Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen epikondyliitin hoito iskevällä hoitolaitteella

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Michael Stone, Cedars-Sinai Medical Center

Lateraalisen epikondyliitin hoito lyömähoitolaitteella: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysioterapian lisäksi perkussiivisen hoitolaitteen käytön tehokkuutta akuutin tenniskyynärpään hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laite, jota tutkijat aikovat käyttää, on luokkaa I ja laiteluokkaan, joka on vapautettu FDA:n ennakkoilmoitusta/hyväksyntää koskevasta vaatimuksesta (vapautettu 510K:sta tai PMA:sta), johon ei sovelleta 510(k), 515:n säännöksiä. , tai liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain 520(m)" (viite: FDAAA-tarkistuslista)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael A Stone, M.D
          • Puhelinnumero: 310-423-4566

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ovat 18 vuotta täyttäneet henkilöt
  • Potilaat, joilla on atraumaattisen lateraalisen epikondyliitin oireita
  • Oireet jatkuvat ja jatkuvat vähintään 2 viikkoa
  • Kliinisessä tutkimuksessa esiintyy 2 seuraavista: +arkuus tunnusteluun yhteisten ojentajajänteiden ja/tai sivusuunnan epikondyylialkuperä, kipu lateraalisessa kyynärpäässä ranteen passiivisella taivutuksella ojennetussa asennossa, +kipu vastustuskykyisessä supinaatiossa, +kipu vastustuskipussa keskisormen pidennys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tietueet, joissa on merkintä "rikko lasi" tai "tutkimuksesta kieltäytyminen".
  • Potilaat, joilla on kyynärpään nivelrikko,
  • Potilaat, joilla on ollut kyynärpään traumaattinen vamma
  • Potilaat, joilla on työntekijöiden korvaus
  • Potilaat, jotka saivat kortisoliruiskeen kyynärpäähän
  • MRI-todisteet yhteisestä ojentajarepeämisestä
  • sairastuneen kyynärpään leikkaushistoria,
  • Kognitiiviset tai käyttäytymisongelmat, jotka estäisivät tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana
  • Potilaat, joille on annettu kortisoni-injektio 3 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Perkussiivinen terapialaite
Osallistujat käyvät fysioterapiassa - 1 istunto viikossa 6 viikon ajan ja käyttävät perkussiivista hoitolaitetta päivittäin 3-7 minuuttia
Laite: Perkussiivinen terapialaite
Sama kuin ryhmän kuvaus
Muut nimet:
  • Theragun
Käyttäytyminen: Fysioterapia
Sama kuin ryhmän kuvaus
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Osallistujat käyvät fysioterapiassa - 1 istunto viikossa 6 viikon ajan
Käyttäytyminen: Fysioterapia
Sama kuin ryhmän kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika oireiden paranemiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Yläraaja
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä

Yläraaja - 0-100 osoittaa yläraajan toimivuuden, korkeammat pisteet edustavat enemmän toimivuutta
3 kuukautta
PROMIS Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä

Fyysinen toiminta 0-100 ilmaisee yleistä toimivuutta ja korkeammat pisteet edustavat enemmän toimivuutta
3 kuukautta
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä

Kivun häiriöt 0-100 mittaa, missä määrin kipu estää yksilön sitoutumista fyysiseen, henkiseen, kognitiiviseen, emotionaaliseen, virkistys- ja sosiaaliseen toimintaan, korkeammat pisteet edustavat enemmän häiriöitä
3 kuukautta
PROMIS Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä

Masennus - 0-100 arvioi itse ilmoittamaa negatiivista mielialaa (surullisuus, syyllisyys), näkemyksiä itsestä (itsekritiikki, arvottomuus) ja sosiaalista kognitiota (yksinäisyys, ihmisten välinen vieraantumista) sekä vähentynyttä positiivista vaikutelmaa ja sitoutumista (kiinnostavuuden menetys) , merkitys ja tarkoitus) korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta
3 kuukautta
VAS-kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analog Score kivulle - subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Skaalattu 0-10
3 kuukautta
SANE pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksittäisen arvioinnin numeerinen arviointi – Tämä on yhden kysymyksen tulosmittaus, joka pyytää potilaita arvioimaan toimintansa hoidettavaan alueeseen liittyen asteikolla 0-100
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Yhteistyökumppanit

Therabody

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Stone, M.D, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää

Kliiniset tutkimukset Perkussiivinen terapialaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa