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복강경 탈장 수리의 후두 마스크 기도

2024년 4월 3일 업데이트: Emily Weisberg, Children's Mercy Hospital Kansas City

복강경 사타구니 탈장 수리를 위한 후두 마스크 기도 대 기관내 삽관

이 전향적 무작위 연구는 CMH에서 복강경 서혜부 탈장을 겪는 환자를 대상으로 후두 마스크 기도(LMA)와 기관내 삽관(ETT)의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 복강경 서혜부 탈장 복구를 위한 후두 마스크 기도 대 기관내관의 전신 마취 중 효과를 평가하는 것입니다. 전통적인 기관내 삽관과 비교하여 복강경 수술을 위한 후두 마스크 기도의 사용을 평가하는 소아과 문헌은 제한되어 있습니다. 본 연구는 두 기술을 비교하는 정보를 제공하기 위해 이 문헌에 추가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 근거는 복강경 서혜부 탈장 치료를 받는 소아 환자에서 후두 마스크 기도를 이용한 전신 마취가 기관내 삽관을 통한 전신 마취에 비해 효과적이고 비열등한 기술이며 치료 효율성 및 호흡 측면에서 이점을 제공할 수 있음을 보여주는 것입니다. 합병증.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • Children's Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복강경 서혜부 탈장 치료를 받고 있는 환자.
  • 12개월부터 8세까지
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 ASA 1 또는 2
  • ASA 1 - 정상적이고 건강한 환자
  • ASA 2 - 경증 전신 질환 환자
  • 적절한 NPO 상태의 선택 사항
  • 영어 사용자
  • 스페인어 사용자

제외 기준:

  • 현재 위식도 역류가 있는 환자
  • 비만(CDC >= 95번째 백분위수)
  • 프로토콜 약물 연구에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코호트 A: 후두 마스크 기도 장치를 받음
이 연구 부문에서는 전신 마취 유도 후 환자에게 후두 마스크 기도 장치를 제공합니다.
장치: 후두 마스크 기도
후두 마스크 기도는 표준 방식으로 코호트 A에 대한 기도 장치로 사용됩니다.
다른: 코호트 B: 기관내관 장치 수용
이 팔에서는 전신 마취를 유도한 후 환자에게 기관내관 기도 장치를 제공하게 됩니다.
장치: 기관내관 장치
기관내관 기도는 표준 방식으로 코호트 B에 대한 기도 장치로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥박산소측정기로 포화율을 측정한 산소 포화도
기간: 환자는 삽관 직후, 수술 시작 5분 후, 발관 직전에 산소 포화도를 측정하게 됩니다.
산소 포화도는 마취 중 세 시점에서 포화도 백분율로 맥박 산소 측정법으로 측정됩니다.
환자는 삽관 직후, 수술 시작 5분 후, 발관 직전에 산소 포화도를 측정하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카프노그래피로 측정한 호기말 이산화탄소(mmHg)
기간: 환자는 삽관 직후, 수술 시작 5분 후, 삽관 직전에 호기말 이산화탄소를 측정하게 됩니다.
환자는 마취 중 세 가지 표준화된 시점에서 호기말 이산화탄소를 mmHg 단위로 카프노그래피로 측정하게 됩니다.
환자는 삽관 직후, 수술 시작 5분 후, 삽관 직전에 호기말 이산화탄소를 측정하게 됩니다.
최고 기도압은 cm H2O 단위로 측정됩니다.
기간: 환자는 삽관 직후, 수술 시작 5분 후, 발관 직전에 최고 기도압을 측정하게 됩니다.
환자는 마취 중 3개의 표준화된 시점에서 측정된 최대 기도압(cm H2O)을 갖게 됩니다.
환자는 삽관 직후, 수술 시작 5분 후, 발관 직전에 최고 기도압을 측정하게 됩니다.
후두경련 발생의 문서화
기간: 환자는 수술 중 언제든지 후두경련의 발생을 기록하게 됩니다.
수술 중 언제든지 두 그룹 모두에서 후두경련이 발생하는지 기록합니다.
환자는 수술 중 언제든지 후두경련의 발생을 기록하게 됩니다.
산소 불포화에 대한 문서화
기간: 환자는 수술 중 어느 시점에서든 산소 불포화반응이 발생하는 경우 이를 기록하게 됩니다.
산소 포화도가 90% 미만인 것으로 정의되는 수술 중 언제든지 산소 불포화가 발생하는지 기록합니다.
환자는 수술 중 어느 시점에서든 산소 불포화반응이 발생하는 경우 이를 기록하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Mercy Hospital Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 27일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study00002580

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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