파킨슨병 환자의 신체활동이 피부 섬유아세포의 미토콘드리아 기능에 미치는 영향. (PARKEX)
2025년 2월 21일 업데이트: University Ramon Llull
파킨슨병 환자의 피부 섬유아세포 미토콘드리아 기능에 대한 신체 활동의 영향: 연구 프로토콜.
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 피부 섬유아세포에서 신체 활동이 미토콘드리아 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병 환자의 피부 섬유아세포에서 신체 활동이 미토콘드리아 기능에 미치는 영향을 연구하기 위해 무작위 이중 맹검 임상 시험을 실시할 예정입니다.
중재 연구이며 24명의 환자가 필요합니다.
피험자가 선택되면 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다(각 그룹당 8명의 환자).
첫 번째 그룹은 근력과 저항력을 기반으로 한 기본 체력 훈련(BPT)을 실시하고, 두 번째 그룹은 인지 및 운동 훈련과 함께 기능적 운동(BPTFE)을 결합한 BPT를 실시하며, 세 번째 그룹은 어떠한 활동 프로그램도 수행하지 않고, 제어.
개입은 16주 동안 일주일에 3회 빈도로 60분 동안 지속됩니다.
대조군은 마지막 평가 후 증상과 삶의 질 측면에서 최상의 결과를 얻은 프로그램에서 4개월간 PA를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08031
- Vall Hebron Institut de Recerca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 PD, Hoehn 및 Yahr 등급 I-III의 의학적 진단을 받은 환자.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 ≥26점을 받은 환자.
- IC에 서명한 환자.
- 안정적인 투약을 하고 있는 환자.
- 50세에서 70세 사이이며 6분 동안 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 특발성 PD 이외의 병리를 가진 환자.
- 인지 장애가 있는 환자(MoCA <26점).
- 조절되지 않는 심혈관 질환, 시각 장애 또는 최근 사지에 근골격계 장애가 있는 환자.
- 다른 치료적 운동 프로토콜을 수행 중인 환자.
- PD의 증상에 영향을 미치기 위해 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동: 기본 신체 훈련(BPT)
운동은 편심 집중 단계에 대한 구성 요소/강조와 함께 큰 근육 그룹을 대상으로 합니다. 성능 및 훈련 결과를 최대화하도록 설계된 장치인 kBox4 플랫폼(Exxentric AB)은 운동의 편심 단계를 향상시키는 데 사용됩니다. kBox4는 각 동작의 모든 정보(지속 시간, 강도, 반복 등)를 기록하고 저장하는 특정 프로그램인 Kmeter에 의해 제어됩니다. Exxentric kBox4는 환자의 필요에 따라 벽과 지지대 앞에 특수 하네스, 보험이 적용됩니다. 주요 근육군 외에도 앞경골근, 내측비복근, 대퇴직근, 햄스트링 등 보행 주기에 관여하는 핵심 근육에 대해 생체역학적 관점에서 특별한 관심을 기울일 예정이다. |
이 신체 활동 프로그램은 기본 신체 훈련의 작업에만 근거하며, 특히 강도와 저항이 효과가있을뿐만 아니라 유연성도
다른 이름들:
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실험적: 신체 활동: 기능적 운동과 결합된 BPT
BPT 프로그램(근력 및 저항 운동에 대한 횡단적 초점 포함) 외에도 이 개입 그룹은 이중 작업 훈련을 포함하는 기능적 운동을 통합합니다.
이중 작업 훈련은 운동-운동 및 운동-인지 활동을 모두 포함할 수 있습니다.
이는 움직임의 극단에 인지 활동이 도입되어 조정된 운동이 수행될 것임을 의미합니다.
이 접근 방식은 PA 세션 동안 신체 및 인지 능력 모두의 참여를 보장합니다.
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이 신체 활동 프로그램은 기본 신체 훈련의 작업에만 근거하며, 특히 강도와 저항이 효과가있을뿐만 아니라 유연성도
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 규칙적인 일상을 유지합니다.
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일반적인 임상 실습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비율의 변화
기간: 연구 시작 및 4개월 후
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Seahorse XFe96으로 측정한 산소 섭취량(VO2, mlkg-1min-1)
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연구 시작 및 4개월 후
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ATPmax 수준의 변화
기간: 연구 시작 및 4개월 후
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Seahorse XFe96으로 측정한 최대 미토콘드리아 ATP 생성률
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연구 시작 및 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비 모터 및 모터 기능
기간: 연구 시작, 첫 방문
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MDS-UPDRS(MDS-UPDRS) 설문지의 MDS 후원 개정으로 측정된 일상 생활 및 운동 합병증의 비운동 및 운동 경험
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연구 시작, 첫 방문
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유동성
기간: 연구 시작, 첫 방문
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TUG(Timed Up and Go Test) 설문지로 측정한 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험의 임상 성능 기반 측정
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연구 시작, 첫 방문
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인지적 측면
기간: 연구 시작, 첫 방문
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)로 측정한 인지적 측면
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연구 시작, 첫 방문
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분위기
기간: 연구 시작, 첫 방문
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Beck Depression Inventory(BDI) 설문지로 측정한 임상 및 정상 환자의 우울증 강도
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연구 시작, 첫 방문
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비 모터 및 모터 기능
기간: 연구 종료(4개월)
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MDS-UPDRS(MDS-UPDRS) 설문지의 MDS 후원 개정으로 측정된 일상 생활 및 운동 합병증의 비운동 및 운동 경험
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연구 종료(4개월)
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유동성
기간: 연구 종료(4개월)
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TUG(Timed Up and Go Test) 설문지로 측정한 하지 기능, 이동성 및 낙상 위험의 임상 성능 기반 측정
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연구 종료(4개월)
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인지적 측면
기간: 연구 종료(4개월)
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)로 측정한 인지적 측면
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연구 종료(4개월)
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분위기
기간: 연구 종료(4개월)
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Beck Depression Inventory(BDI) 설문지로 측정한 임상 및 정상 환자의 우울증 강도
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연구 종료(4개월)
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졸음
기간: 연구 시작, 첫 방문
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Epworth Sleepiness Scale (ESS) 설문지에 의해 측정 된 8 가지 질문이있는 자체 관리 설문지
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연구 시작, 첫 방문
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졸음
기간: 연구 종료 (4 개월)
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Epworth Sleepiness Scale (ESS) 설문지에 의해 측정 된 8 가지 질문이있는 자체 관리 설문지
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연구 종료 (4 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel Montane, PhD, Universitat Ramon Llull
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Magana JC, Deus CM, Gine-Garriga M, Montane J, Pereira SP. Exercise-Boosted Mitochondrial Remodeling in Parkinson's Disease. Biomedicines. 2022 Dec 12;10(12):3228. doi: 10.3390/biomedicines10123228.
- Deus CM, Pereira SP, Cunha-Oliveira T, Pereira FB, Raimundo N, Oliveira PJ. Mitochondrial remodeling in human skin fibroblasts from sporadic male Parkinson's disease patients uncovers metabolic and mitochondrial bioenergetic defects. Biochim Biophys Acta Mol Basis Dis. 2020 Mar 1;1866(3):165615. doi: 10.1016/j.bbadis.2019.165615. Epub 2019 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .