파일럿 테스트 C-STRESS: 우울증이 있는 대학생을 위한 정신 건강 앱 (C-STRESS)
CBCT 세션이라고 하는 mHealth 애플리케이션은 학생들의 높은 스트레스를 치료하고 줄이기 위해(C-STRESS)
이 파일럿 연구의 목표는 임상적으로 심각한 우울증(PHQ-9에서 ≥ 10점)이 있는 UCI의 대학생 3명을 대상으로 프로토타입 C-STRESS 앱의 실행 가능성을 조사하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 프로토타입 C-STRESS가 대학생들이 일상적인 스트레스 및 우울증 증상을 관리하는 데 유용한지 여부입니다.
참가자들은 6주 동안 매일 C-STRESS 앱을 사용하여 CBCT 수업에 참여하고, 가이드 명상 비디오를 시청하고, 짧은 반성 연습을 완료하고, C-STRESS에서 제공하는 기타 콘텐츠(예: 드롭인 세션 참석, 저널링)에 참여하도록 요청받았습니다. , 기분 및 웰빙 점검 완료, 우울증, 불안 및 스트레스에 관한 교육 기사 읽기). 3주차와 6주차 말에 참가자들은 6개의 온라인 설문조사(SUS, TAM, PHQ9, GAD7, CDC HRQOL4 및 Brief-COPE)를 완료하여 연구 기간 동안 C-STRESS의 사용성/타당성 및 우울 증상 및 대처 방식의 변화를 평가했습니다. 기간.
연구 개요
상세 설명
미국 대학생의 절반 이상이 우울증, 불안 또는 스트레스의 심각한 증상을 경험하고 있으며, 이 대학생의 3/4은 대학 및 대학에서 과도한 정신 건강 서비스로 인해 전문적인 도움을 받지 못하고 있습니다. 정신 장애의 확산과 정신 건강 서비스의 부적절한 활용은 소수 민족 학생과 커뮤니티 칼리지 학생들에게 특히 심각한 문제입니다. CBCT는 대학생(학부생, 의대생) 및 이전 완료 연구에서 더 어린 청소년을 포함한 다양한 인구에게 시행되었으며, CBCT가 스트레스에 대한 인지 회복력을 크게 강화하고 우울 증상, 스트레스 관련 전신 염증, 감정 조절(충동 조절 포함) 및 마음챙김 개선; 연민을 높이고 공감 정확도(fMRI로 측정)를 향상시킵니다. 이는 타인과의 관계 및 연결을 구축하는 것을 목표로 하는 중요한 기술입니다. 현재 대면 프로그램인 Emory의 CBCT 인증은 완료하는 데 1년이 걸리며 CBCT 강사는 48명뿐입니다. 과정 기간, 위치 및 인증에 대한 시간 집약적 요구 사항으로 인해 CBCT는 수요 증가에도 불구하고 현재 교육 모델에서 도달 범위와 확장성이 제한적입니다.
연구팀은 CBCT(Cognitively-Based Compassion Training)라는 증거 기반 개입을 활용하는 디지털 치료 개입인 C-STRESS를 개발했습니다. C-STRESS는 마이크로 러닝의 형태로 CBCT의 전통적인 개입 양식(대면)을 채택하고 가상 동반자 및 학생 참여를 촉진하기 위해 정원을 가꾸는 애니메이션 시각적 신호를 포함한 개인화 옵션을 제공합니다. 연구팀은 대학생들과 함께 공동 설계 세션을 사용하여 C-STRESS의 다른 기능을 개발하여 가이드 명상 및 리소스의 시청각 라이브러리, 저널링, CBCT 강사, 기분 및 웰빙 추적, 위기 헬프라인을 통한 가상 드롭인.
연구팀은 프로토타입 C-STRESS 모바일 애플리케이션의 초기 콘텐츠(온보딩 및 모듈 0-3)를 파일럿 테스트하기 위해 3명의 UCI 학부생 및 대학원생으로 구성된 독립적인 편의 샘플을 모집했습니다. 참가자는 REDCap(인구학적 질문지, PHQ9, GAD7, Brief-COPE, CDC HRQOL4)을 통해 측정을 완료했습니다. 등록한 후 참가자는 Zoom을 통해 연구팀의 구성원을 만나 a) 프로토타입 앱 다운로드, b) 완전한 앱 온보딩(예: 앱 사용 이유 표시, 색 구성표 및 알림 기본 설정 빈도 표시, 원하는 경우 아바타 선택 등), c) 기술 지원을 제공할 수 있는 연구팀 구성원과 함께 앱 및 기능 탐색을 시작합니다. d) REDCap 설문 조사 링크를 통해 SUS 및 TAM 설문지를 작성합니다. 온보딩 후 참가자들은 6주 동안 하루에 한 번 이상 프로토타입 C-STRESS 애플리케이션을 사용하도록 요청받았습니다. 일일 사용량은 약 2분(앱 실행 및 1분 명상 수행)부터 참가자가 원하는 시간(앱 실행, 사용 가능한 콘텐츠 완료, 무제한 명상/성찰/일지 작성 등 하루에 여러 번)까지 다양했습니다. ). 3주차(타임포인트 1) 및 6주차(타임포인트 2) 말에 참가자들은 C-STRESS의 유용성/ 6주간의 연구 기간 동안 우울 증상 및 대처 방식의 타당성 및 변화.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- UCI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학부생 또는 대학원생
- University of California Irvine(UCI)에 등록
- 18~30세 사이
- 영어로 말하고 이해하기
- Zoom을 통해 학습 활동에 참여하기 위해 6주 동안 인터넷에 접속할 수 있습니다.
- 임상적으로 유의미한 우울증 보고(PHQ-9에서 10점 이상)
- iOS 또는 Android 운영 체제가 설치된 스마트폰 보유
제외 기준:
- 정신과 의사로부터 서면 승인을 받지 않은 경우 활동적인 자살 생각을 보고하십시오.
- 임신을 자진 신고하거나 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여학생
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차 및 6주차 기준 시스템 사용성 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 3주차
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SUS(시스템 사용성 척도)는 제품이나 서비스의 인지된 유용성과 사용 용이성을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
척도는 10개의 질문으로 구성되며 각 질문에는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 5가지 응답이 있습니다.
각 질문에 대한 참가자의 응답은 점수로 변환되고 이를 합산한 다음 2.5를 곱하여 원래 응답을 0-100의 점수로 변환합니다.
점수가 높을수록 제품이나 서비스에 대한 인지도가 높고 사용 용이성이 높다는 것을 의미합니다.
SUS는 기준선과 3주차에 모두 평가되었습니다.
그러나 보조금 종료로 인해 6주차에는 SUS에 대한 평가가 이루어지지 않았습니다.
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기준선, 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 및 6주차 기준 기술 수용 모델 점수에서 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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기술 수용 모델은 제품 또는 서비스의 수용 가능성을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
기술 수용 모델은 50개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7개의 응답이 가능합니다.
기술 수용 모델의 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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3주 및 6주차 기준 환자 건강 설문지 9 점수에서 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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환자 건강 설문지 9는 우울증 증상을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
설문지는 9개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 4개의 가능한 응답이 있습니다.
환자 건강 설문지 9의 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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3주차와 6주차의 기준선 일반 불안 장애 7 점수에서 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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범불안장애 7은 범불안장애의 증상을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
설문지는 7개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 4가지 응답이 가능합니다.
범불안장애 7의 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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3주차와 6주차의 기본 Healthy Days 핵심 모듈 점수에서 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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Healthy Days 핵심 모듈은 성인의 일반적인 건강 상태 및 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
설문지는 4개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문 1에는 1(매우 좋음)에서 5(나쁨)까지 5가지 응답 옵션이 있습니다.
질문 2-4에 대한 응답은 0에서 30까지의 일수로 기록됩니다.
Healthy Days 핵심 모듈의 총 점수가 높을수록 성인의 건강 관련 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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3주차와 6주차에 기본 대처 방향에서 문제 경험 인벤토리 점수로 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차
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문제에 대한 대처 방향 경험 목록(Brief-COPE)은 대처 전략과 스트레스에 대한 반응을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 평가 도구입니다.
설문지는 28개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 1(전혀 하지 않음)부터 4(많이 해옴)까지 4개의 가능한 응답이 있습니다.
경험한 문제에 대한 대처 방향의 점수가 높을수록 인벤토리에서 평가한 대처 전략을 더 자주 사용함을 나타내며, 반드시 더 나은 또는 더 나쁜 대처를 나타내는 것은 아닙니다.
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기준선, 3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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C-스트레스에 대한 임상 시험
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University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior... 그리고 다른 협력자들모병
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Poznan University of Life Sciences완전한
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University Hospital RijekaInstitute AllergoSan완전한
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