Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение латерального эпикондилита с помощью устройства перкуссионной терапии

9 февраля 2023 г. обновлено: Michael Stone, Cedars-Sinai Medical Center

Лечение латерального эпикондилита с помощью устройства перкуссионной терапии: результаты рандомизированного контролируемого исследования

Целью данного исследования является оценка эффективности использования устройства перкуссионной терапии в дополнение к физиотерапии для лечения острого теннисного локтя.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Устройство, которое исследователи намерены использовать, относится к классу I и относится к классу устройств, на которое не распространяются требования FDA по предварительному уведомлению/одобрению (исключение из 510K или PMA), которые не будут «подпадать под действие разделов 510(k), 515. , или 520(m) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах» (ссылка: Контрольный список FDAAA)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joshua Langberg, B.A
  • Номер телефона: 8184423333
  • Электронная почта: joshua.langberg@cshs.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Контакт:
          • Michael A Stone, M.D
          • Номер телефона: 310-423-4566

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включены лица 18 лет и старше
  • Пациенты с симптомами атравматического латерального эпикондилита
  • Симптомы сохраняются и присутствуют в течение как минимум 2 недель.
  • Наличие 2 из следующих признаков при клиническом осмотре: +болезненность при пальпации сухожилий общего разгибателя и/или латерального надмыщелка, боль над латеральным локтем при пассивном сгибании запястья в выпрямленном положении, +боль при супинации с сопротивлением, +боль при сопротивлении разгибание среднего пальца.

Критерий исключения:

  • Любые записи с пометкой «разбить стекло» или «отказаться от исследования».
  • Пациенты с остеоартрозом локтевого сустава,
  • Пациенты с травмой локтевого сустава в анамнезе
  • Пациенты с рабочей компенсацией
  • Пациенты, получившие инъекцию кортизола в локтевой сустав
  • МРТ признаки разрыва общего разгибателя
  • История операции на пораженном локте,
  • Когнитивные или поведенческие проблемы, которые исключают информированное согласие.
  • Пациенты с коагулопатиями
  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты, перенесшие инъекцию кортизона в течение 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аппарат ударной терапии
Участники будут проходить физиотерапию - 1 сеанс в неделю в течение 6 недель и будут ежедневно использовать устройство перкуссионной терапии в течение 3-7 минут.
Устройство: Аппарат ударной терапии
То же, что описание группы
Другие имена:
  • Терагун
Поведенческий: Физиотерапия
То же, что описание группы
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Участники будут проходить лечебную физкультуру - 1 сеанс в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Физиотерапия
То же, что описание группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до улучшения симптомов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS Верхняя конечность
Временное ограничение: 3 месяца

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами

Верхняя конечность — от 0 до 100 указывает на функциональность верхней конечности, при этом более высокие баллы представляют большую функциональность
3 месяца
PROMIS Физическое функционирование
Временное ограничение: 3 месяца

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами

Физическая функция 0–100 указывает на общую функциональность, при этом более высокие баллы представляют большую функциональность
3 месяца
ПРОМИС Интерференция боли
Временное ограничение: 3 месяца

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами

Интерференция боли 0-100 измеряет степень, в которой боль препятствует вовлечению человека в физическую, умственную, когнитивную, эмоциональную, рекреационную и социальную деятельность, при этом более высокие баллы представляют большее вмешательство.
3 месяца
ПРОМИС Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца

Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами

Депрессия — от 0 до 100 оценивают негативное настроение (грусть, вина), отношение к себе (самокритика, бесполезность) и социальное познание (одиночество, межличностное отчуждение), а также снижение позитивного аффекта и вовлеченности (потеря интереса). , смысл и цель) с более высокими баллами, указывающими на большую депрессию
3 месяца
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: 3 месяца
Визуальная аналоговая шкала боли — субъективная мера острой и хронической боли. Масштаб 0-10
3 месяца
Оценка SANE
Временное ограничение: 3 месяца
Единая оценка Числовая оценка — это мера результата, состоящая из одного вопроса, в которой пациентов просят оценить свою функцию в отношении обрабатываемой области по шкале от 0 до 100.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cedars-Sinai Medical Center

Соавторы

Therabody

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Stone, M.D, Cedars-Sinai Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00002285

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аппарат ударной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться