Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal Mask Airway i Laparoscopic Brokk Reparasjon

3. april 2024 oppdatert av: Emily Weisberg, Children's Mercy Hospital Kansas City

Laryngeal maske luftvei versus endotrakeal intubasjon for laparoskopisk lyskebrokk reparasjon

Denne prospektive randomiserte studien vil evaluere effektiviteten av laryngeal mask airway (LMA) versus endotrakeal intubasjon (ETT) for pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokk ved CMH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten under generell anestesi av larynxmaske i luftveien versus endotrakeal tube for laparoskopisk lyskebrokkreparasjon. Det er begrenset pediatrisk litteratur som evaluerer bruken av larynxmaske for luftveier for laparoskopiske prosedyrer sammenlignet med tradisjonell endotrakeal intubasjon. Denne studien har som mål å legge til denne litteraturen ved å gi informasjon som sammenligner de to teknikkene. Begrunnelsen for denne studien er å vise at generell anestesi med larynxmaske luftveier er en effektiv og ikke-inferiør teknikk sammenlignet med generell anestesi med endotrakeal intubasjon hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon og kan gi fordeler når det gjelder effektivitet av pleie og åndedrett. komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk lyskebrokkreparasjon.
  • Alder fra 12 måneder til 8 år
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification ASA 1 eller 2
  • ASA 1- En normal, frisk pasient
  • ASA 2- En pasient med mild systemisk sykdom
  • Valgfag med passende NPO-status
  • engelsktalende
  • Spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gjeldende gastroøsofageal refluks
  • Fedme (CDC >= 95. %ile)
  • Kontraindikasjoner for å studere protokollmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kohort A: mottar larynxmaske luftveisenhet
I denne studiearmen vil pasientene etter induksjon av generell anestesi motta en larynxmaske for luftveiene.
Laryngeal maske luftveier vil bli brukt som et luftveisapparat for kohort A på standard måte.
Annen: Kohort B: Mottar Endotrakeal Tube Device
I denne armen vil pasientene etter induksjon av generell anestesi få en endotrakeal tube luftveisapparat.
Endotrakeal tube luftveier vil bli brukt som en luftveisanordning for kohort B på standard måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenmetning målt ved pulsoksymetri i prosent metning
Tidsramme: Pasientene vil få målt oksygenmetning rett etter intubasjon, fem minutter etter operasjonsstart og rett før ekstubering.
Oksygenmetning vil bli målt ved pulsoksymetri i prosent metning ved tre tidspunkter under anestesi
Pasientene vil få målt oksygenmetning rett etter intubasjon, fem minutter etter operasjonsstart og rett før ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal karbondioksid målt ved kapnografi i mm Hg
Tidsramme: Pasientene vil få målt karbondioksyd i endetiden rett etter intubasjon, fem minutter etter operasjonsstart og rett før ekstubering.
Pasienter vil ha endetidal karbondioksid målt ved kapnografi i mm Hg på tre standardiserte tidspunkter under anestesi.
Pasientene vil få målt karbondioksyd i endetiden rett etter intubasjon, fem minutter etter operasjonsstart og rett før ekstubering.
Topp luftveistrykk vil bli målt i cm H2O
Tidsramme: Pasienter vil få målt maksimalt luftveistrykk rett etter intubasjon, fem minutter etter operasjonsstart og rett før ekstubering.
Pasienter vil ha maksimalt luftveistrykk i cm H2O målt ved tre standardiserte tidspunkter under anestesi.
Pasienter vil få målt maksimalt luftveistrykk rett etter intubasjon, fem minutter etter operasjonsstart og rett før ekstubering.
Dokumentasjon av laryngospasmeforekomst
Tidsramme: Pasienter vil få forekomsten av laryngospasme dokumentert når som helst under operasjonen
Vil dokumentere om laryngospasme oppstår i begge grupper når som helst under operasjonen.
Pasienter vil få forekomsten av laryngospasme dokumentert når som helst under operasjonen
Dokumentasjon av oksygendesaturasjon
Tidsramme: Pasienter vil få dokumentert forekomsten av oksygendesaturasjon hvis det oppstår når som helst under operasjonen.
Vil dokumentere om oksygendesaturasjon oppstår når som helst under operasjonen, definert som en oksygenmetning på mindre enn 90 %.
Pasienter vil få dokumentert forekomsten av oksygendesaturasjon hvis det oppstår når som helst under operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Study00002580

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyskebrokk

Kliniske studier på Laryngeal maske luftvei

3
Abonnere