Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesia-aineiden vaikutus mitraaliläpän ja aorttaläpän korvaamisen kliiniseen lopputulokseen aikuisilla

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bekzat Baiterek, Astana Medical University

Anestesia-aineiden vaikutus kliiniseen lopputulokseen mitraali- ja aorttaläpän korvaamisessa aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Abstrakti Anestesiatuki sydänkirurgiassa vaikuttaa merkittävästi intraoperatiivisen jakson kulumiseen ja postoperatiivisen jakson onnistumiseen. Suonensisäinen kokonaisanestesia ja inhalaatioanestesia ovat perinteisiä anestesian menetelmiä sydänkirurgiassa. On kuitenkin vähän tutkimuksia, jotka arvioivat kirurgisen aggression suojan tehokkuutta sydänkirurgiassa.

Tavoitteet: Tutkia anestesia-aineiden vaikutusta kliiniseen lopputulokseen mitraali- ja aorttaläpän korvaamisen jälkeen aikuisilla.

menetelmät. Tutkimukseen sisältyi Kazakstanin tasavallan presidentin hallinnon Medical Center Hospital -sairaalan sydänkirurgian osastolla leikatun 75 potilaan tiedot. Kaikille potilaille tehtiin mitraali-, aorttaläpän vaihto/plastika kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) olosuhteissa.

Kaikki potilaat jaettiin 3 ryhmään anestesian tyypin mukaan: ensimmäinen (1) ryhmä potilaat nukutettiin propofolilla (P), toinen ryhmä sevofluraanilla (S) ja viimeinen ryhmä isofluraanilla (I).

Anestesian ylläpitämiseksi ryhmässä 1 propofolia käytettiin anestesiana annoksena 6 mg/kg/h suonensisäisesti perfuusion aikana. Ryhmässä 2 käytetty anestesia oli sevofluraania annoksena 1,7-1,9 MAC. Ryhmä 3 käytti isofluraania annoksena 1,1-1,2 MAC anestesiana. Tilastollinen analyysi tehtiin yksitekijävarianssianalyysimenetelmällä ja Kruskal Wallis -kriteerillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää tiedot 90 potilaasta, joita leikattiin Kazakstanin tasavallan presidentin hallinnon Medical Center Hospital -sairaalan sydänkirurgiaosastolla. Kaikille potilaille tehtiin mitraali-, aorttaläpän vaihto/plastika kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (CPB) olosuhteissa. Tämä tutkimustyö tehtiin vuosina 2020-2022. Otoskoon laskemiseen tutkijat käyttivät kaavaa n=t2*D*N/luottamusväli*N+t2*α, mikä mahdollistaa tutkimuksen staattisen merkityksen tunnistamisen.

Kaikki potilaat jaettiin 3 ryhmään anestesian tyypin mukaan: ensimmäinen (1) ryhmä potilaat nukutettiin propofolilla (P), toinen ryhmä sevofluraanilla (S) ja viimeinen ryhmä isofluraanilla (I).

Tutkimus tehtiin 5 vaiheessa:

  1. Potilaan veren alustavat hemodynaamiset parametrit ja hapenkuljetustoiminto määritettiin ennen anestesiaa;
  2. Henkitorven intuboinnin jälkeen;
  3. ennen CPB:tä;
  4. CPB:n jälkeen;
  5. Leikkauksen jälkeinen ajanjakso, kunnes potilas siirretään erikoisosastolle.

Ennen anestesiaan induktiota aloitettiin hemodynaaminen seuranta leikkaussalissa Nihon Kohden -monitorilla (Japani). Oikea säteittäinen valtimo katetroitiin systeemisen valtimopaineen ja valtimoverinäytteiden invasiivista seurantaa varten, ja sitten katetri asetettiin sentraaliseen kaulalaskimoon (ultraäänikoneen ohjauksessa) ja ohjattiin oikeaan eteiseen sekalaskimoverinäytteenottoa varten.

Sydämen aivohalvaustilavuus määritettiin transthorakaalisella kaikukardiografialla (CS = loppudiastolinen tilavuus - loppusystolinen tilavuus). Sydämen minuuttitilavuus (CO=CS x syke), sydänindeksi (CI=CO/kehon pinta-ala) määritettiin. tutkijat määrittelivät veren happipitoisuuden käyttämällä kaavaa CaO2 (valtimoiden ABB) ja CvO2 (keskilaskimo-ABB) = [(1.34) × Hb × SO2) + (PO2 × 0,031)] / 100. Valtimolaskimoero = CaO2-CvO2. Hapen toimitus määritettiin käyttämällä kaavaa (DO2 = CI*CaO2). Hapenkulutus (VO2 = sydänindeksi (CI)*AVD tai VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CO × Hb × 1,34 × (SaO2 - SvO2) / 100).

Toisessa vaiheessa henkitorven intuboinnin jälkeen epäsuoraa kalorimetriaa käytettiin määrittämään VO2, energiankulutus anestesian aikana käyttämällä spirometrialaitetta (Oxford, UK), joka oli kytketty endotrakeaaliputkeen ja joka osoitti jatkuvasti hapen tarvetta ja energiankulutusta. Sydämen minuuttitilavuuden määrittämiseen käytettiin transesofageaalista kaikukardiografia-anturia. Lisäksi sydämen minuuttitilavuus määritettiin Fickin kaavalla. Samat testit (sydämen minuuttitilavuus, sydämen indeksi, kulutus, hapen toimitus, energiankulutus) tehtiin anestesian kolmannessa ja neljännessä vaiheessa. Viimeisessä vaiheessa laskettiin lihasrelaksanttien ja opioidianalgeettien kulutus anestesia-aineiden farmakotehokkuuden arvioimiseksi. Määritettiin ekstubaatioaika ja potilaan siirtoaika erikoisosastolle.

Kaikki potilaat jatkoivat verenpainelääkitystä sekä ennen leikkausta että leikkauspäivänä estääkseen vieroitusoireyhtymän kehittymisen ja vähentääkseen perioperatiivisen sydänlihasiskemian riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 0.00001
        • Bekzat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on välillä 40-60 vuotta vanha;
  • Mitraaliläpän vajaatoiminta aste 3-4;
  • Aorttaläpän vajaatoiminta aste 3-4;
  • Molempien sukupuolten osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen;
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus (riski vauvalle ja äidille)

    • allergisille potilaille (anafylaktinen sokki).
    • haavoittuvia ryhmiä.
    • nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
    • nykyinen epästabiili angina pectoris;
    • preoperatiivinen hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään vasopressoreiden käytöksi;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Propofol
Anestesia
Lääke: Propofol
Anestesian ylläpitämiseksi ryhmässä 1 P propofolia käytettiin anestesiana annoksena 4-6 mg/kg/h suonensisäisesti perfusoriin.
Muut nimet:
  • Anestesia
Muut: Isofluran
Anestesia
Lääke: Isofluraani
Isofluraania käytettiin nukutusaineena annoksena -1,1-1,2 MAC
Muut nimet:
  • Anestesia
Muut: Sevofluraani
Anestesia
Lääke: Sevofluraani
sevofluraania käytettiin anestesia-annoksena -1,7-1,9 MAC
Muut nimet:
  • Anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sydämen aivohalvauksen (CS) tilavuus määritettiin transthorakaalisella kaikukardiografialla (CS = loppudiastolinen tilavuus - loppusystolinen tilavuus). Lisäksi määritettiin sydämen minuuttitilavuus (CO=CS x syke), sydänindeksi (CI=CO/kehon pinta-ala).
1 vuosi
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hapenkulutus (VO2 = sydänindeksi *AVD tai VO2 = CO × (CaO2 - CvO2) ~ CB × Hb × 1,34 × (SaO2 - SvO2) / 100), hapen käyttökerroin (KYO2) = VO2 / DO2 × 100 = [(CaO2 - CvO2) / CaO2] × 100.
1 vuosi
Hapen toimitus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hapen vapautus määritettiin kaavalla (DO2 = CI* CaO2)
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astana Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Alibek Kh Mustafin, Professor, Astana Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMU3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkia anestesia-aineiden vaikutusta kliinisiin tuloksiin mitraali- ja aorttaläpän korvaamisen jälkeen aikuisilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa