Agaricus Bisporus 및 인플루엔자 예방접종 반응
2025년 3월 20일 업데이트: Maastricht University Medical Center
Mushboost: 인플루엔자 백신에 대한 백신 접종 반응에 대한 Agaricus Bisporus 분말 섭취의 효과 평가
버섯이 면역 체계에 유익한 영향을 미친다는 것을 시사하는 수많은 시험관 및 동물 연구가 있습니다.
우리는 최근 식용 Agaricus bisporus 버섯의 야생 분리물이 동물의 시험관 내 및 생체 내 모두에서 면역 체계의 더 나은 기능을 반영하는 매개변수에 명확한 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
이제 문제는 이 효능이 인간에게도 적용될 수 있는지 여부입니다.
인간의 경우 항체 반응을 측정하는 것이 면역 기능을 평가하는 황금 표준입니다.
아가리쿠스 비스포러스 분말이 실제로 면역 체계에 유익한 효과가 있는 경우, 과체중 또는 비만인 사람과 나이가 많은 사람들은 인플루엔자 예방 접종을 받기 전에 아가리쿠스 비스포러스 분말을 섭취하는 것이 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 ER
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2023/2024 인플루엔자 시즌 동안 60세 이상(RIVM 지침에 따름)
- BMI 20~35kg/m2
- 연구 기간 동안 당사에서 제공한 버섯 가루가 함유된 캡슐 이외의 버섯은 섭취하지 않을 의향이 있습니다.
- 생선 기름, 아연, 셀레늄 및 (비타민) 보충제 섭취를 일정하게 유지하려는 의지가 있음
- 비타민 D가 풍부한 제품/보충제를 섭취하지 않으려는 경우
- 식물성 스테롤이나 스타놀이 풍부한 제품/보충제를 섭취하지 않으려는 의사
- (β)글루칸이나 곰팡이가 풍부한 제품/보충제를 기꺼이 삼가합니다.
- "면역체계 강화"를 위해 언급된 제품/보충제를 기꺼이 삼가합니다.
- 프리/프로바이오틱스(함유된 제품)를 기꺼이 삼가합니다.
- 에르고티오네인이 풍부한 제품/보충제를 섭취하지 않으려는 경우
제외 기준:
- 이미 2023년 인플루엔자 예방접종을 받았습니다.
- 버섯 알레르기
- 백신의 활성 성분이나 기타 성분에 대한 알려진 알레르기 반응(예: 닭고기 달걀)
- 연구 시작 전 1개월 이내에 헌혈했거나, 연구 중에 헌혈할 계획이 있는 자
- 과도한 알코올 사용(주당 20회 이상 음주)
- 연질약 및/또는 경질 약물의 정기적인 사용
- 염증/면역에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병에 대한 약물 사용(예: 흡입 코르티코스테로이드 및 프레드니손)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아가리쿠스 비스포러스 그룹
건강보조식품: 아가리쿠스 비스포러스 분말 500mg이 함유된 캡슐 10개
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인플루엔자 백신 1회분 가입자는 일반의가 백신 접종을 권유할 때까지 기다려야 합니다. 이 연구는 백신의 국가적 계획을 방해하지 않습니다.
참가자는 아가리쿠스 비스포러스 분말 500mg이 함유된 하루 10캡슐을 섭취해야 하며, 이는 아가리쿠스 비스포러스 분말 일일 총 섭취량 5g에 해당합니다.
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위약 비교기: 위약군
건강보조식품: 위약 캡슐 10개, 아가리쿠스 비스포러스 분말을 함유하지 않은 캡슐
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인플루엔자 백신 1회분 가입자는 일반의가 백신 접종을 권유할 때까지 기다려야 합니다. 이 연구는 백신의 국가적 계획을 방해하지 않습니다.
