D14 MRD 결과에 기반한 급성 골수성 백혈병에 대한 적응 치료 (AVS)

포함 기준:

• 알려진 서면 정보에 입각한 자발적인 동의
• 연령 ≥ 18세

• 집중 화학 요법에 적합하지 않은 새로 진단된 AML 환자(AML 진단에 대한 WHO 2022 분류 기준에 따름):

  • 75세 또는 18세에서 74세 사이에 다음 동반 질환 중 하나 이상이 있음: 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태 점수 2 또는 3 또는 4; 치료가 필요한 울혈성 심부전(CHF)의 심장 병력 또는 박출률 <= 50% 또는 만성 안정형 협심증; 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 <= 65% 또는 1초간 강제 호기량(FEV1) <= 65%; 크레아티닌 클리어런스 >= 30 mL/min ~ < 45 ml/min; 총 빌리루빈 > 1.5 내지 <= 3.0 × 정상 상한(ULN)을 갖는 중등도 간 장애; 의사가 집중 화학 요법과 양립할 수 없다고 판단하는 기타 동반 질환.
• 간 기능은 다음 기준을 충족합니다: 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 3.0 x ULN*; 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤3.0 x ULN*; 빌리루빈≤1.5×ULN*; 75세 미만 피험자의 경우, 빌리루빈 수치는 ≤3.0×ULN일 수 있고; 백혈병 장기 침범으로 인한 경우가 아니면.
• 신장 기능은 다음 기준을 충족합니다. 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분(Cockroft-Gault 공식)
• 기대 수명 ≥ 4주

제외 기준:

• 프로토콜에 명시된 예외를 제외하고 연구 시작 전 임의의 악성 종양의 이력.
• 참가자는 HIV 감염, 활동성 B형 간염 바이러스(HBV) 및/또는 C형 간염 바이러스(HCV)를 알고 있습니다.
• 참가자는 AML과 관련된 활성 중추신경계(CNS) 침범을 알고 있습니다.
• 하이드록시우레아를 제외하고 이전에 항 AML 치료를 받은 적이 없어야 합니다.