- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05723809
Behandling av lateral epikondylitt med en perkussiv terapienhet
Behandling av lateral epikondylitt med en perkussiv terapienhet: resultater av en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Joshua Langberg, B.A
- Telefonnummer: 8184423333
- E-post: joshua.langberg@cshs.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Michael A Stone, M.D
- Telefonnummer: 310-423-4566
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 18 år eller eldre er inkludert
- Pasienter med symptomer på atraumatisk lateral epikondylitt
- Symptomene vedvarer og er tilstede i minst 2 uker
- Tilstedeværelse av 2 av følgende ved klinisk undersøkelse: +ømhet til palpasjon vanlige ekstensorsener og/eller lateral epikondylorigo, smerter over lateralalbue med passiv fleksjon av håndleddet i utstrakt stilling, +smerter ved motstand mot supinasjon, +smerter med resistert langfingerforlengelse.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle poster som er flagget som «knus glasset» eller «bortvelge for forskning».
- Pasienter med albueartrose,
- Pasienter med en historie med traumatisk skade på albuen
- Pasienter med arbeidskompensasjon
- Pasienter som fikk kortisolinjeksjon i albuen
- MR-bevis på vanlig ekstensorrivning
- En historie med kirurgi på den berørte albuen,
- Kognitive eller atferdsproblemer som vil utelukke informert samtykke.
- Pasienter med koagulopatier
- Pasienter som er gravide
- Pasienter som fikk en kortisoninjeksjon innen 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Perkussiv terapiapparat
Deltakerne vil gå til fysioterapi - 1 økt per uke i 6 uker og vil bruke et perkussivt terapiapparat daglig i 3-7 minutter
|
Samme som gruppebeskrivelse
Andre navn:
Samme som gruppebeskrivelse
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Deltakerne skal til fysioterapi - 1 økt per uke i 6 uker
|
Samme som gruppebeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til forbedring av symptomene
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PROMIS Øvre ekstremitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem Øvre ekstremitet - 0-100 som indikerer funksjonaliteten til overekstremiteten med høyere score som representerer mer funksjonalitet |
3 måneder
|
LØFTE Fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem Fysisk funksjon 0-100 som indikerer generell funksjonalitet med høyere score som representerer mer funksjonalitet |
3 måneder
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem Smerteinterferens 0-100 måler i hvilken grad smerte hindrer et individs engasjement med fysiske, mentale, kognitive, emosjonelle, rekreasjons- og sosiale aktiviteter med høyere score som representerer mer interferens |
3 måneder
|
LØFT Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientrapportert utfallsmåling informasjonssystem Depresjon - 0-100 vurderer selvrapportert negativ stemning (tristhet, skyld), syn på seg selv (selvkritikk, verdiløshet) og sosial kognisjon (ensomhet, mellommenneskelig fremmedgjøring), samt redusert positiv påvirkning og engasjement (tap av interesse) , mening og hensikt) med høyere score som indikerer mer depresjon |
3 måneder
|
VAS smertescore
Tidsramme: 3 måneder
|
Visual Analog Score for smerte - subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Skalert 0-10
|
3 måneder
|
SANE poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Single Assessment Numeric Evaluation - Dette er et enkeltspørsmål utfallsmål som ber pasienter vurdere funksjonen deres, ettersom den gjelder området som behandles, på en skala fra 0 til 100
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Stone, M.D, Cedars-Sinai Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002285
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointFullførtLateral epikondylitt | (Tennis albue)Forente stater
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
-
Causeway TherapeuticsFullførtTennis albueStorbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
Kliniske studier på Perkussiv terapiapparat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering