Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av lateral epikondylitt med en perkussiv terapienhet

9. februar 2023 oppdatert av: Michael Stone, Cedars-Sinai Medical Center

Behandling av lateral epikondylitt med en perkussiv terapienhet: resultater av en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å bruke et perkussivt terapiapparat i tillegg til fysioterapi for å behandle akutt tennisalbue

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enheten etterforskerne har til hensikt å bruke er klasse I og i en klasse av enheter som er unntatt fra FDA-kravet for forhåndsmarkedsmelding/godkjenning (unntatt fra 510K eller PMA), som ikke vil være "underlagt paragraf 510(k), 515 , eller 520(m) av Federal Food, Drug, and Cosmetic Act" (ref: FDAAA Sjekkliste)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Michael A Stone, M.D
          • Telefonnummer: 310-423-4566

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre er inkludert
  • Pasienter med symptomer på atraumatisk lateral epikondylitt
  • Symptomene vedvarer og er tilstede i minst 2 uker
  • Tilstedeværelse av 2 av følgende ved klinisk undersøkelse: +ømhet til palpasjon vanlige ekstensorsener og/eller lateral epikondylorigo, smerter over lateralalbue med passiv fleksjon av håndleddet i utstrakt stilling, +smerter ved motstand mot supinasjon, +smerter med resistert langfingerforlengelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle poster som er flagget som «knus glasset» eller «bortvelge for forskning».
  • Pasienter med albueartrose,
  • Pasienter med en historie med traumatisk skade på albuen
  • Pasienter med arbeidskompensasjon
  • Pasienter som fikk kortisolinjeksjon i albuen
  • MR-bevis på vanlig ekstensorrivning
  • En historie med kirurgi på den berørte albuen,
  • Kognitive eller atferdsproblemer som vil utelukke informert samtykke.
  • Pasienter med koagulopatier
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som fikk en kortisoninjeksjon innen 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Perkussiv terapiapparat
Deltakerne vil gå til fysioterapi - 1 økt per uke i 6 uker og vil bruke et perkussivt terapiapparat daglig i 3-7 minutter
Enhet: Perkussiv terapiapparat
Samme som gruppebeskrivelse
Andre navn:
  • Theragun
Atferdsmessig: Fysioterapi
Samme som gruppebeskrivelse
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne skal til fysioterapi - 1 økt per uke i 6 uker
Atferdsmessig: Fysioterapi
Samme som gruppebeskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til forbedring av symptomene
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS Øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 måneder

Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem

Øvre ekstremitet - 0-100 som indikerer funksjonaliteten til overekstremiteten med høyere score som representerer mer funksjonalitet
3 måneder
LØFTE Fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder

Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem

Fysisk funksjon 0-100 som indikerer generell funksjonalitet med høyere score som representerer mer funksjonalitet
3 måneder
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 3 måneder

Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem

Smerteinterferens 0-100 måler i hvilken grad smerte hindrer et individs engasjement med fysiske, mentale, kognitive, emosjonelle, rekreasjons- og sosiale aktiviteter med høyere score som representerer mer interferens
3 måneder
LØFT Depresjon
Tidsramme: 3 måneder

Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem

Depresjon - 0-100 vurderer selvrapportert negativ stemning (tristhet, skyld), syn på seg selv (selvkritikk, verdiløshet) og sosial kognisjon (ensomhet, mellommenneskelig fremmedgjøring), samt redusert positiv påvirkning og engasjement (tap av interesse) , mening og hensikt) med høyere score som indikerer mer depresjon
3 måneder
VAS smertescore
Tidsramme: 3 måneder
Visual Analog Score for smerte - subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Skalert 0-10
3 måneder
SANE poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Single Assessment Numeric Evaluation - Dette er et enkeltspørsmål utfallsmål som ber pasienter vurdere funksjonen deres, ettersom den gjelder området som behandles, på en skala fra 0 til 100
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbeidspartnere

Therabody

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Stone, M.D, Cedars-Sinai Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tennis albue

Kliniske studier på Perkussiv terapiapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere