Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maska krtaniowa w leczeniu przepukliny laparoskopowej

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Emily Weisberg, Children's Mercy Hospital Kansas City

Maska krtaniowa a intubacja dotchawicza w laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej

To prospektywne, randomizowane badanie oceni skuteczność maski krtaniowej (LMA) w porównaniu z intubacją dotchawiczą (ETT) u pacjentów poddawanych laparoskopowej przepuklinie pachwinowej w CMH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności znieczulenia ogólnego maski krtaniowej w porównaniu z rurką dotchawiczą w laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej. Literatura pediatryczna oceniająca zastosowanie maski krtaniowej podczas zabiegów laparoskopowych w porównaniu z tradycyjną intubacją dotchawiczą jest ograniczona. Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie tej literatury o informacje porównujące obie techniki. Celem tego badania jest wykazanie, że znieczulenie ogólne za pomocą maski krtaniowej jest skuteczną i nie gorszą techniką w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym z intubacją dotchawiczą u dzieci poddawanych laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej i może zapewniać korzyści pod względem skuteczności opieki i oddychania komplikacje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji przepukliny pachwinowej.
  • Wiek od 12 miesięcy do 8 lat
  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów ASA 1 lub 2
  • ASA 1 – Normalny, zdrowy pacjent
  • ASA 2 – Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową
  • Do wyboru z odpowiednim statusem organizacji non-profit
  • Osoby posługujące się językiem angielskim
  • Osoby mówiące po hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z aktualnym refluksem żołądkowo-przełykowym
  • Otyłość (CDC >= 95.%ile)
  • Przeciwwskazania do badania leków protokołowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta A: otrzymuje maskę krtaniową
W tym ramieniu badania pacjenci po indukcji znieczulenia ogólnego otrzymają maskę krtaniową.
Urządzenie: Maska krtaniowa dróg oddechowych
Maska krtaniowa będzie używana jako urządzenie do udrażniania dróg oddechowych w kohorcie A w standardowy sposób.
Inny: Kohorta B: Otrzymuje rurkę dotchawiczą
W tym ramieniu pacjenci po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego otrzymają rurkę dotchawiczą.
Urządzenie: Urządzenie do rurki dotchawiczej
Rurka dotchawicza będzie używana jako urządzenie do udrażniania dróg oddechowych w kohorcie B w sposób standardowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem mierzone pulsoksymetrią w procentach nasycenia
Ramy czasowe: Pacjenci będą mieli mierzone nasycenie tlenem bezpośrednio po intubacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio przed ekstubacją.
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii w procentach nasycenia w trzech punktach czasowych podczas znieczulenia
Pacjenci będą mieli mierzone nasycenie tlenem bezpośrednio po intubacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio przed ekstubacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla mierzony kapnografią w mm Hg
Ramy czasowe: U pacjentów będzie mierzony końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla bezpośrednio po intubacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio przed ekstubacją.
Pacjenci będą mieli mierzony końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla za pomocą kapnografii w mm Hg w trzech standardowych punktach czasowych znieczulenia.
U pacjentów będzie mierzony końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla bezpośrednio po intubacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio przed ekstubacją.
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych będzie mierzone w cm H2O
Ramy czasowe: Pacjenci będą mieli mierzone szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych bezpośrednio po intubacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio przed ekstubacją.
Pacjenci będą mieli szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych w cm H2O mierzone w trzech standardowych punktach czasowych podczas znieczulenia.
Pacjenci będą mieli mierzone szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych bezpośrednio po intubacji, pięć minut po rozpoczęciu operacji i bezpośrednio przed ekstubacją.
Dokumentacja wystąpienia skurczu krtani
Ramy czasowe: Wystąpienie skurczu krtani u pacjentów będzie udokumentowane w dowolnym momencie operacji
Udokumentuje, czy w obu grupach wystąpi skurcz krtani, w dowolnym momencie operacji.
Wystąpienie skurczu krtani u pacjentów będzie udokumentowane w dowolnym momencie operacji
Dokumentacja desaturacji tlenu
Ramy czasowe: Pacjenci będą mieli udokumentowane wystąpienie desaturacji tlenu, jeśli wystąpi w dowolnym momencie operacji.
Udokumentuje, czy w dowolnym momencie operacji nastąpi desaturacja tlenem, definiowana jako nasycenie tlenem mniejsze niż 90%.
Pacjenci będą mieli udokumentowane wystąpienie desaturacji tlenu, jeśli wystąpi w dowolnym momencie operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study00002580

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj