중등도~중증 천식을 앓고 있는 성인 참가자를 대상으로 SAR443765의 용량 범위 지정 연구를 위약 대조와 비교했습니다. (AIRCULES)
2026년 3월 16일 업데이트: Sanofi
중등도에서 중증 천식을 앓고 있는 성인 참가자의 피하 SAR443765의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 용량 범위 연구
이는 18~80세의 성인 참가자를 대상으로 SC SAR443765를 사용한 추가 요법의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 2b상, 글로벌, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병행 그룹, 용량 범위 연구입니다. (포함) 중등도에서 중증 천식이 있는 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
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685
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Benoni, 남아프리카, 1500
- Investigational Site Number : 7100004
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Benoni, 남아프리카, 1500
- Investigational Site Number : 7100005
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Cape Town, 남아프리카, 7530
- Investigational Site Number : 7100003
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Cape Town, 남아프리카, 7700
- Investigational Site Number : 7100002
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Durban, 남아프리카, 4001
- Investigational Site Number : 7100001
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Lochner ROAD, 남아프리카, PRETORIA
- Investigational Site Number : 7100006
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Seoul, 대한민국, 06351
- Investigational Site Number : 4100005
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Seoul-teukbyeolsi
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03722
- Investigational Site Number : 4100001
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 03080
- Investigational Site Number : 4100002
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 05030
- Investigational Site Number : 4100004
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 05505
- Investigational Site Number : 4100006
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi, 대한민국, 08308
- Investigational Site Number : 4100003
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Chihuahua City, 멕시코, 31000
- Investigational Site Number : 4840002
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Durango, 멕시코, 34000
- Investigational Site Number : 4840003
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Mérida, 멕시코, 97070
- Investigational Site Number : 4840007
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Veracruz, 멕시코, 91910
- Investigational Site Number : 4840008
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44100
- Investigational Site Number : 4840001
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, 멕시코, 66465
- Investigational Site Number : 4840004
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Querétaro
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San Juan del Río, Querétaro, 멕시코, 76800
- Investigational Site Number : 4840005
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Allergy, Asthma & Immunology Associates- Site Number : 8400009
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Yuma, Arizona, 미국, 85364
- Yuma Pulmonary & Sleep Research, LLC- Site Number : 8400072
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California
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Lancaster, California, 미국, 93534
- Antelope Valley Clinical Trials- Site Number : 8400020
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Northridge, California, 미국, 91324
- Amicis Research Center - Northridge - Nordhoff Street- Site Number : 8400032
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San Francisco, California, 미국, 94102
- Optimus Medical- Site Number : 8400046
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San Jose, California, 미국, 95117
- Allergy and Asthma Associates of Santa Clara Valley Research Center- Site Number : 8400038
-
Thousand Oaks, California, 미국, 91360
- Clinical Trials Management Services - Thousand Oaks- Site Number : 8400053
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80014
- Allianz Research Institute CO- Site Number : 8400026
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Englewood, Colorado, 미국, 80110
- Velocity Clinical Research - Denver- Site Number : 8400027
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Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- Western States Clinical Research- Site Number : 8400014
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Florida
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Cutler Bay, Florida, 미국, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400049
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Hialeah, Florida, 미국, 33010
- Qway Research - Hialeah- Site Number : 8400015
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Miami, Florida, 미국, 33145
- Clintex Research Group - Miami - Coral Way- Site Number : 8400048
-
Miami, Florida, 미국, 33184
- High Quality Research- Site Number : 8400039
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Miami, Florida, 미국, 33186
- Innovations Biotech- Site Number : 8400040
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- New Access Medical Center- Site Number : 8400043
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Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- Deluxe Health Center- Site Number : 8400045
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New Port Richey, Florida, 미국, 34653
- Advanced Research Institute - New Port Richey- Site Number : 8400044
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
- Pines Care Research Center- Site Number : 8400057
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Windom Allergy, Asthma and Sinus Specialists- Site Number : 8400019
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Georgia
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Calhoun, Georgia, 미국, 30701
- Appalachian Clinical Research- Site Number : 8400050
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Illinois
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Champaign, Illinois, 미국, 61822
- PMG Research of Christie Clinic- Site Number : 8400066
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
- Velocity Clinical Research Lafayette Site Number : 8400060
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Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Javara - Privia Medical Group - Annapolis- Site Number : 8400033
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital- Site Number : 8400034
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400004
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, 미국, 56001
- Javara - Mankato Clinic- Site Number : 8400051
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Midwest Clinical Research Center - St. Louis- Site Number : 8400006
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New York
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Middletown, New York, 미국, 10940
- Circuit Clinical - Middletown Medical - 111 Maltese Drive- Site Number : 8400065
-
New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 8400058
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28273
- Carolina Clinical Research - Charlotte- Site Number : 8400071
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28287
- Tryon Medical Partners - Charlotte - Piedmont Row Drive South- Site Number : 8400029
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400013
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45231
- Bernstein Clinical Research Center- Site Number : 8400016
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Toledo, Ohio, 미국, 43617
- Asthma & Allergy Center - Toledo- Site Number : 8400017
-
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73034
- OK Clinical Research- Site Number : 8400021
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Oregon
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Medford, Oregon, 미국, 97504
- Velocity Clinical Research - Medford- Site Number : 8400059
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Pennsylvania
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DuBois, Pennsylvania, 미국, 15801
- Clinical Research Associates of Central PA - Dubois- Site Number : 8400069
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
- Allergy & Clinical Immunology Associates Pittsburgh- Site Number : 8400007
-
Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Circuit Clinical - PMSI Comprehensive Healthcare for Life - Pottstown - Medical Drive- Site Number : 8400064
-
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South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- VitaLink Research - Anderson - East Greenville- Site Number : 8400063
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- Velocity Clinical Research - Charleston- Site Number : 8400061
-
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Orion Clinical Research- Site Number : 8400001
-
Boerne, Texas, 미국, 78006
- South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400010
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor University Medical Center- Site Number : 8400002
-
El Paso, Texas, 미국, 79903
- Western Sky Medical Research- Site Number : 8400023
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400022
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- VAST Clinical Research- Site Number : 8400062
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Rio de Janeiro, 브라질, 22241-180
- CCBR / IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica- Site Number : 0760006
-
São Paulo, 브라질, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao- Site Number : 0760011
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Estado de Bahia
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Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40060-330
- Associacao Proar- Site Number : 0760003
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Goiás
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Goiânia, Goiás, 브라질, 74605-020
- Universidade Federal de Goias- Site Number : 0760007
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Paraná
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Curitiba, Paraná, 브라질, 80030-110
- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras- Site Number : 0760002
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-550
- Inst de Medicina Integral Professor Fernando Figueira- Site Number : 0760009
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760001
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Santa Catarina
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Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89030-101
- Hospital Dia do Pulmão- Site Number : 0760005
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1121
- Investigational Site Number : 0320005
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1414
- Investigational Site Number : 0320004
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- Investigational Site Number : 0320001
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Mendoza, 아르헨티나, 5500
- Investigational Site Number : 0320009
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- Investigational Site Number : 0320008
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Santa Fe, 아르헨티나, 3000
- Investigational Site Number : 0320010
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Buenos Aires
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Berazategui, Buenos Aires, 아르헨티나, 1886
- Investigational Site Number : 0320007
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La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
- Investigational Site Number : 0320003
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Investigational Site Number : 0320002
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- Investigational Site Number : 0320006
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Birmingham, 영국, B15 2TH
- Investigational Site Number : 8260003
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Bradford, 영국, BD9 6RJ
- Investigational Site Number : 8260008
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Bristol, 영국, BS8 2RA
- Investigational Site Number : 8260009
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 2QQ
- Investigational Site Number : 8260001
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Edinburgh, City of
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Glasgow, Edinburgh, City of, 영국, G12 0YN
- Investigational Site Number : 8260004
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Surrey
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Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
- Investigational Site Number : 8260005
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Ashkelon, 이스라엘, 7830604
- Investigational Site Number : 3760006
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Haifa, 이스라엘, 3104802
- Investigational Site Number : 3760001
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Haifa, 이스라엘, 3436212
- Investigational Site Number : 3760008
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Jerusalem, 이스라엘, 9103102
- Investigational Site Number : 3760003
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Jerusalem, 이스라엘, 9112001
- Investigational Site Number : 3760002
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Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
- Investigational Site Number : 3760010
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Ramat Gan, 이스라엘, 5262100
- Investigational Site Number : 3760009
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Rehovot, 이스라엘, 7610001
- Investigational Site Number : 3760004
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- Investigational Site Number : 3760007
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Coimbatore, 인도, 641028
- Investigational Site Number : 3560002
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Delhi, 인도, 110 029
- Investigational Site Number : 3560006
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Hyderabad, 인도, 500084
- Investigational Site Number : 3560009
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Kanpur, 인도, 208002
- Investigational Site Number : 3560008
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Kozhikode, 인도, 673008
- Investigational Site Number : 3560007
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Lucknow, 인도, 226006
- Investigational Site Number : 3560003
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Nagpur, 인도, 441203
- Investigational Site Number : 3560001
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Pune, 인도, 411057
- Investigational Site Number : 3560004
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Fukushima, 일본, 960-1295
- Investigational Site Number : 3920008
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Higashiōmi, 일본, 527-8505
- Investigational Site Number : 3920003
-
Kyoto, 일본, 610-0113
- Investigational Site Number : 3920006
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Kyoto, 일본, 612-8555
- Investigational Site Number : 3920009
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Miyazaki, 일본, 889-1692
- Investigational Site Number : 3920012
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Chiba
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Kamogawa, Chiba, 일본, 296-0041
- Investigational Site Number : 3920004
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Kagawa-ken
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Sakaidechō, Kagawa-ken, 일본, 762-8550
- Investigational Site Number : 3920002
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, 일본, 231-0801
- Investigational Site Number : 3920010
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Tokyo
-
Chūō, Tokyo, 일본, 104-0031
- Investigational Site Number : 3920011
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Yamaguchi
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Ube, Yamaguchi, 일본, 755-8505
- Investigational Site Number : 3920005
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Beijing, 중국, 100144
- Investigational Site Number : 1560011
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Changchun, 중국, 130021
- Investigational Site Number : 1560010
-
Changsha, 중국, 410015
- Investigational Site Number : 1560017
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Chengdu, 중국, 610041
- Investigational Site Number : 1560008
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Guangzhou, 중국, 510120
- Investigational Site Number : 1560001
-
Guangzhou, 중국, 510150
- Investigational Site Number : 1560009
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Hefei, 중국, 230032
- Investigational Site Number : 1560006
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Hohhot, 중국, 010050
- Investigational Site Number : 1560014
-
Mianyang, 중국, 621000
- Investigational Site Number : 1560018
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Nanchang, 중국, 330006
- Investigational Site Number : 1560007
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Pingxiang, 중국, 337055
- Investigational Site Number : 1560002
-
Shanghai, 중국, 200433
- Investigational Site Number : 1560013
-
Shenyang, 중국, 110004
- Investigational Site Number : 1560015
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Wenzhou, 중국, 325027
- Investigational Site Number : 1560005
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Wuhan, 중국, 430030
- Investigational Site Number : 1560003
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Xuzhou, 중국, 221006
- Investigational Site Number : 1560004
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Yangzhou, 중국, 225000
- Investigational Site Number : 1560016
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Zhanjiang, 중국, 524004
- Investigational Site Number : 1560012
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, 칠레, 5110683
- Investigational Site Number : 1520010
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Maule Region
-
Talca, Maule Region, 칠레, 3465584
- Investigational Site Number : 1520001
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Reg Metropolitana de Santiago
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Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500587
- Investigational Site Number : 1520006
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500692
- Investigational Site Number : 1520005
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7500698
- Investigational Site Number : 1520004
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7580206
- Investigational Site Number : 1520009
-
Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, 칠레, 7750495
- Investigational Site Number : 1520002
-
-
Región de Valparaíso
-
Quillota, Región de Valparaíso, 칠레, 2260877
- Investigational Site Number : 1520008
-
Viña del Mar, Región de Valparaíso, 칠레, 2520598
- Investigational Site Number : 1520011
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- Investigational Site Number : 1240003
-
Stoney Creek, Ontario, 캐나다, L8G 2V6
- Investigational Site Number : 1240005
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Investigational Site Number : 1240004
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8T 7A1
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
-
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Akdeniz, 터키 (Türkiye), 33070
- Investigational Site Number : 7920001
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Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Investigational Site Number : 7920006
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34098
- Investigational Site Number : 7920002
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
- Investigational Site Number : 7920003
-
Izmir, 터키 (Türkiye), 35110
- Investigational Site Number : 7920004
-
Kayseri, 터키 (Türkiye), 38039
- Investigational Site Number : 7920007
-
İzmit, 터키 (Türkiye), 41001
- Investigational Site Number : 7920005
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GINA 지침 4단계 및 5단계에 따라 의사가 진단한 중등도~중증 천식이 12개월 이상 지속됨
- 1차 방문 전 1개월 이상 안정적인 용량으로 최소 3개월 동안 1개 이상 2개 이하의 추가 조절 약물과 병용하여 중등도에서 고용량의 ICS 요법을 사용하는 기존 치료를 받은 참가자
- 지난 1년 동안 천식 악화가 1회 이상(중등도에서 고용량의 ICS 치료 중에 천식 악화가 1회 이상 발생한 경우)
- 스크리닝(방문 1)에서 ACQ-5 점수 1.5 이상
제외 기준:
- 폐 기능을 손상시킬 수 있는 만성 폐쇄성 또는 기타 폐 질환(예: COPD, 특발성 폐섬유증 등) 또는 기타 진단된 폐 또는 전신 질환.
- 현재 흡연자이거나 검진 후 6개월 이내에 금연했거나 10갑년 이상의 병력을 가진 흡연자. 심사 후 6개월 이내에 모든 제품의 적극적 베이핑 및/또는 마리화나 흡연.
- 스크리닝 전 1개월 이내에 응급 치료 또는 입원을 초래하는 천식 악화 또는 전신 스테로이드 치료를 경험한 참가자
- 스크리닝 전 4주 이내에 상기도 또는 하기도 감염을 경험한 참가자
- 천식의 유지 치료를 위해 만성 OCS를 사용하는 참가자의 경우: 무작위화(방문 2) 전 지난 12개월 이내에 입원이 필요한 심각한 감염의 병력.
- 활동성 결핵(TB), 잠복성 결핵, 불완전하게 치료된 결핵 병력, 폐외 결핵 감염이 의심되는 참가자 또는 결핵에 걸릴 위험이 높은 참가자(예: 활동성 또는 잠복성 결핵 환자와의 긴밀한 접촉) 또는 Bacillus Calmette- 게랭(BCG)-스크리닝 전 12주 이내에 백신 접종
- 예를 들어 고혈압, 신장 질환, 신경 질환, 심부전 및 폐 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는, 연구자의 의견으로 참가자의 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 동반 질환
- 위의 정보는 환자의 임상 시험 참여 가능성과 관련된 모든 고려 사항을 포함하려는 의도가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
참가자는 Dose 1과 Dose 2에 해당하는 설정된 투여 간격에 따라 위약(피하 주사)을 받게 됩니다.
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제형: 주사용 용액 투여 경로: 피하
|
|
실험적: Lunsekimig Dose1 간격 1
참가자는 설정된 투여 간격 1에 따라 룬세키미그(피하 주사) 1차 투여를 받게 됩니다.
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약제 형태: 주사용 용액 투여 경로: 피하
|
|
실험적: Lunsekimig 복용량 1 간격 2
참가자는 설정된 투여 간격 2에 따라 lunsekimig(피하 주사) 1차 투여를 받게 됩니다.
|
약제 형태: 주사용 용액 투여 경로: 피하
|
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실험적: Lunsekimig 복용량 2 간격 1
참가자는 설정된 투여 간격 1에 따라 룬세키미그(피하 주사) 2차 투여를 받게 됩니다.
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약제 형태: 주사용 용액 투여 경로: 피하
|
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실험적: Lunsekimig 복용량 2 간격 2
참가자는 설정된 투여 간격 2에 따라 룬세키미그(피하 주사) 2차 투여를 받게 됩니다.
|
약제 형태: 주사용 용액 투여 경로: 피하
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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천식 악화 사례의 연간 비율
기간: 기준선부터 48주차까지
|
기준선부터 48주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지 확장제 전(BD) FEV1의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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BD 이후 FEV1의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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기준선(BD 이전 및 BD 이후)에서 예측된 FEV1 백분율의 절대 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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ACQ-5 점수가 0.5점 이상 감소한 참가자 비율
기간: 기준선부터 48주차까지
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ACQ-5는 증상을 평가하는 천식 조절 설문지입니다.
점수가 낮을수록 천식 조절이 더 잘됨을 나타냅니다.
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기준선부터 48주차까지
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ACQ-5 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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FeNO의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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천식이 처음 악화되기까지의 시간
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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입원, 응급실 또는 긴급 진료 방문이 필요한 중증 천식 악화의 연간 비율
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 미치는 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 제한 사항이 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준선부터 48주차까지
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ACQ 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 48주차까지
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기준선부터 48주차까지
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증상 완화를위한 짧은 활성 베타 2- 사기 (SABA), 저용량 ICS/포모 테롤 또는 ICS/SABA의 평균 흡입 수
기간: 기준선에서 주중 48
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기준선에서 주중 48
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SGRQ 점수가 4 점 이상 개선 된 참가자의 비율
기간: 기준선에서 주중 48
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기준선에서 주중 48
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천식 품질의 기준선에서 12 세 이상 표준화 된 (AQLQ {S} +12) 점수
기간: 기준선에서 주중 48
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기준선에서 주중 48
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AQLQ (S) +12 도메인 및 총 점수에서 0.5 점 개선이 ≥0.5 점 개선 된 참가자 비율
기간: 기준선에서 주중 48
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기준선에서 주중 48
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ACQ-6 및 ACQ-7 점수의 0.5 점 감소가 ≥0.5 점 감소한 참가자 비율
기간: 기준선에서 주중 48
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기준선에서 주중 48
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혈청 루세 키 미 그 농도
기간: 기준선에서 주중 52
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기준선에서 주중 52
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Lunsekimig에 대한 항 마약 항체 (ADA)
기간: 기준선에서 주중 52
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기준선에서 주중 52
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국소 반응, 특별 관심사의 부작용 (AESIS), 심각한 부작용 (SAES)을 포함한 치료 응급 부작용 (TEAES) 참가자의 발병률
기간: 기준선에서 주중 52
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기준선에서 주중 52
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinial Science & Operations, Sanofi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DRI16762
- U1111-1280-5514 (기타 식별자: WHO)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구자는 임상 연구 보고서, 수정 사항이 포함된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
환자 수준 데이터는 익명화되며 연구 문서는 임상시험 참가자의 개인정보를 보호하기 위해 수정됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
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Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
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Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
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Acesion Pharma모병
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Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
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Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
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Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV