Hemorroidoplastia láser versus hemorroidectomía quirúrgica abierta en hemorroides de segundo y tercer grado
Procedimiento de hemorroidoplastia con láser versus hemorroidectomía quirúrgica abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad hemorroidal ocupa el primer lugar entre las enfermedades del recto y el intestino grueso, y la prevalencia mundial estimada oscila entre el 2,9 % y el 27,9 %, de los cuales más del 4 % son sintomáticos .
La distribución por edades muestra una distribución gaussiana con un pico de incidencia entre los 45 y los 65 años con una disminución posterior después de los 65 años. Los hombres se ven afectados con más frecuencia que las mujeres.
Los cojines vasculares anorrectales, junto con el esfínter anal interno, son esenciales en el mantenimiento de la continencia al brindar apoyo a los tejidos blandos y mantener el canal anal bien cerrado. Se considera que las hemorroides se deben al desplazamiento hacia abajo del músculo suspensorio (Treitz).
Existen muchos tratamientos para las hemorroides que varían desde medicamentos y ligadura con banda hasta hemorroidopexia con grapas, fotocoagulación con láser, escleroterapia, ligadura de arterias guiada por Doppler y, finalmente, cirugía.
Las indicaciones para el tratamiento quirúrgico incluyen la presencia de un componente externo significativo, papilas hipertrofiadas, fisura asociada, trombosis extensa o recurrencia de los síntomas después de RBL repetido. La técnica empleada puede ser abierta (Milligan-Morgan) o cerrada (Ferguson) .
El dolor post hemorroidectomía es el problema más común asociado con las técnicas quirúrgicas. Las otras complicaciones tempranas son retención urinaria (20,1%), sangrado (secundario o reaccionario) (2,4%-6%) y absceso subcutáneo (0,5%). Las complicaciones a largo plazo incluyen fisura anal (1%-2,6%), estenosis anal (1%), incontinencia (0,4%), fístula (0,5%) y recurrencia de hemorroides.
El estudio tiene como objetivo comparar el dolor, el tiempo de duración de la intervención y los resultados a largo plazo de la hemorroidoplastia con láser frente a la hemorroidectomía quirúrgica abierta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ebram Hakim, doctor
- Número de teléfono: +201090079495
- Correo electrónico: anabebonaser@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- II-III enfermedad hemorroidal
- fracaso del tratamiento conservador
Criterio de exclusión:
- grado IV
- hemorroides con trombosis aguda
- pacientes afectados por EII que involucran el recto o el ano
- pacientes previamente tratados quirúrgicamente por enfermedad hemorroidal y la imposibilidad de completar el protocolo del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: GRUPO LHP
los pacientes recibieron el procedimiento de Hemorroidoplastia Láser
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Se realizó una incisión en la piel de 3 mm aproximadamente a una distancia de 1 a 1,5 cm del borde anal en la base de cada nódulo hemorroidal.
La sonda fue conducida a través de la incisión en el tejido submucoso hasta llegar al área debajo de la mucosa rectal distal.
Luego, se dispararon de diez a doce pulsos efectivos (ajustados a las respectivas dimensiones del nodo).
La mitad de ellos fueron disparados en el tejido submucoso, los otros en el compartimiento intraganglionar determinando la contracción de las hemorroides.
Las heridas anales quedaron abiertas.
Al final del procedimiento se colocó un tampón anal.
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Otro: GRUPO MM
los pacientes recibieron hemorroidectomía quirúrgica abierta convencional
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Se hizo una incisión en la cuña anodérmica, eliminando finalmente la fibrosis externa y/o los apéndices cutáneos cuando estaban presentes.
La disección ascendente comenzó a este nivel con la escisión en bloque de las capas mucosa y submucosa desde el esfínter anal interno subyacente hasta el anillo anorrectal.
Se dejó colocada una esponja hemostática compresiva durante 12-24 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
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evaluación del dolor postoperatorio con Visual Analogue Scale Score. La VAS consiste en una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ("sin dolor") y 10 ("dolor tan fuerte como podría ser").
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30 días postoperatorios
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sangrado
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
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El momento del sangrado después de la hemorroidectomía varía, y generalmente puede dividirse en inmediato y diferido.5 El sangrado inmediato ocurre dentro de las 24 a 48 horas posteriores a un procedimiento y probablemente esté relacionado con la pérdida de control del pedículo vascular.
El sangrado tardío se define como el sangrado notificado hasta 2 semanas después del procedimiento y, con mayor frecuencia, está relacionado con una infección o un traumatismo local. Los pacientes a menudo informan la eliminación frecuente de cantidades pequeñas o moderadas de coágulos y sangre de color rojo brillante que comienza después de la evacuación intestinal.
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30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se consideró que los pacientes tenían síntomas hemorroidales recurrentes cuando se registró alguno de los siguientes: sangrado, prurito, dolor o malestar que afectaba la percepción de la calidad de vida del paciente, que podía estar asociado o no a la recurrencia del prolapso.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estenosis anal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los pacientes que experimentan estenosis anal describen estreñimiento, sangrado, dolor y evacuación incompleta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laser hemorrhoidoplasty
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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