응급 개복술에서 폐쇄 절개 음압 상처 치료 최적화 (OPTIWOUND)
응급 개복술에서 폐쇄 절개 음압 상처 치료 최적화: 다중 암 무작위 전향적 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
다중 암, 무작위, 단일 기관 시험이 수행되었습니다. 자격이 있는 것으로 간주되는 다른 병인에 대한 응급 개복술을 제안한 모든 환자. 정보에 입각한 동의 서명 후 환자를 등록했습니다.
이 그룹에서 제외된 환자는 최근 이전 개입(개복술 또는 최소 침습 수술)을 받은 환자, iNPWT 장치를 원하지 않는 환자 또는 특정 장치에 대한 금기 사항이 있는 환자입니다.
나중에 연구에서 제외된 클래스 IV 질병 통제 센터 상처 유형 환자, 개복술 환자, 비가역적 질병의 수술 중 진단(예: 광범위한 장간막 허혈).
등록 후 환자는 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다 - 표준 드레싱이 있는 대조군; Pico®(Smith & Nephew Inc, Andover, MA) 드레싱을 사용하는 PICO 그룹 및 Prevena®(KCI USA, Inc., San Antonio, TX) 드레싱을 사용하는 Prevena 그룹.
입원 후 환자는 퇴원할 때까지 조사 팀에 의해 수술 부위 발생 및 기타 합병증에 대해 모니터링되었습니다. 후속 2주 수술 후 평가(환자가 퇴원한 경우)는 외래 환자에서 수행되었습니다.
최종 상담은 수술 후 30일에 이루어졌습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marcelo J Costa, MD
- 전화번호: +351 919083598
- 이메일: marcelojcosta02@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marta MM Martins, MD
- 이메일: martamartins017@gmail.com
연구 장소
-
-
Porto
-
Penafiel, Porto, 포르투갈
- Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 응급 개복술이 제안된 모든 환자
제외 기준:
- 질병 통제 창상 분류를 위한 클래스 IV 센터
- iNPWT에 대한 금기 사항
- 단기 사망이 예상되는 돌이킬 수 없는 질병 진단
- 단계적 절차 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기준
기존 상처 드레싱으로 수술 상처를 덮는 대조군
|
표준 상처 드레싱으로 수술 상처 덮기
|
|
실험적: 피코
상처 드레싱을 위해 Pico® 장치를 사용할 그룹
|
수술 부위 발생 예방을 위한 음압 상처 치료 적용
|
|
실험적: 프리베나
상처 드레싱을 위해 Prevena® 장치를 사용할 그룹
|
수술 부위 발생 예방을 위한 음압 상처 치료 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30 일
|
응급 개복술 후 수술 부위 감염
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 발생
기간: 30 일
|
혈청종, 혈종, 창상열개
|
30 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 합병증
기간: 30 일
|
30 일
|
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|
체류 기간
기간: 30 일
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수술 후 체류 기간
|
30 일
|
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재개입
기간: 30 일
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30 일
|
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장치와 관련된 부작용
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcelo J Costa, MD, Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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