마취에 들어가기 전에 Nihon Kohden 모니터(일본)를 사용하여 수술실에 입원할 때 혈류역학 모니터링을 시작했습니다. 우측 요골 동맥에 카테터를 삽입하여 전신 동맥압 및 동맥혈 샘플링을 침습적으로 모니터링한 다음 카테터를 중심 경정맥(초음파 기계 제어 하)에 삽입하고 혼합 정맥 혈액 샘플링을 위해 우심방으로 안내했습니다.
심박출량은 경흉부 심초음파로 측정하였다(CS=이완기 말기 용적 - 수축기 말기 용적). 심박출량(CO=CS x 심박수), 심박수(CI=CO/체표면적)를 측정하였다. 연구자들은 공식 CaO2(동맥 ABB) 및 CvO2(중앙 혼합 정맥 ABB) = [(1.34 × Hb × SO2) + (PO2 × 0.031)] / 100. 동정맥 차이 = CaO2-CvO2. 산소 전달은 공식(DO2 = CI* CaO2)을 사용하여 결정되었습니다. 산소 소모량(VO2 = 심장 지수(CI)*AVD 또는 VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CO × Hb × 1.34 × (SaO2 - SvO2) / 100).
두 번째 단계에서는 기관 삽관 후 간접 열량 측정법을 사용하여 기관 내 튜브에 연결된 Spirometry 장치 (Oxford, UK)를 사용하여 마취 중 에너지 소비량 인 VO2를 결정하고 지속적으로 산소 요구량과 에너지 소비량을 보여주었습니다. 심박출량을 측정하기 위해 경식도 심초음파 센서를 사용했습니다. 또한, 심박출량은 Fick의 공식에 의해 결정되었습니다. 마취의 3단계와 4단계에서도 동일한 검사(심박출량, 심박수, 소비량, 산소 공급, 에너지 소비량)를 실시했습니다. 마지막 단계에서는 근육이완제와 아편유사 진통제의 사용량을 계산하여 마취제의 약리효능을 평가하였다. 발관 시간과 환자의 전문 부서로의 이송 시간이 결정되었습니다.
모든 환자는 금단 증후군의 발병을 예방하고 수술 전후 심근 허혈의 위험을 줄이기 위해 수술 전과 당일에 항고혈압제를 계속 복용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Astana, 카자흐스탄, 0.00001
- Bekzat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이는 40-60세 사이입니다.
- 승모판 부전 등급 3-4;
- 대동맥 판막 부전 등급 3-4;
- 남녀 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
임신(아기와 산모에게 위험)
- 알레르기 환자(아나필락시스 쇼크).
- 취약계층.
- 현재 울혈성 심부전;
- 현재 불안정 협심증;
- 혈관수축제의 사용으로 정의되는 수술 전 혈역학적 불안정성;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 프로포폴
마취제
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그룹 1P에서 마취를 유지하기 위해 프로포폴을 마취제로 4-6 mg/kg/h 용량으로 관류기에 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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다른: 이소플루란
마취제
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Isoflurane은 - 1.1-1.2의 용량으로 마취제로 사용되었습니다.
맥
다른 이름들:
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다른: 세보플루란
마취제
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sevoflurane은 -1.7-1.9의 용량으로 마취제로 사용되었습니다.
맥
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수
기간: 일년
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심장 뇌졸중(CS) 용적은 경흉부 심초음파(CS=end diastolic volume-end systolic volume)로 측정했습니다.
심박출량(CO=CS x 심박수), 심박수(CI=CO/신체 표면적)도 측정되었습니다.
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일년
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산소 소비
기간: 일년
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산소 소비량(VO2 = 심장 지수 *AVD 또는 VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CB × Hb × 1,34 × (SaO2 - SvO2) / 100), 산소 이용 계수(KYO2) = VO2 / DO2 × 100 = [(CaO2 - CvO2) / CaO2] × 100.
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일년
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산소 전달
기간: 일년
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산소 전달은 공식(DO2 = CI* CaO2)으로 확인되었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alibek Kh Mustafin, Professor, Astana Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMU3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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