Ларингеальная маска для обеспечения проходимости дыхательных путей при лапароскопической пластике грыжи
3 апреля 2024 г. обновлено: Emily Weisberg, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ларингеальная маска в сравнении с эндотрахеальной интубацией при лапароскопической пластике паховой грыжи
В этом проспективном рандомизированном исследовании будет оценена эффективность использования ларингеальной маски (LMA) по сравнению с эндотрахеальной интубацией (ETT) у пациентов, перенесших лапароскопическую паховую грыжу в CMH.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности ларингеальной маски при общей анестезии по сравнению с эндотрахеальной трубкой при лапароскопической пластике паховой грыжи.
Педиатрическая литература, посвященная оценке использования ларингеальной маски при лапароскопических процедурах по сравнению с традиционной эндотрахеальной интубацией, ограничена.
Цель данного исследования – дополнить эту литературу и предоставить информацию для сравнения двух методов.
Целью этого исследования является показать, что общая анестезия с использованием ларингеальной маски является эффективным и не уступающим методом по сравнению с общей анестезией с эндотрахеальной интубацией у педиатрических пациентов, подвергающихся лапароскопической пластике паховой грыжи, и может предложить преимущества с точки зрения эффективности ухода и респираторной поддержки. осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Emily Weisberg, MD
- Номер телефона: 8164584006
- Электронная почта: eweisberg@cmh.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tolulope Oyetunji, MD
- Номер телефона: 8162343575
- Электронная почта: taoyetunji@cmh.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospital
-
Контакт:
- Emily Weisberg, MD
- Номер телефона: 816-458-4006
- Электронная почта: eweisberg@cmh.edu
-
Контакт:
- Tolulope Oyetunji, MD
- Номер телефона: (816) 234-3575
- Электронная почта: taoyetunji@cmh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику паховой грыжи.
- Возраст от 12 месяцев до 8 лет
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов ASA 1 или 2
- ASA 1 – Нормальный, здоровый пациент.
- ASA 2 – Пациент с легким системным заболеванием.
- Факультативный с соответствующим статусом НКО
- носители английского языка
- испаноговорящие
Критерий исключения:
- Пациенты с текущим гастроэзофагеальным рефлюксом
- Ожирение (CDC >= 95% процента)
- Противопоказания к исследуемым протокольным препаратам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта А: получает устройство для обеспечения проходимости дыхательных путей с ларингеальной маской
В этой исследовательской группе после индукции общей анестезии пациенты получат дыхательное устройство с ларингеальной маской.
|
В качестве устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей в когорте А стандартным образом будет использоваться ларингеальная маска.
|
|
Другой: Когорта B: получает устройство для эндотрахеальной трубки.
В этом отделении после индукции общей анестезии пациенты получат устройство для воздуховода с эндотрахеальной трубкой.
|
В качестве устройства для обеспечения проходимости дыхательных путей в когорте B стандартным образом будет использоваться эндотрахеальная трубка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом измеряется с помощью пульсовой оксиметрии в процентах насыщения.
Временное ограничение: Пациентам будут измерять сатурацию кислорода непосредственно после интубации, через пять минут после начала операции и непосредственно перед экстубацией.
|
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью пульсоксиметрии в процентах насыщения в трех временных точках во время анестезии.
|
Пациентам будут измерять сатурацию кислорода непосредственно после интубации, через пять минут после начала операции и непосредственно перед экстубацией.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углекислый газ в конце выдоха, измеренный методом капнографии в мм рт. ст.
Временное ограничение: У пациентов будут измерять углекислый газ в конце выдоха непосредственно после интубации, через пять минут после начала операции и непосредственно перед экстубацией.
|
Во время анестезии у пациентов будет измеряться углекислый газ в конце выдоха с помощью капнографии в мм рт. ст. в три стандартизированных момента времени.
|
У пациентов будут измерять углекислый газ в конце выдоха непосредственно после интубации, через пять минут после начала операции и непосредственно перед экстубацией.
|
|
Пиковое давление в дыхательных путях будет измеряться в см H2O.
Временное ограничение: Пациентам будут измерять пиковое давление в дыхательных путях непосредственно после интубации, через пять минут после начала операции и непосредственно перед экстубацией.
|
Пиковое давление в дыхательных путях пациентов будет измерено в см H2O в три стандартизированных момента времени во время анестезии.
|
Пациентам будут измерять пиковое давление в дыхательных путях непосредственно после интубации, через пять минут после начала операции и непосредственно перед экстубацией.
|
|
Документирование возникновения ларингоспазма
Временное ограничение: У пациентов будет зафиксировано возникновение ларингоспазма в любой момент во время операции.
|
Будет документировано, возникнет ли ларингоспазм в обеих группах в любой момент во время операции.
|
У пациентов будет зафиксировано возникновение ларингоспазма в любой момент во время операции.
|
|
Документирование десатурации кислорода
Временное ограничение: У пациентов будет документировано возникновение десатурации кислорода, если она произойдет в любой момент во время операции.
|
Будет документировано, если в любой момент во время операции произошла десатурация кислорода, определяемая как сатурация кислорода менее 90%.
|
У пациентов будет документировано возникновение десатурации кислорода, если она произойдет в любой момент во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study00002580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ларингеальная маска для дыхательных путей
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДетиСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityЗавершенный
-
Krankenhaus BruneckMedical University InnsbruckЗавершенныйСердечно-легочная остановкаИталия
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Надгортанный дыхательный путьСоединенные Штаты
-
National University Hospital, SingaporeЗавершенныйОбразование, МедицинаСингапур
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
Biovo Technologies LtdНеизвестныйЭндотрахеальная трубка | Механическая вентиляцияИзраиль