뇌졸중 위험이 높은 노인 인구의 인지에 대한 fNIRS 기반 개인화 다중 도메인 개입의 효과
2023년 6월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이 기능적 근적외선 분광법 기반 개인화 다중 도메인 개입 연구는 중국에서 뇌졸중 위험이 높은 45-74세 노인의 인지 장애를 예방하고 치매 및 뇌혈관 사건을 줄이는 것을 목표로 합니다.
일차 결과는 수정된 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소와 캐나다 뇌졸중 네트워크-캐나다 뇌졸중 네트워크 프로토콜에 의해 측정된 글로벌 인지 점수의 6개월 변화입니다.
연구자들은 기능적 근적외선 분광법을 기반으로 한 개입이 초기 6개월 개입까지 인지 감퇴를 예방할 것이라는 가설을 세웠습니다.
장기 1차 결과는 총 2년의 추적 기간 동안 치매 및 뇌혈관 사건의 발생입니다.
연구자들은 기능적 근적외선 분광법 기반 개인 맞춤형 개입이 주로 혈관 위험 요인 제어, 사회 활동 및 인지 훈련 활동의 개선을 통해 치매 및 뇌혈관 사건의 2년 위험을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 위험인자(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 심방세동 또는 판막심장질환, 흡연력, 명백한 과체중 또는 비만, 운동부족, 뇌졸중 가족력 포함)가 3개 이상이거나 일과성 허혈발작이 있는 환자를 환자로 간주한다. 뇌졸중 위험이 높습니다.
연구에 따르면 이러한 뇌졸중 위험 요인은 대뇌 소혈관 질환(CSVD) 진행, 림프 기능 장애, 인지 기능 저하, 치매 및 뇌혈관 사건의 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
그러나 이러한 환자의 예방법은 거의 알려지지 않았으며 이러한 환자의 관리는 매우 골치 아픈 문제입니다.
이들 환자에 대한 관리는 주로 생활습관 개선에 중점을 두었다.
최근 인지 훈련은 전략 중심의 종이와 연필과 교수 훈련 방식에서 어려움에 적응하고 능력 향상에 중점을 둔 컴퓨터 지원 인지 훈련으로 변화하면서 등장했습니다.
연구에 따르면 뇌의 기능적 상태는 행동 수행보다 더 민감하고 구체적이므로 개인화 개입을 위한 이론적 근거를 제공합니다.
기능적 근적외 분광 이미징은 뇌 활동 수준을 반영하기 위해 Beer-Lambert의 법칙에 따라 신호 값을 산소화 헤모글로빈, 디옥시헤모글로빈 및 전체 헤모글로빈 농도의 변화로 변환하여 작업 상태 신호를 수집하는 데 EEG 및 기능적 자기 공명보다 편리합니다.
각 뇌 영역의 활성화 수준과 인지 간의 상관관계를 미리 분석하여 각 과제 하의 인지 기능과 관련된 뇌 영역을 미리 획득할 수 있으며, 환자는 추가로 과제에 대한 훈련이 필요한지 여부를 판단할 수 있다. 개인화의 목적을 달성하기 위해 뇌 영역의 활동 수준에.
연구자들은 기능적 근적외선 분광학 이미징을 기반으로 한 중재가 인지 장애, CSVD 진행을 줄이고 대조군과 비교하여 연구 그룹에서 치매 및 뇌혈관 사건 발생률을 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Min Lou
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연락하다:
- Zexin Chen
- 전화번호: 13757118366
- 이메일: HREC2013@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 45-74세
- 뇌졸중 위험이 높음(고혈압, 이상지질혈증, 당뇨병, 심방세동 또는 심장 판막 질환, 흡연력, 명백한 과체중 또는 비만, 운동 부족, 뇌졸중 가족력 또는 일시적인 허혈성 발작을 포함한 8가지 뇌졸중 위험 요인 중 3개 이상 포함) )
제외 기준:
- 이전에 진단받은 치매
- 이전에 진단된 뇌졸중(뇌경색 및 출혈 모두)
- 스크리닝 방문 시 연구 의사의 임상 평가 후 의심되는 치매
- 최소 정신 상태 검사[MMSE] 점수<20
- 개입의 안전한 참여에 영향을 미치는 장애(예: 악성 질환, 주요 우울증, 증상이 있는 심혈관 질환, 이전 1년 이내의 혈관재생술)
- 시력, 청력 또는 의사 소통 능력의 심각한 상실
- 연구 의사에 의해 판단되는 협력을 방해하는 장애
- 다른 개입 시험에 동시 참여
- 모든 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 건강 상담
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실험적: 개인화된 멀티도메인 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 National Institute of Neurological Disorders and Stroke 및 Canadian Stroke Network-Canadian Stroke Network 프로토콜의 Z-점수로 평가된 전반적인 인지 기능 변화
기간: 6 개월
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기본 결과
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NINDS-CSN 프로토콜로 작업 기억, 실행 기능, 언어, 시각 운동 속도, 시각 공간 기능, 기억 및 인식을 포함한 인지 영역 변화 평가
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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NINDS-CSN 프로토콜로 작업 기억, 실행 기능, 언어, 시각 운동 속도, 시각 공간 기능, 기억 및 인식을 포함한 인지 영역 변화 평가
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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간이 정신 상태 검사로 평가한 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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간이 정신 상태 검사로 평가한 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 결과가 좋음)
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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몬트리올 인지 평가로 평가한 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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몬트리올 인지 평가로 평가한 인지 기능 변화(최소값 = 0, 최대값 = 30, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함)
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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휴지 상태 기능적 근적외 분광법의 신호 변화
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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휴지 상태 기능적 근적외 분광법의 신호 변화
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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작업 기능 근적외 분광법의 활성화 변화
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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작업 기능 근적외 분광법의 활성화 변화
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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MRI에서 평가된 CSVD의 이미지 마커(WMH, lacunes, microbleeds, perivascular space, brain atrophy, micro-infarcts)의 변화
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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MRI에서 평가된 CSVD의 이미지 마커(WMH, lacunes, microbleeds, perivascular space, brain atrophy, micro-infarcts)의 변화
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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네트워크 내 및 네트워크 간 연결, 그래프 이론 및 동적 기능 연결을 포함하여 fMRI로 평가한 기능적 네트워크 관련 특성의 변화
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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네트워크 내 및 네트워크 간 연결, 그래프 이론 및 동적 기능 연결을 포함하여 fMRI로 평가한 기능적 네트워크 관련 특성의 변화
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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혈관주위 공간을 따라 비침습적 확산 텐서 영상 분석으로 평가한 대뇌 글림프 기능의 변화(ALPS-index)
기간: 6 개월
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단기 이차 결과
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6 개월
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혈관주위 공간을 따라 비침습적 확산 텐서 영상 분석으로 평가한 대뇌 글림프 기능의 변화(ALPS-index)
기간: 2 년
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장기적인 이차 결과
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2 년
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참가자의 대변 샘플 및 혈청 샘플에서 대사체 프로필의 변화를 측정하기 위한 대사체 구성의 변화
기간: 6 개월
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단기 2차 결과; 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 통해 대사산물 조성을 분석했습니다.
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6 개월
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참가자의 대변 샘플 및 혈청 샘플에서 대사체 프로필의 변화를 측정하기 위한 대사체 구성의 변화
기간: 2 년
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장기 2차 결과; 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 통해 대사산물 조성을 분석했습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Peking University모집하지 않고 적극적으로
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염