2도 및 3도 더미에서 레이저 치질 성형술 대 개복 수술 치질 절제술
레이저 치질 성형술 대 개복 수술 치질 절제술
연구 개요
상세 설명
치질 질환은 직장 및 대장 질환 중 1위를 차지하며 전 세계적으로 추정 유병률은 2.9%에서 27.9%로 그 중 4% 이상이 증상을 보인다.
연령 분포는 45세에서 65세 사이에 발생률이 가장 높은 가우시안 분포를 나타내며 65세 이후에는 감소합니다. 남성이 여성보다 더 자주 영향을 받습니다.
내부 항문 괄약근과 함께 항문직장 혈관 쿠션은 연조직 지지를 제공하고 항문관을 단단히 닫아 유지함으로써 자제력을 유지하는 데 필수적입니다. 치질은 현수근(Treitz)의 하향 변위로 인한 것으로 간주됩니다.
약물 및 밴드 결찰에서 스테이플러 치질고정술, 레이저 광응고술, 경화요법, 도플러 유도 동맥 결찰 및 최종 수술에 이르기까지 다양한 치질 치료법이 있습니다.
외과적 치료의 적응증에는 중요한 외부 요소의 존재, 유두의 비대, 균열, 광범위한 혈전증 또는 RBL 반복 후 증상의 재발이 포함됩니다. 사용된 기술은 개방형(Milligan-Morgan) 또는 폐쇄형(Ferguson)일 수 있습니다.
치질 절제술 후 통증은 수술 기술과 관련된 가장 일반적인 문제입니다. 다른 초기 합병증은 요폐(20.1%), 출혈(2차 또는 반동)(2.4%-6%) 및 피하 농양(0.5%)입니다. 장기적 합병증으로는 항문 균열(1% -2.6%), 항문 협착증(1%), 요실금(0.4%), 누공(0.5%) 및 치질의 재발이 있습니다.
이 연구는 레이저 치질성형술 대 개복 외과적 치핵절제술의 통증, 개입 기간 및 장기 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ebram Hakim, doctor
- 전화번호: +201090079495
- 이메일: anabebonaser@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- II-III 치질 질환
- 보존적 치료 실패
제외 기준:
- 4등급
- 급성 혈전성 치질
- 직장 또는 항문을 포함하는 IBD의 영향을 받는 환자
- 이전에 치질 질환에 대해 외과적으로 치료를 받았고 연구 프로토콜을 완료할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: LHP그룹
레이저 치질성형술을 받은 환자
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각 치질 결절의 기저부에 있는 항문 가장자리로부터 약 1 내지 1.5cm 거리에 3mm의 피부 절개를 하였다.
프로브는 원위 직장 점막 아래 영역에 도달할 때까지 점막하 조직의 절개를 통해 구동되었습니다.
그런 다음 10~12개의 유효 펄스(각 노드 치수에 맞게 조정됨)가 발사되었습니다.
그들 중 절반은 점막하 조직에서 발사되었고 나머지는 치질 더미의 수축을 결정하는 결절 내 구획에서 발사되었습니다.
항문 상처는 열린 채로 두었습니다.
절차가 끝나면 항문 탐폰을 배치했습니다.
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다른: 엠엠그룹
환자는 기존의 개복 수술적 치질 절제술을 받았습니다.
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Anodedermal wedge는 절개되어 결국 외부 섬유증 및 / 또는 피부 태그가 존재할 때 제거되었습니다.
하부 항문 괄약근에서 항문직장 고리까지 점막 및 점막하 층의 일괄 절제로 이 수준에서 상향 박리가 시작되었습니다.
압축 지혈 스펀지를 12-24시간 동안 제자리에 두었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 후 30일
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Visual Analogue Scale Score로 수술 후 통증 평가, VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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수술 후 30일
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출혈
기간: 수술 후 30일
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치핵절제술 후 출혈의 시기는 다양하며 일반적으로 즉시 출혈과 지연 출혈로 나눌 수 있습니다.5 즉시 출혈은 시술 후 24~48시간 이내에 발생하며 혈관경 조절력 상실과 관련이 있을 가능성이 높습니다.
지연 출혈은 시술 후 최대 2주까지 보고된 출혈로 정의되며 감염 또는 국소 외상과 더 자주 관련이 있으며, 환자는 종종 배변 후 시작되는 소량에서 중간 정도의 혈전 및 선홍색 혈액이 자주 배출된다고 보고합니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발의 유무
기간: 6 개월
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출혈, 가려움증, 환자의 삶의 질에 대한 인식에 영향을 미치는 불편감, 탈출증 재발과 연관되거나 연관되지 않을 수 있는 불편함 중 하나가 기록될 때 환자는 재발성 치질 증상이 있는 것으로 간주되었습니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항문 협착증
기간: 6 개월
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항문 협착증을 경험하는 환자는 변비, 출혈, 통증 및 불완전 배변을 설명합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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레이저 치질 성형술에 대한 임상 시험
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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital알려지지 않은
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht... 그리고 다른 협력자들완전한