Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeální maska ​​Airway při laparoskopické reparaci kýly

3. dubna 2024 aktualizováno: Emily Weisberg, Children's Mercy Hospital Kansas City

Laryngeální maska ​​Airway versus endotracheální intubace pro laparoskopickou opravu tříselné kýly

Tato prospektivní randomizovaná studie bude hodnotit účinnost laryngeální masky dýchacích cest (LMA) versus endotracheální intubace (ETT) u pacientů podstupujících laparoskopickou tříselnou hernii při CMH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost během celkové anestezie dýchacích cest laryngeální maskou oproti endotracheální trubici pro laparoskopickou opravu tříselné kýly. Existuje omezená pediatrická literatura hodnotící použití laryngeální masky pro laparoskopické výkony ve srovnání s tradiční endotracheální intubací. Tato studie si klade za cíl doplnit tuto literaturu o poskytnutí informací srovnávajících tyto dvě techniky. Důvodem této studie je ukázat, že celková anestezie s laryngeální maskou je účinnou a non-inferiorní technikou ve srovnání s celkovou anestezií s endotracheální intubací u dětských pacientů podstupujících laparoskopickou opravu tříselné kýly a může nabídnout výhody z hlediska účinnosti péče a dýchání. komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emily Weisberg, MD
  • Telefonní číslo: 8164584006
  • E-mail: eweisberg@cmh.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparoskopickou opravu tříselné kýly.
  • Věk od 12 měsíců do 8 let
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu ASA 1 nebo 2
  • ASA 1 – Normální, zdravý pacient
  • ASA 2 – Pacient s mírným systémovým onemocněním
  • Volitelný s příslušným statusem neziskové organizace
  • Anglicky mluvící
  • španělsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současným gastroezofageálním refluxem
  • Obezita (CDC >= 95 % ile)
  • Kontraindikace ke studiu protokolárních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta A: Přijímá dýchací zařízení s laryngeální maskou
V této větvi studie dostanou pacienti po navození celkové anestezie dýchací zařízení s laryngeální maskou.
Přístroj: Laryngeální maska ​​Airway
Jako dýchací zařízení pro kohortu A bude standardním způsobem použita laryngeální maska.
Jiný: Kohorta B: Přijímá zařízení pro endotracheální trubici
V tomto rameni dostanou pacienti po navození celkové anestezie endotracheální dýchací přístroj.
Přístroj: Zařízení pro endotracheální trubici
Endotracheální dýchací trubice bude použita jako dýchací zařízení pro kohortu B standardním způsobem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií v procentech saturace
Časové okno: Pacientům bude měřena saturace kyslíkem přímo po intubaci, pět minut po zahájení operace a bezprostředně před extubací.
Saturace kyslíkem bude měřena pulzní oxymetrií v procentech saturace ve třech časových bodech během anestezie
Pacientům bude měřena saturace kyslíkem přímo po intubaci, pět minut po zahájení operace a bezprostředně před extubací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxid uhličitý na konci přílivu měřený kapnografií v mm Hg
Časové okno: Pacientům bude na konci výdechu změřen oxid uhličitý přímo po intubaci, pět minut po zahájení operace a bezprostředně před extubací.
Pacientům bude během anestezie měřen oxid uhličitý na konci výdechu kapnografií v mm Hg ve třech standardizovaných časových bodech.
Pacientům bude na konci výdechu změřen oxid uhličitý přímo po intubaci, pět minut po zahájení operace a bezprostředně před extubací.
Maximální tlak v dýchacích cestách bude měřen v cm H2O
Časové okno: Pacientům bude změřen maximální tlak v dýchacích cestách přímo po intubaci, pět minut po zahájení operace a bezprostředně před extubací.
Pacienti budou mít maximální tlak v dýchacích cestách v cm H2O měřený ve třech standardizovaných časových bodech během anestezie.
Pacientům bude změřen maximální tlak v dýchacích cestách přímo po intubaci, pět minut po zahájení operace a bezprostředně před extubací.
Dokumentace výskytu laryngospasmu
Časové okno: Pacienti budou mít zdokumentovaný výskyt laryngospasmu kdykoli během operace
Zdokumentuje, zda se kdykoli během operace vyskytne laryngospasmus u obou skupin.
Pacienti budou mít zdokumentovaný výskyt laryngospasmu kdykoli během operace
Dokumentace desaturace kyslíkem
Časové okno: Pacienti budou mít zdokumentovaný výskyt desaturace kyslíkem, pokud k ní dojde kdykoli během operace.
Bude dokumentovat, zda dojde kdykoli během operace k desaturaci kyslíkem, jak je definováno jako saturace kyslíkem nižší než 90 %.
Pacienti budou mít zdokumentovaný výskyt desaturace kyslíkem, pokud k ní dojde kdykoli během operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study00002580

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​Airway

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit