试点测试 C-STRESS:针对抑郁症大学生的心理健康应用程序 (C-STRESS)
称为 CBCT 会议的 mHealth 应用程序可治疗和减轻学生的压力升高 (C-STRESS)
本试点研究的目的是检验原型 C-STRESS 应用程序的可行性,其中 3 名来自 UCI 的具有临床显着抑郁症的大学生(在 PHQ-9 上得分≥10)。 它旨在回答的主要问题是:原型 C-STRESS 是否对大学生管理日常压力和抑郁症状有用。
参与者被要求在 6 周内每天使用 C-STRESS 应用程序来参加 CBCT 课程、观看指导冥想视频、完成简短的反思练习,并参与 C-STRESS 中提供的其他内容(即参加临时会议、写日记、完成情绪和健康检查,以及阅读有关抑郁、焦虑和压力的教育文章)。 在第 3 周和第 6 周结束时,参与者完成了 6 项在线调查(SUS、TAM、PHQ9、GAD7、CDC HRQOL4 和 Brief-COPE),以评估 C-STRESS 的可用性/可行性以及研究期间抑郁症状和应对方式的变化时期。
研究概览
详细说明
超过一半的美国大学生经历过明显的抑郁、焦虑或压力症状,其中四分之三的大学生由于大学和学院的心理健康服务负担过重而没有获得专业帮助。 精神障碍的流行和精神卫生服务利用不足是少数民族学生和社区大学生面临的一个特别严重的问题。 在之前完成的研究中,CBCT 已被应用于各种人群,包括大学生(本科生、医学院学生)和年轻的青少年,这些研究共同表明,CBCT 可以显着增强对压力的认知恢复能力,并显着减少抑郁症状、压力相关症状全身炎症,改善情绪调节(包括冲动控制)和正念;增加同情心,并提高同理心的准确性(通过功能磁共振成像测量)——一项旨在培养与他人的关系和联系的关键技能。 目前,作为面授项目,Emory的CBCT认证需要1年时间才能完成,而且只有48名CBCT讲师。 由于课程持续时间、地点和认证的时间密集型要求,尽管需求不断增长,但 CBCT 在其当前教学模型中的覆盖范围和可扩展性有限。
该研究团队开发了 C-STRESS,这是一种数字治疗干预措施,它利用了一种名为基于认知的同情心训练 (CBCT) 的循证干预措施。 C-STRESS 以微学习的形式调整 CBCT 的传统干预方式(面对面),并提供个性化选项,包括虚拟伙伴和种植花园的动画视觉提示,以促进学生参与。 通过与大学生的共同设计会议,研究团队在 C-STRESS 中开发了其他功能,以满足目标人群在使用移动应用程序进行心理保健时的需求,包括引导冥想和资源的视听图书馆、日记、与 CBCT 讲师的虚拟联系、情绪和健康跟踪以及危机求助热线。
研究团队招募了 3 名 UCI 本科生和研究生的独立便利样本,以试点测试原型 C-STRESS 移动应用程序的初始内容(入职和模块 0-3)。 参与者通过 REDCap(人口调查问卷、PHQ9、GAD7、Brief-COPE、CDC HRQOL4)完成测量。 注册后,参与者通过 Zoom 与研究团队的一名成员会面,以 a) 下载原型应用程序,b) 完成应用程序入职(例如 说明使用该应用程序的原因、说明配色方案和通知偏好的频率、根据需要选择头像等),c) 与可提供技术协助的研究团队成员一起开始探索该应用程序及其功能,以及d) 通过 REDCap 调查链接完成 SUS 和 TAM 问卷。 入职后,参与者被要求每天至少使用一次原型 C-STRESS 应用程序,持续 6 周。 每日使用时间从大约 2 分钟(打开应用程序并进行一分钟的冥想)到参与者想要的时间(打开应用程序,完成可用内容,以及每天多次无限次的冥想/反思/写日记等)不等). 在第 3 周(时间点 1)和第 6 周(时间点 2)结束时,参与者被要求通过 REDCap 调查完成测量(PHQ9、GAD7、Brief-COPE、CDC HRQoL、SUS、TAM)以评估 C-STRESS 的可用性/在为期 6 周的研究期间,抑郁症状和应对方式的可行性和变化。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Irvine、California、美国、92697
- UCI
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 本科生或研究生
- 就读于加州大学欧文分校 (UCI)
- 18-30岁之间
- 说和理解英语
- 可以上网 6 周,通过 Zoom 参与学习活动
- 报告有临床意义的抑郁症(PHQ-9 得分≥10)
- 拥有一部装有 iOS 或安卓操作系统的智能手机
排除标准:
- 报告积极的自杀意念,除非他们获得精神科提供者的书面批准
- 自我报告怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕的女学生
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:设备可行性
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 周和第 6 周的基线系统可用性量表分数的变化
大体时间:基线,第 3 周
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系统可用性量表(SUS)是一种可靠的评估工具,用于评估产品或服务的感知可用性和易用性。
该量表由 10 个问题组成,每个问题有 5 种可能的回答,范围从 1(强烈不同意)到 5(强烈同意)。
参与者对每个问题的回答将转换为分数,相加然后乘以 2.5,将其原始回答转换为 0-100 分。
分数越高表示产品或服务的感知可用性和易用性越高。
SUS 在基线和第 3 周均进行评估。
然而,由于资助终止,第 6 周没有对 SUS 进行评估。
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基线,第 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 3 周和第 6 周时基线技术接受模型分数的变化
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周
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技术接受模型是一种可靠的评估工具,用于评估产品或服务的可接受性。
技术接受模型包含五十个问题,每个问题有七种可能的回答,范围从 1(强烈不同意)到 7(强烈同意)。
技术接受模型的得分越高表示可接受程度越高。
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基线、第 3 周、第 6 周
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第 3 周和第 6 周时基线患者健康问卷 9 评分的变化
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周
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患者健康问卷 9 是评估抑郁症症状的可靠评估工具。
问卷包括九个问题,每个问题有四种可能的回答,范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。
患者健康问卷 9 的得分越高表明抑郁症状越严重。
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基线、第 3 周、第 6 周
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第 3 周和第 6 周基线一般性焦虑症 7 分数的变化
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周
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广泛性焦虑症 7 是评估广泛性焦虑症症状的可靠评估工具。
问卷包括七个问题,每个问题有四种可能的回答,范围从 0(完全没有)到 3(几乎每天)。
广泛性焦虑症 7 得分越高表明焦虑症状越严重。
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基线、第 3 周、第 6 周
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第 3 周和第 6 周时基线健康日核心模块分数的变化
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周
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Healthy Days 核心模块是一种可靠的评估工具,用于评估成年人的一般健康状况和与健康相关的生活质量。
问卷由四个问题组成。
问题 1 有五个回答选项,从 1(优秀)到 5(差)。
对问题 2-4 的回答记录为天数,范围从 0 到 30。
健康日核心模块的总分越高,表明成年人的健康相关生活质量越差。
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基线、第 3 周、第 6 周
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在第 3 周和第 6 周从基线应对取向转变为问题体验清单分数
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周
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应对问题经验清单 (Brief-COPE) 是评估应对策略和压力反应的可靠评估工具。
问卷包括 28 个问题,每个问题有四种可能的回答,范围从 1(我根本没做过)到 4(我经常做)。
应对问题经历量表的应对取向得分越高,表明越频繁地使用该量表评估的应对策略,这并不一定表明应对方式更好或更差。
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基线、第 3 周、第 6 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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