Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van laterale epicondylitis met een apparaat voor percussietherapie

9 februari 2023 bijgewerkt door: Michael Stone, Cedars-Sinai Medical Center

Behandeling van laterale epicondylitis met een apparaat voor percussietherapie: resultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te beoordelen van het gebruik van een apparaat voor percussietherapie naast fysiotherapie voor de behandeling van een acute tenniselleboog.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het apparaat dat de onderzoekers willen gebruiken is Klasse I en behoort tot een klasse van apparaten die is vrijgesteld van de FDA-vereiste voor premarket-kennisgeving/goedkeuring (vrijgesteld van 510K of PMA), die niet "onderworpen aan sectie 510(k), 515 , of 520(m) van de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act" (ref: FDAAA Checklist)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Contact:
          • Michael A Stone, M.D
          • Telefoonnummer: 310-423-4566

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen van 18 jaar of ouder zijn inbegrepen
  • Patiënten met symptomen van atraumatische laterale epicondylitis
  • Symptomen aanhoudend en aanwezig gedurende minstens 2 weken
  • Aanwezigheid van 2 van de volgende symptomen bij klinisch onderzoek: +gevoeligheid bij palpatie gemeenschappelijke strekpezen en/of oorsprong van de epicondylus lateralis, pijn ter hoogte van de laterale elleboog met passieve flexie van de pols in gestrekte positie, +pijn bij supinatie met weerstand, +pijn bij supinatie met weerstand middelvinger extensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle records gemarkeerd met "breek het glas" of "onderzoek opt-out".
  • Patiënten met elleboogartrose,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatisch letsel aan de elleboog
  • Patiënten met werknemerscompensatie
  • Patiënten die een cortisol-injectie in de elleboog kregen
  • MRI-bewijs van gemeenschappelijke extensorscheur
  • Een voorgeschiedenis van operaties aan de aangedane elleboog,
  • Cognitieve of gedragsproblemen die geïnformeerde toestemming in de weg staan.
  • Patiënten met coagulopathieën
  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten die binnen 3 maanden een cortisone-injectie kregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Apparaat voor percussietherapie
Deelnemers gaan naar fysiotherapie - 1 sessie per week gedurende 6 weken en gebruiken dagelijks een apparaat voor percussietherapie gedurende 3-7 minuten
Apparaat: Apparaat voor percussietherapie
Hetzelfde als groepsbeschrijving
Andere namen:
  • Theragun
Gedragsmatig: Fysiotherapie
Hetzelfde als groepsbeschrijving
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
Deelnemers gaan naar fysiotherapie - 1 sessie per week gedurende 6 weken
Gedragsmatig: Fysiotherapie
Hetzelfde als groepsbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot verbetering van de symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PROMIS bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3 maanden

Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem

Bovenste extremiteit - 0-100 geeft de functionaliteit van de bovenste extremiteit aan, waarbij hogere scores meer functionaliteit vertegenwoordigen
3 maanden
PROMIS Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden

Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem

Fysiek functioneren 0-100 geeft algemene functionaliteit aan, waarbij hogere scores meer functionaliteit vertegenwoordigen
3 maanden
PROMIS Pijn Interferentie
Tijdsspanne: 3 maanden

Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem

Pijninterferentie 0-100 meet de mate waarin pijn de betrokkenheid van een individu bij fysieke, mentale, cognitieve, emotionele, recreatieve en sociale activiteiten belemmert, waarbij hogere scores meer interferentie vertegenwoordigen
3 maanden
PROMIS-depressie
Tijdsspanne: 3 maanden

Door de patiënt gerapporteerd meetinformatiesysteem

Depressie - 0-100 beoordeelt zelfgerapporteerde negatieve stemming (verdriet, schuldgevoel), zelfbeeld (zelfkritiek, waardeloosheid) en sociale cognitie (eenzaamheid, interpersoonlijke vervreemding), evenals verminderd positief affect en betrokkenheid (verlies van interesse , betekenis en doel) waarbij hogere scores duiden op meer depressie
3 maanden
VAS pijnscore
Tijdsspanne: 3 maanden
Visuele analoge score voor pijn - subjectieve maat voor acute en chronische pijn. Geschaald 0-10
3 maanden
GEZOND scoren
Tijdsspanne: 3 maanden
Enkele beoordeling Numerieke evaluatie - Dit is een uitkomstmaat met één vraag die patiënten vraagt ​​om hun functie te beoordelen, aangezien deze betrekking heeft op het te behandelen gebied, op een schaal van 0 tot 100
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Medewerkers

Therabody

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Stone, M.D, Cedars-Sinai Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tennis elleboog

Klinische onderzoeken op Apparaat voor percussietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren