- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05928416
타액 샘플에서 ALS 진단: 비암호화 RNA 분석 접근법 (RNALS)
RNALS는 ALS 참조 센터에서 수행되는 다기관, 횡단, 진단 및 비개입 연구입니다. 환자 타액에 포함된 코딩 및 비코딩 RNA를 분석하여 근위축성 측삭 경화증에 대한 진단적 시그니처를 식별하기 위해.
연구 모집단은 El Escorial 기준에 따른 근위축성 측삭 경화증(ALS)이 확실하거나 가능성이 있는 환자("ALS 대상자" 그룹) 및 신경학적 병력이 없는 대상자(대조군)로 구성됩니다.
대조군은 ALS 환자의 간병인과 ALS 이외의 병리가 있는 환자의 간병인으로 구성됩니다.
이 연구와 관련된 ALS 환자들은 이미 프랑스의 ALS 전문가 센터에서 정기적인 의료 혜택을 받고 있습니다.
HAS의 권고에 따라 수행되는 치료 경로의 수정, 치료 적응증의 수정, 상황에 따라 필요한 진단 또는 추적 검사의 수정 없이 연구에 참여하는 환자를 관리합니다. , CNGOF.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Codron, Dr
- 전화번호: +33 2 41 35 79 33
- 이메일: Philippe.codron@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- Chu Angers
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연락하다:
- Philippe Codron, Dr
- 전화번호: +33 +33 2 41 35 79 33
- 이메일: Philippe.codron@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Philippe Codron, Dr
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Gwendal Le Masson, Pr
- 전화번호: +33 05 57 57 40 56
- 이메일: gwendal.le-masson@chu-bordeaux.fr
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Brest, 프랑스, 29609
- 모병
- Hôpital Cavale Blanche
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연락하다:
- Steeve Genestet, Dr
- 전화번호: +33 02 98 34 73 09
- 이메일: Steeve.genestet@chu-brest.fr
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU caen
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연락하다:
- Mathilde Leffliatre, Dr
- 전화번호: +33 02 31 06 33 05
- 이메일: lefilliatre-m@chu-caen.fr
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Nathalie Guy, Dr
- 전화번호: +33 04 73 75 20 43
- 이메일: nguy@chu-clermontferrand.fr
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHRU Lille
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연락하다:
- Véronique Danel, Dr
- 전화번호: +33 03 20 44 67 52
- 이메일: veronique.danel@chru-lille.fr
-
Limoges, 프랑스, 97042
- 아직 모집하지 않음
- Chu Dupuytren
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연락하다:
- Philippe Couratier, Pr
- 전화번호: 05 55 05 65 59
- 이메일: philippe.couratier@unilim.fr
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Marseille, 프랑스, 13005
- 모병
- Hopital de La Timone
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연락하다:
- Annie Verschueren, Dr
- 전화번호: +33 04 91 38 65 79
- 이메일: annie.verschueren@ap-hm.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Montpellier
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연락하다:
- Elisa De La Cruz, Dr
- 전화번호: +33 06 05 11 31 46
- 이메일: e-delacruz@chu-montpellier.fr
-
Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- CHU Nice
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연락하다:
- Marie-Hélène Soriani, Dr
- 전화번호: +33 04 92 03 90 54
- 이메일: Soriani.mh@chu-nice.fr
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hôpital de la Pitié-Salpêtrière
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연락하다:
- Gaëlle Bruneteau, Pr
- 전화번호: +33 01 42 16 24 72
- 이메일: gaelle.bruneteau@upmc.fr
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- CHU Rennes
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연락하다:
- Paul Sauleau, Pr
- 전화번호: +33 02 99 28 42 57
- 이메일: paul.sauleau@chu-rennes.fr
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Saint-Pierre, 프랑스, 97448
- 모병
- CHU de la Réunion
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연락하다:
- Ariane Choumert, Dr
- 전화번호: +33 02 62 35 91 66
- 이메일: ariane.choumert@chu-reunion.fr
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse
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연락하다:
- Pascal Cintas, Dr
- 전화번호: +33 05 61 77 94 40
- 이메일: cintas.p@chu-toulouse.fr
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- CHU Bretonneau
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연락하다:
- Philippe Corcia, Pr
- 전화번호: +33 02 47 47 37 24
- 이메일: corcia@med.univ-tours.fr
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67098
- 아직 모집하지 않음
- CHU Strasbourg
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연락하다:
- Marie-Céline Fleury, Dr
- 전화번호: +33 03 88 12 85 44
- 이메일: Marie-celine.fleury@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Marie-Céline Fleury, Dr
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Loire
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Saint-Étienne, Loire, 프랑스, 42055
- 아직 모집하지 않음
- C.H.U. de Saint-Étienne
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연락하다:
- Jean Philippe Camdesanché, Pr
- 이메일: j.philippe.camdessanche@chu-st-etienne.fr
-
수석 연구원:
- Jean Philippe Camdesanché, Pr
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Loire-Atlantique
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Saint-Herblain, Loire-Atlantique, 프랑스, 44162
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Claire Boutoleau Bretonière, Dr
- 전화번호: +33 02 40 16 54 22
- 이메일: Claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Claire Boutoleau Bretonière, Dr
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Rhône
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Bron, Rhône, 프랑스, 69677
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Emilien Bernar, Dr
- 이메일: emilien.bernard@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Emilien Bernard, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 El Escorial 기준에 따라 정의되거나 가능성이 있는 근위축성 측삭 경화증(ALS) 환자("ALS 환자" 그룹) 및 병력 또는 신경학적 증상이 없는 환자(대조 그룹)로 구성될 것입니다.
통제 그룹은 환자를 동반한 사람들로 구성됩니다(ALS 유무에 관계없이).
연구에 참여한 ALS 환자들은 이미 프랑스의 ALS 전문가 센터에서 정기적인 의료 혜택을 받고 있습니다. .
HAS의 권장 사항에 따라 수행되는 치료 경로의 수정, 치료 적응증의 수정, 상황에 따라 필요한 진단 검사 또는 추적의 수정 없이 연구에 관련된 환자를 관리합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
2개의 연구 모집단 중 하나의 환자:
- 엘 에스코리알 기준("ALS 환자" 그룹)에 따른 확실한 또는 가능성 있는 ALS의 진단;
- 대조군
- 양치질을 할 수 있는 환자,
- 의료 시스템에 소속된 환자,
- 환자는 날짜를 기입하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 최근(<1개월) 또는 진행 중인 박테리아 또는 바이러스 감염,
- 알려진 활동성 구강 또는 소화기 진균증,
- 진행 중, 증상이 있거나 명백한 구강 병리,
- 알려진 임신,
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자,
- 행정적 또는 사법적 결정 또는 후견인에 의해 자유가 박탈된 환자
- 타액 샘플 채취를 거부하는 피험자;
- 대조군의 경우: 연구에 포함된 환자와의 직접적인 관계(형제, 후손, 직계 조상);
- 대조군의 경우: 신경계 질환의 병력(편두통 제외).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SLA 그룹
300명의 환자
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포함 방문 중:
포함 방문 중:
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대조군
300명의 환자
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포함 방문 중:
포함 방문 중:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수신자 작동 곡선(ROC)의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 연구 포함 기간이 끝날 때까지 평균 2년
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타액에 포함된 코딩 및 비코딩 RNA를 분석하여 근위축성 측삭 경화증의 진단적 시그니처를 식별합니다.
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연구 포함 기간이 끝날 때까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
타액 샘플에 대한 임상 시험
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Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한