이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

덴마크 전립선암 컨소시엄 연구-1 (DPCC-1)

2023년 11월 28일 업데이트: Aarhus University Hospital

덴마크 전립선암 컨소시엄 연구-1(DPCC-1): 전립선암 조기 발견을 위한 액체 생검 바이오마커의 다기관 개발.

이 연구의 목적은 uCaP라고 하는 전립선암에 대한 새로운 유망한 마이크로RNA 기반 소변 바이오마커 테스트가 현재의 표준 테스트(PSA)보다 나은지 조사하여 전립선 MRI 스캔으로 혜택을 받을 수 있는 남성을 식별하는 것입니다. 이 연구에는 덴마크의 3개 주요 병원 센터(Aarhus, Odense 및 Herlev)에서 전립선 MRI를 의뢰한 2,500명의 남성이 포함되며 uCaP와 PSA의 정확도를 비교할 것입니다. 예비 데이터에 따르면 치료가 필요한 암을 식별하는 데 있어 uCaP가 PSA보다 >20% 더 우수할 것으로 예상됩니다. 따라서 uCaP는 조기 발견과 조기 치료가 필요한 공격적인 PC에 대한 높은 민감도를 유지하면서 MRI를 위해 남성을 더 잘 선택하여 불필요한 MRI 스캔, 불필요한 전립선 생검, 나태한 PC의 과잉 진단 및 과잉 치료를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 덴마크
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • 아직 모집하지 않음
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lars P Boesen, MD
        • 부수사관:
          • Vibeke Løgager, MD
      • Odense, 덴마크, 5000
        • 아직 모집하지 않음
        • Odense University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mads HA Poulsen, MD, PhD
    • Aarhus
      • Aarhus N, Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Borre, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Karina D Sørensen, PhD
        • 부수사관:
          • Jacob Fredsøe, PhD
        • 부수사관:
          • Bodil Ginnerup, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남성은 덴마크의 다음 3개 주요 비뇨기과/요로방사선 센터 중 한 곳에서 PC(상승된 PSA 및/또는 의심되는 DRE)로 인해 "MRI 우선"으로 회부되었습니다. Aarhus University Hospital(AUH), Herlev & Gentofte Hospital(HGH) , 오덴세 대학 병원 (OUH).

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세.
  • 구두 및 서면 덴마크어를 이해합니다.
  • AUH, OUH 또는 HGH에서 PC가 의심되어 MRI(다중 또는 이중 매개변수)를 참조했습니다.

제외 기준:

  • 이전에 PC 또는 기타 비뇨 생식기 암 진단을 받았습니다.
  • MRI에 대한 하나 이상의 금기 사항이 있습니다.
  • 성전환 치료를 받았습니다.
  • 혈중 PSA 수치 > 20μg/l.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
MRI 우선
덴마크의 다음 3개 주요 비뇨기과/요로방사선 센터 중 한 곳에서 PC(상승된 PSA 및/또는 용의자 DRE) 의심으로 인해 생검 경험이 없는 남성이 "MRI 우선"으로 언급됨: Aarhus 대학 병원(AUH), Herlev & Gentofte 병원( HH) 및 오덴세 대학 병원(OUH)에서 MRI 및 표적 생검이 이미 임상 용도로 구현되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적으로 중요한 PC를 감지하는 데 사용되는 MRI 스캔 수.
기간: 채용 완료 시, 2025년 3년 차
UCaP 점수 대 PSA 또는 uCaP+PSA 대 PSA 단독의 조합에 대해 연구 모집단에서 임상적으로 유의미한 PC를 감지하는 데 필요한 총 MRI 스캔 수를 비교하십시오.
채용 완료 시, 2025년 3년 차
양성 생검과 비교하여 임상적으로 중요한 PC 진단.
기간: 채용 완료 시, 2025년 3년 차
UCaP 점수 대 PSA 또는 uCaP+PSA 대 PSA 단독의 조합에 대해 양성 생검(암 없음, 즉 불필요한 생검)을 갖는 환자 수와 비교하여 임상적으로 유의미한 PC로 진단된 환자 수를 비교합니다.
채용 완료 시, 2025년 3년 차
임상적으로 중요하지 않은 PC 진단과 비교하여 임상적으로 중요한 PC 진단.
기간: 채용 완료 시, 2025년 3년 차
임상적으로 유의한 PC로 진단된 남성의 수와 임상적으로 유의하지 않은 PC로 진단된 남성의 수를 비교합니다(즉, 과진단됨) uCaP 점수 대 PSA 또는 uCaP+PSA 조합 대 PSA 단독의 경우.
채용 완료 시, 2025년 3년 차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

Odense University Hospital
University of Aarhus
Herlev and Gentofte Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2040년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-10-72-85-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다