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고관절 골절 수술 시 일측성 척추마취 및 수술 후 통증에 대한 PENG(Pericapsular Nerve Group), S-FICB(Suprainguinal Fascia Iliaca Compartment) 및 3-1 차단이 자세의 편안함에 미치는 영향 비교

2023년 11월 12일 업데이트: Bozyaka Training and Research Hospital

고관절 골절은 특히 노인 환자에서 수술의 일반적인 원인입니다. 고관절 골절 수술에서 편측 척추 마취는 교감 신경 차단으로 인한 척추 마취의 바람직하지 않은 영향을 예방할 수 있습니다.

그러나 고관절 골절 환자의 심한 통증은 편측 척추 마취에 필요한 자세를 제한합니다. 고관절 골절 환자의 자세를 유지하는 데 필요한 진정 및 진통제는 특히 노인 환자에서 호흡 저하, 혈역학 불안정 또는 수술 후 인지 장애를 유발할 수 있습니다. 하지 말초 블록은 위치 선정 시 필요할 수 있는 진정제의 사용을 최소화하고 효과적이고 안전한 진통을 제공하기 위해 수술 전에 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 한 명의 마취 전문의(마취 전문의 A)가 환자가 무작위로 배정된 그룹에 따라 관련 말초 블록을 수행합니다. 다른 마취과의사(마취과의사 B)는 말초 차단에 눈이 먼 모든 환자에게 편측 척추 마취를 시행합니다.

수술 당일 환자는 우선 블록 적용실로 이동하여 누운 자세에서 표준 모니터링(ECG, 맥박산소측정, 비침습적 혈압)을 적용합니다. 사전 차단 기간에는 시각적 아날로그 척도(VAS - 0cm = 통증 없음 / 10cm = 참을 수 없는 통증)로 개별 통증 평가를 수행하고 증례 보고서 양식에 기록합니다. 통증 평가 후 외과적 멸균 규칙에 따라 차단 부위를 10% 포비돈 요오드(Batidex)로 소독합니다. 멸균 후 해당 말초 블록은 USG 지침에 따라 마취과 의사 A가 수행합니다. 간헐적 음성 흡인은 가능한 혈관 천공을 감지하기 위해 모든 개입 중에 수행됩니다. 모든 그룹은 5mcg/ml 아드레날린과 0.25% 농도의 부피바카인을 함유한 30ml의 국소 마취 용액을 받습니다.

그룹 1(PENG 블록): 볼록 USG 프로브(1-5mHz)를 SIAS(Spina Iliaca Anterior Superior)에 가로로 배치합니다. 그런 다음 프로브를 45도 회전하고 치골 가지와 정렬합니다. 이 위치에서 장골 융기, 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육이 관찰됩니다. 100mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, Japan)을 외측에서 내측으로 psoas tendon이 앞에 있고 치골지가 뒤에 있는 근근막평면에 in-plane으로 삽입하여 주사한다.

Group 2 (Suprainuinal Fascia Iliaca Compartment Block) : Linear USG Probe (7-13 mHz)를 parasagittal에 배치하여 SIAS의 이미지를 얻습니다. 그런 다음 탐침을 내측으로 이동시켜 근막 장골, 장골 근육, 내복사근 및 심부 회선 장골 동맥을 식별합니다. 50mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, 일본)은 꼬리에서 머리쪽으로 면내로 전진하여 근막 장골과 장골 근육 사이에 주입됩니다.

그룹 3(3-1 블록) 선형 USG 프로브(7-13mHz)를 대퇴골 주름에 놓고 대퇴 정맥-동맥-신경을 시각화합니다. 대퇴 신경은 근막 장골 아래에 있습니다. 이 시점에서 50mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, 일본)은 외측에서 내측으로 수평으로 삽입되고 대퇴 신경에 외측으로 주입됩니다. 주사 후, 신경초에서 근위부로 국소 마취제를 퍼뜨리기 위해 바늘 진입 부위의 말단에 압력이 가해집니다.

환자의 VAS 점수는 블록이 수행된 후 30분 동안 편측 척추 마취를 위한 위치 지정 중에 재평가되고 기록됩니다. VAS > 3인 환자는 척추마취 전에 구조 진통제로 프로포폴-케타민 조합으로 진정통을 투여하고 증례보고 양식에 기록합니다. (1=발진통 필요 / 2=발진통 필요 없음) 골절된 고관절이 바닥에 남도록 환자를 위치시킨 후 마취과의사 B가 편측성 척추 마취를 시행합니다. 환자 자세의 질은 척추 마취를 시행하는 마취과의사 B에 의해 평가되고 사례 보고서 양식에 기록됩니다(0 = 부적절, 1 = 적절, 2 = 양호, 3 = 최적). 모든 환자는 일상적으로 1000 mg 아세토미노펜 3x1 수술 후 기간.

모든 환자는 수술 후 24시간 동안 VAS 점수 및 가능한 오피오이드 요구 사항 측면에서 후속 조치를 취하고 절차에 대한 만족도 측면에서 평가됩니다.

바람직하지 않은 부작용에 대해 환자를 24시간 동안 모니터링하고 혈관 천자, 혈종, LA 독성의 징후가 관찰되는 경우 이러한 사건을 사례 보고서 형식으로 기록하고 중대한 이상 반응을 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, 칠면조, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류(ASA) I, II 및 III
  • 완전히 지향하고 협력할 수 있는
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의했습니다.
  • 고관절 골절 및 척추 마취를 동반한 편측 수술이 계획된 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 참여 거부
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류(ASA) IV-V
  • 비협조
  • 응고병증 또는 혈소판감소증
  • 국소 마취제 및 진통제에 알레르기
  • 적용 부위에 해부학적 이상이 있거나 활동성 감염이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1(PENG)
볼록한 USG 프로브(1-5 mHz)를 SIAS(Spina Iliaca Anterior Superior)에 가로로 배치합니다. 그런 다음 프로브를 45도 회전하고 치골 가지와 정렬합니다. 이 위치에서 장골 융기, 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육이 관찰됩니다. 100mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, Japan)을 외측에서 내측으로 psoas tendon이 앞에 있고 치골지가 뒤에 있는 근근막평면에 in-plane으로 삽입하여 주사한다.
볼록한 USG 프로브(1-5 mHz)를 SIAS(Spina Iliaca Anterior Superior)에 가로로 배치합니다. 그런 다음 프로브를 45도 회전하고 치골 가지와 정렬합니다. 이 위치에서 장골 융기, 장요근 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육이 관찰됩니다. 100mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, Japan)을 외측에서 내측으로 psoas tendon이 앞에 있고 치골지가 뒤에 있는 근근막평면에 in-plane으로 삽입하여 주사한다.
실험적: 그룹 2(S-FICB)
선형 USG 프로브(7-13mHz)는 SIAS의 이미지를 얻기 위해 parasagittal에 배치됩니다. 그런 다음 탐침을 내측으로 이동시켜 근막 장골, 장골 근육, 내복사근 및 심부 회선 장골 동맥을 식별합니다. 50mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, 일본)은 꼬리에서 머리쪽으로 면내로 전진하여 근막 장골과 장골 근육 사이에 주입됩니다.
선형 USG 프로브(7-13mHz)는 SIAS의 이미지를 얻기 위해 parasagittal에 배치됩니다. 그런 다음 탐침을 내측으로 이동시켜 근막 장골, 장골 근육, 내복사근 및 심부 회선 장골 동맥을 식별합니다. 50mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, 일본)은 꼬리에서 머리쪽으로 면내로 전진하여 근막 장골과 장골 근육 사이에 주입됩니다.
실험적: 그룹 3 (3-1)
선형 USG 프로브(7-13mHz)를 대퇴골 접힌 부분에 놓고 대퇴 정맥-동맥-신경을 시각화합니다. 대퇴 신경은 근막 장골 아래에 있습니다. 이 시점에서 50mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, 일본)은 외측에서 내측으로 수평으로 삽입되고 대퇴 신경에 외측으로 주입됩니다. 주사 후, 신경초에서 근위부로 국소 마취제를 퍼뜨리기 위해 바늘 진입 부위의 말단에 압력이 가해집니다.
선형 USG 프로브(7-13mHz)를 대퇴골 접힌 부분에 놓고 대퇴 정맥-동맥-신경을 시각화합니다. 대퇴 신경은 근막 장골 아래에 있습니다. 이 시점에서 50mm 21G 블록 바늘(Stimuplex A®:B. Braun Melsungen AG, 일본)은 외측에서 내측으로 수평으로 삽입되고 대퇴 신경에 외측으로 주입됩니다. 주사 후, 신경초에서 근위부로 국소 마취제를 퍼뜨리기 위해 바늘 진입 부위의 말단에 압력이 가해집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편측 척추 마취 시 체위 통증
기간: 블록 수행 후 30분
차단 전 기간과 차단 후 편측 척추 마취 위치 지정 중 통증은 VAS 점수로 평가됩니다.
블록 수행 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편측 척추 마취에서 위치 품질
기간: 블록 수행 후 30분
환자 위치의 품질은 척추 마취를 시행하고 수행된 블록에 대해 눈이 먼 마취과의사 B에 의해 평가됩니다(0 = 불충분, 1 = 충분, 2 = 양호, 3 = 최적).
블록 수행 후 30분
편측 척추마취시 체위통증에 대한 Sedoanalgesia의 필요성
기간: 블록 수행 후 30분
편측 척추 마취 자세의 통증에 대한 족저진통의 필요성은 척추 마취를 시행하고 수행된 차단에 대해 눈이 먼 마취과의사 B에 의해 평가될 것입니다. VAS >3인 환자에게 구조 진통제(프로포폴 - 케타민 조합)를 적용합니다. 환자는 1 = 족저진통이 필요함, 2 = 족저진통이 필요하지 않은 것으로 기록될 것입니다.
블록 수행 후 30분
수술 후 통증
기간: 수술 후 2, 6, 12, 24시간
2시간, 6시간, 12시간 및 24시간의 수술 후 통증은 수행된 블록을 보지 못하는 마취의 B가 VAS를 사용하여 평가합니다.
수술 후 2, 6, 12, 24시간
첫 번째 Opiod 요구 사항까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
처음 24시간 이내에 VAS >3이 되자마자 정맥주사 아편(1mg/kg Tramadol)을 투여하고 첫 번째 아편유사제 필요 시간을 기록합니다.
수술 후 첫 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 총 아편유사제 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 총 오피오이드(트라마돌) 소비량은 mg/kg/일로 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간
환자와 외과 의사의 만족도
기간: 수술 직후
환자 및 외과 의사의 만족도는 다음과 같이 평가됩니다. 1 = 완전 불만족, 2 = 보통 불만족, 3 = 보통 만족, 4 = 완전 만족
수술 직후
바람직하지 않은 부작용
기간: 수술 후 첫 24시간
혈관 천자, 혈종, LA 독성 징후가 있을 때 기록됩니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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