조산아의 폐 초음파
호흡곤란이 있는 미숙아의 현장 폐 초음파: 다기관 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 재태 주령 32주 미만으로 태어나고 호흡 곤란 증후군(RDS) 진단을 받은 미숙아를 포함하는 다기관 연구입니다. 우리의 주요 목표는 월경 후 36주에 기관지폐 이형성증(BPD)의 발달을 예측하기 위해 생후 첫 달에 수행되는 폐 초음파의 능력을 결정하는 것입니다.
2차 목표는 진단 당시 혈류역학적으로 중요한 동맥관 개존증(PDA)의 중증도와 폐 초음파 점수의 연관성을 평가하고 전신 스테로이드 과정으로 치료 전 및 치료 후 폐 초음파 변화를 설명합니다.
가설:
- LUS 점수는 AUC>0.8로 BPD 위험이 있는 극한 조산아를 식별할 수 있는 예측 능력을 갖습니다.
- LUS 점수가 높을수록 혈역학적으로 중요한 PDA의 심각도가 높을수록 상관 관계가 있습니다.
- LUS 점수는 전신 스테로이드 과정 후에 더 낮을 것으로 예상되며 점수가 낮을수록 전신 스테로이드 과정 후 성공적인 발관을 예측할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children's
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
임신 32주 미만으로 태어난 영아로서 아래의 기준 중 하나 이상에 해당하는 경우 가) 호흡곤란증후군 진단 나) PDA 진단 다) 인공호흡 중단을 목적으로 한 산후 스테로이드 치료
제외 기준:
중대한 선천성 심장 및 폐 질환이 있는 유아 및 유전적 이상이 있는 유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RDS
호흡 곤란 증후군 진단을 받고 임신 32주 미만으로 태어난 영아.
폐 초음파는 생후 7, 14, 21, 28일과 수정 임신 주수 36주에 시행됩니다.
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개별 코호트에 설명된 대로 예정된 간격으로 수행되는 폐 초음파.
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PDA
임신 32주 미만일 뿐만 아니라 대상자는 동맥관 개존증(PDA)의 초음파 진단 시 연구 자격이 있고 폐 초음파 스캔을 받을 수 있습니다.
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개별 코호트에 설명된 대로 예정된 간격으로 수행되는 폐 초음파.
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스테로이드
목표는 다음과 같습니다. A: 전신 스테로이드 코스로 치료 전후에 LUS 점수의 변화를 평가하기 위함. B: 전신 스테로이드 치료 후 성공적인 발관을 위한 LUS의 예측 능력을 평가하기 위해. 폐 초음파 스캔은 산후 스테로이드 시작 전, 치료 1일, 3일, 7일, 10일 및 스테로이드 중단 1주일 후에 실시됩니다. |
개별 코호트에 설명된 대로 예정된 간격으로 수행되는 폐 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지폐이형성증(BPD) 발병 위험이 있는 영아의 폐 초음파 점수 예측 능력 평가
기간: 폐 초음파는 생후 7, 14, 21 및 28일에 수행되며 BPD 진단은 표준 기준에 따릅니다.
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1차 결과는 BPD 예측을 위한 폐 초음파 컷오프의 ROC 하에서 특이성, 민감도 및 면적을 포함한 정확도 측정을 평가하는 것입니다.
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폐 초음파는 생후 7, 14, 21 및 28일에 수행되며 BPD 진단은 표준 기준에 따릅니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수와 동맥관 개존증의 정도 사이의 연관성.
기간: 폐 초음파는 동맥관 개존증의 심초음파 진단 시점과 표준 기준에 따라 중증도를 결정하는 시점에 수행됩니다.
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이차 결과는 폐 초음파 점수와 동맥관 개존의 중증도 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
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폐 초음파는 동맥관 개존증의 심초음파 진단 시점과 표준 기준에 따라 중증도를 결정하는 시점에 수행됩니다.
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전신 스테로이드 코스 투여 전후의 폐 초음파 점수 비교
기간: 폐 초음파는 스테로이드 투여 전, 전신 스테로이드 투여 10일 과정의 첫 투여 후 24시간, 72시간, 7일, 10일 및 17일에 수행됩니다.
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전신 스테로이드 투여 과정 전후의 폐 초음파 점수의 비교는 paired T-test 또는 signed Wilcoxon rank sum test를 사용하여 분석됩니다.
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폐 초음파는 스테로이드 투여 전, 전신 스테로이드 투여 10일 과정의 첫 투여 후 24시간, 72시간, 7일, 10일 및 17일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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