참가자는 각각 말토덱스트린 500mg이 함유된 캡슐 10개를 하루에 섭취해야 하며, 이는 일일 총 말토덱스트린 섭취량 5g에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 특이적 항체 역가
기간: 기간: 임의의 측정된 시점에서 인플루엔자 특이적 항체 역가의 차이((일=0(접종 전일), 백신 접종 후 한 달 동안 매주(백신 접종 후 1주, 2주, 3주 및 4주))
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인플루엔자 백신에 대한 반응은 특정 항체 역가를 정량화하여 측정됩니다.
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기간: 임의의 측정된 시점에서 인플루엔자 특이적 항체 역가의 차이((일=0(접종 전일), 백신 접종 후 한 달 동안 매주(백신 접종 후 1주, 2주, 3주 및 4주))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역 매개변수(1)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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TruCulture 시스템을 사용하여 항CD3-항CD28 항CD28 항체로 자극한 후 PBMC에 의한 사이토카인 생산
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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면역 매개변수(2)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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hsCRP
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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백혈구 수
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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EDTA 혈장에서 측정된 백혈구 수
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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백혈구 감별 카운트
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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EDTA 혈장에서 측정된 백혈구 하위군의 수
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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단식 신진 대사 (1)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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혈청 비콜레스테롤 스테롤 및 스타놀
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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단식 신진 대사 (2)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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혈청 지질 및 지단백질 프로필
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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단식 신진 대사 (3)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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혈장 포도당
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), T=백신접종 후 4주(연구 종료)
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인체 측정법 (1)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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체중
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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인체 측정법 (3)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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허리 둘레
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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인체 측정법 (4)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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엉덩이 둘레
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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인체 측정법 (5)
기간: 일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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허리-엉덩이 비율
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일 - 1(연구 시작), T=0(백신접종 전일), 백신접종 후 달에 매주(T1-T4)
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일기 결과 (1)
기간: 일 - 1일(연구 시작), T = 백신 접종 후 4주(연구 종료)
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일기에 의해 평가된 부작용
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일 - 1일(연구 시작), T = 백신 접종 후 4주(연구 종료)
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일기 결과 (2)
기간: 일 - 1일(연구 시작), T = 백신 접종 후 4주(연구 종료)
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일기로 평가한 약물 섭취량
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일 - 1일(연구 시작), T = 백신 접종 후 4주(연구 종료)
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단식된 신진대사 (4)
기간: 1일 - 1일(연구 시작), T=0(백신화 전일), T=백신화 후 4주(연구 종료)
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에르고티오네인
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1일 - 1일(연구 시작), T=0(백신화 전일), T=백신화 후 4주(연구 종료)
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단식된 신진대사 (5)
기간: 1일 - 1일(연구 시작), T=0(백신화 전일), T=백신화 후 4주(연구 종료)
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글루타티온
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1일 - 1일(연구 시작), T=0(백신화 전일), T=백신화 후 4주(연구 종료)
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단식된 신진대사 (6)
기간: 1일 - 1일(연구 시작), T=0(백신화 전일), T=백신화 후 4주(연구 종료)
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말론디알데히드
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1일 - 1일(연구 시작), T=0(백신화 전일), T=백신화 후 4주(연구 종료)
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인체측정학 (2)
기간: 1일차(연구 시작)
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키
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1일차(연구 시작)
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다이어트
기간: 1일 - 1일(연구 시작), T = 백신접종 후 4주(연구 종료)
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음식 빈도 설문지는 참가자가 습관적인 식단을 유지하는지 확인하고 참가자가 개입 외에 버섯을 섭취하지 않는지 확인하는 데 사용됩니다.
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1일 - 1일(연구 시작), T = 백신접종 후 4주(연구 종료)
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삶의 질 설문지
기간: 1일 - 1일(연구 시작), T = 백신접종 후 4주(연구 종료)
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삶의 질 설문지는 참가자의 전반적인 웰빙과 삶의 질을 결정하는 데 사용됩니다.
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1일 - 1일(연구 시작), T = 백신접종 후 4주(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 23-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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인플루엔자 백신에 대한 임상 시험
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드
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Johns Hopkins UniversityMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병