충격 요법 장치를 사용한 외측 상과염의 치료
2023년 2월 9일 업데이트: Michael Stone, Cedars-Sinai Medical Center
타진 요법 장치를 사용한 외측 상과염의 치료: 무작위 통제 시험의 결과
본 연구의 목적은 급성 테니스엘보의 치료에 물리치료와 함께 타진치료기를 사용하는 경우의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관이 사용하려는 기기는 Class I이고 시판 전 신고/승인에 대한 FDA 요구사항(510K 또는 PMA에서 면제)에서 면제되는 기기 등급에 속하며, 이는 "섹션 510(k), 515 또는 520(m) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act"(참조: FDAAA 체크리스트)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joshua Langberg, B.A
- 전화번호: 8184423333
- 이메일: joshua.langberg@cshs.org
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
연락하다:
- Michael A Stone, M.D
- 전화번호: 310-423-4566
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인이 포함됩니다.
- 외상성 외측상과염 증상이 있는 환자
- 증상이 지속되고 최소 2주 동안 존재
- 임상 검사에서 다음 중 2가지 존재: +총신근 힘줄 및/또는 외측 상과 기원 촉진에 대한 압통, 확장된 위치에서 손목을 수동적으로 굴곡할 때 외측 팔꿈치 통증, +회외 저항에 따른 통증, +저항에 따른 통증 가운데 손가락 확장.
제외 기준:
- "유리 깨기" 또는 "연구 옵트아웃" 플래그가 지정된 모든 기록.
- 팔꿈치 골관절염 환자,
- 팔꿈치에 외상성 부상의 병력이 있는 환자
- 산재 보상 환자
- 팔꿈치에 코르티솔 주사를 맞은 환자
- 일반적인 신근 파열의 MRI 증거
- 영향을 받은 팔꿈치에 대한 수술 이력,
- 정보에 입각한 동의를 배제하는 인지 또는 행동 문제.
- 응고 장애가 있는 환자
- 임신 중인 환자
- 3개월 이내에 코르티손 주사를 맞은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타악기 치료 장치
참가자는 6주 동안 주당 1회 물리 치료를 받고 매일 3-7분 동안 타악기 치료 장치를 사용합니다.
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그룹 설명과 동일
다른 이름들:
그룹 설명과 동일
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
참가자는 물리 치료를 받게 됩니다 - 6주 동안 주당 1회 세션
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그룹 설명과 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 개선 시간
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 상지
기간: 3 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 상지 - 0-100은 상지의 기능을 나타내며 더 높은 점수는 더 많은 기능을 나타냅니다. |
3 개월
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PROMIS 물리적 기능
기간: 3 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 신체 기능 0-100은 전반적인 기능을 나타내며 더 높은 점수는 더 많은 기능을 나타냅니다. |
3 개월
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PROMIS 통증 간섭
기간: 3 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 통증 간섭 0-100은 통증이 개인의 신체적, 정신적, 인지적, 감정적, 레크리에이션 및 사회적 활동에 방해가 되는 정도를 측정하며 점수가 높을수록 더 많은 간섭을 나타냅니다. |
3 개월
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PROMIS 우울증
기간: 3 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 우울증 - 0-100 스스로 보고한 부정적인 기분(슬픔, 죄책감), 자기에 대한 견해(자기 비판, 무가치함), 사회적 인지(외로움, 대인 관계 소외), 감소된 긍정적 정서 및 참여(관심 상실)를 평가합니다. , 의미 및 목적) 점수가 높을수록 더 우울함을 나타냅니다. |
3 개월
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VAS 통증 점수
기간: 3 개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수 - 급성 및 만성 통증에 대한 주관적 측정.
0-10으로 조정됨
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3 개월
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SANE 점수
기간: 3 개월
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Single Assessment Numeric Evaluation - 이것은 환자가 치료 중인 영역과 관련하여 0에서 100까지의 척도에서 기능을 평가하도록 요청하는 단일 질문 결과 측정입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael A Stone, M.D, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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타악기 치료 장치에 대한 임상 시험
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