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STAMPEDE 임상시험(METANOVA)에서 장기 안드로겐 결핍 요법으로 치료받은 전립선암의 MDRT

2025년 11월 10일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

STAMPEDE 임상시험(METANOVA)에서 장기 안드로겐 차단 요법으로 치료받은 신규 소수전이성 전립선암 남성을 위한 전이 지향 방사선 요법(MDRT)

이 연구의 목적은 참가자가 진단을 받은 시점에 전이성 전립선암 부위에 방사선 요법(RT)을 실시하는 것이 일반적인 치료보다 질병을 더 잘 조절하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 이 치료법을 전이 지향 방사선 요법(MDRT)이라고 합니다.

신체의 다른 부위로 퍼진 전립선암에 대한 일반적인 치료는 호르몬 요법(안드로겐 차단 요법 또는 ADT라고도 함)을 통해 평생 치료하는 것입니다. 질병이 전이된 경우에도 참여자에게 전립선 RT를 실시할 수도 있습니다. 참가자들은 12개월 동안 호르몬 요법(전립선암의 표준 치료법)을 받게 된다. 호르몬 치료제는 경구로 복용하거나 주사로 투여할 수 있습니다. 참가자들은 또한 전립선 RT를 받게 됩니다. 최대 50명의 참가자가 전립선 RT 대신 전립선 제거 수술을 받게 됩니다. 참가자 중 일부는 무작위로 배정되어 암이 퍼진 지역에서 MDRT를 받게 됩니다. 전립선 제거 수술을 받은 참가자의 경우, 수술 중에 수집한 조직 샘플을 연구 테스트를 위해 외부 실험실로 보낼 수 있도록 허용해야 하며, 연구 시작 전 연구 테스트를 위해 추가 혈액 샘플을 채취해야 합니다. 해당되는 경우 암이 더욱 악화됩니다. 연구 참여는 약 12개월 동안 지속되며, 표준 치료에 따라 최대 5년 동안 담당 의사의 후속 조치를 받게 됩니다.

주요 목표는 전이성 질환의 통합을 위한 표준 치료(표준 전신 요법 + 근치 전립선 지향 국소 요법)와 전이 지향 방사선 요법(MDRT)을 사용한 표준 치료의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선암(PCa)은 전 세계 남성에게 가장 흔한 암으로, 발병 당시 10%가 전이성 질환으로 진단되었습니다. 암의 전이 능력은 질병 진행의 스펙트럼에 따라 작용합니다. 예를 들어 일부 고형 종양은 임상적으로 검출되기 전에 널리 퍼졌고 다른 일부는 절대 전이되지 않습니다. 전이성 질환은 역사적으로 고식적 의도로 치료되어 왔지만, 전이의 수와 위치가 제한된 소수전이성 상태가 나타났으며, 여기서 소수전이성 질환을 앓는 참가자는 전신 요법 외에 효과적인 국소 요법의 혜택을 받을 수 있습니다. 전신 표준 치료 요법에는 종종 안드로겐 결핍 요법(ADT)과 안드로겐 수용체 신호 억제제(ARSI)가 포함됩니다. 연구에 따르면 표준 치료에 더해 전립선에 국소 방사선 치료(RT)를 실시하면 방사선 촬영을 통해 직업이 없는 생존 기간이 향상될 수 있는 것으로 나타났습니다. 소수전이성 전립선암의 치료에 전이 지향 방사선 요법(MDRT)을 추가하는 것이 훨씬 더 효과적일 수 있습니다. 질병 통제를 개선하기 위해 MDRT를 적용하는 방법을 조사하려면 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • University Hospitals Cleveland Medical Center Seidman Cancer Center
        • 연락하다:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • Carbone Cancer Center University of Wisconsin-Madison
        • 수석 연구원:
          • Christos Kyriakopoulos, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 ECOG 수행도 상태가 1 이하이어야 합니다.

  • 기존 영상(MRI, CT 또는 99mTc 뼈 스캔) 또는 PSMA PET/CT에 의한 영상에서 전이의 증거가 있는 전립선의 전립선 선암종에 대한 조직학적 확인. 전이 부위의 생검이 강력히 권장되지만 필수는 아닙니다.

    • 이용 가능한 가장 높은 종양 세포질의 2개 코어로부터 적어도 10-15개의 염색되지 않은 슬라이드가 있어야 합니다.

  • 원발성 질환에 대한 사전 치료가 없이 새로 진단된 질환입니다.

    • 등록 전 지난 30일 이내에 LHRH 작용제 또는 길항제 치료를 단독으로 시작한 경우 허용됩니다.

  • 기존 영상 촬영만 받는 참가자의 경우, 소수전이성 질환은 뼈 및/또는 골반외 림프절(LN) 부위에 1~5개의 별개의 전이 부위로 정의됩니다.

    • 골반외 LN 스테이션은 지역/골반 LN 스테이션보다 우수합니다. 골반 LN 스테이션은 대동맥 분기점과 근위 하대정맥의 총장골 정맥 분기점에서 시작됩니다.

      • 전이성 병소로 간주되는 림프절에 대한 방사선학적 기준은 불규칙한 경계 및/또는 이질적인 형태를 갖는 축 평면의 단축 직경 ≥ 1.0cm로 정의됩니다.

  • PSMA PET/CT(기존 영상의 존재 또는 부재 하에)를 받은 참가자의 경우, 소수전이성 질환은 1-10개의 PSMA 열렬한 뼈 병변 및/또는 골반외 LN 스테이션으로 정의됩니다. PSMA PET 해석을 안내하기 위해 MI-RADS 보고 시스템을 따릅니다.

    • 참가자의 경우 골반외 결절(M1a) 질환은 PSMA PET/CT로만, M0은 기존 영상(예: 골반외 LN이 CT의 크기 기준을 충족하지 않은 경우) 참가자는 자격을 갖추려면 다음 기준 3개 중 2개를 충족해야 합니다.

      • 1. PSA ≥ 40
      • 2. cN1 질환(골반 림프절)의 증거
      • 3. 해독 점수 ≥ 0.89
  • 치료 의사에 따라 치료를 받을 수 있는 적절한 장기 및 골수 기능
  • 의학적으로 치료에 적합하고 후속 조치에 동의합니다.
  • 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.

제외 기준:

다음 중 하나에 해당하는 참가자:

  • 거세 저항성 전립선암(CRPC).
  • 내장 또는 두개내 전이의 증거.
  • 기타 암에 대한 임상시험용 제제를 투여받고 있는 참가자.
  • 참가자는 암에 대한 동시 치료 프로토콜에 참여하고 있습니다.
  • PET/MRI, PET/CT 또는 SBRT 중에 눕지 못하거나 견딜 수 없습니다.
  • 원발성 전립선암 또는 골반에 대한 사전 최종 치료.
  • 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 조절되지 않는 당뇨병(HgA1c > 10), 활동성 뇌하수체 또는 부신 기능 장애 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 참가자 연구 요구 사항 준수 제한
  • 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 2년 이내에 또 다른 활성 악성종양의 병력.
  • 의학적 관리에도 불구하고 활동성 크론병 또는 궤양성 대장염.
  • 고지된 동의에 서명하는 것을 거부합니다.
  • 연구자의 의견으로 본 연구에 참여하는 것을 방해할 수 있는 모든 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 표준(SOC)
  • 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다. 표준 전신 요법(SST)과 최종 국소 요법(방사선 요법[RT] 또는 근치 전립선 절제술[RP])은 새로운 소수전이성 전립선암 치료의 표준입니다. 이 부문은 실험 부문과 비교하는 데 사용됩니다.
  • SST는 6주 동안 무작위 배정을 시작하여 12개월 동안 진행됩니다. 최종적인 국소 치료법은 RT이며, 일부는 RP를 받습니다. 국소 치료는 20주 말까지 완료되어야 합니다.
의약품: 안드로겐 차단 요법(ADT)
표준 안드로겐 차단 요법(ADT)은 치료 의사의 재량에 따라 투여됩니다.
의약품: 안드로겐 수용체 신호전달 억제제(ARSI)
표준 안드로겐 수용체 신호전달 억제제(ARSI)는 치료 의사의 재량에 따라 투여됩니다.
다른: 국소 요법: 근치 전립선 절제술(RP) 또는 방사선 요법(RT)

국소 요법은 방사선 요법(RT) 또는 근치 전립선 절제술(RP)이 될 것입니다.

  • 전립선 +/- 골반 결절 방사선
  • 근치전립선절제술 + 골반림프절절제술
실험적: SOC + MDRT
  • 참가자는 표준 치료를 받게 됩니다. 표준 전신 요법(SST)과 최종 국소 요법(방사선 요법[RT] 또는 근치 전립선 절제술[RP])은 새로운 소수전이성 전립선암 치료의 표준입니다. 이 부문은 실험 부문과 비교하는 데 사용됩니다.
  • SST는 6주 동안 무작위 배정을 시작하여 12개월 동안 진행됩니다. 최종적인 국소 치료법은 RT이며, 일부는 RP를 받습니다. 국소 치료는 20주 말까지 완료되어야 합니다.
  • MDRT는 24주차 말까지 완료되어야 합니다. 참가자에 따라 MDRT 투여량과 분획 크기에 대한 접근 방식이 다릅니다.
의약품: 안드로겐 차단 요법(ADT)
표준 안드로겐 차단 요법(ADT)은 치료 의사의 재량에 따라 투여됩니다.
의약품: 안드로겐 수용체 신호전달 억제제(ARSI)
표준 안드로겐 수용체 신호전달 억제제(ARSI)는 치료 의사의 재량에 따라 투여됩니다.
다른: 국소 요법: 근치 전립선 절제술(RP) 또는 방사선 요법(RT)

국소 요법은 방사선 요법(RT) 또는 근치 전립선 절제술(RP)이 될 것입니다.

  • 전립선 +/- 골반 결절 방사선
  • 근치전립선절제술 + 골반림프절절제술
방사능: 전이 유도 방사선요법(MDRT)
MDRT군에 무작위 배정된 참가자의 경우, 모든 병변에 대한 MDRT가 24주 말까지 수행됩니다. 특정 요법(용량 및 분획)의 선택은 참가자의 전이 부위의 크기와 위치, 주변 정상 조직의 제약 조건에 따라 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무장애생존(FFS)
기간: 치료 후 최대 5년

무실패 생존은 무작위 배정부터 다음 중 적어도 하나의 첫 번째 증거까지의 시간으로 정의됩니다. 생화학적 실패; 국소적으로 림프절에서 진행되거나 원격 전이에서 진행됩니다. 골격 관련 사건(질병 진행이 확인된 경우), 계획된 SOC 치료 12m 후 필요한 구제 개입(국소 또는 전신) 또는 전립선암으로 인한 사망.

무작위 배정 후 첫 24주 동안의 PSA 최저치를 기준으로 한 생화학적 실패는 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다.

사후 RT:

  1. 전립선암 임상 시험 실무 그룹 3(PCWG3)에 따라 PSA는 25% 이상, 최저치보다 2ng/mL 이상 상승해야 하며 최소 3주 간격의 두 시점에서 진행으로 확인되어야 합니다.
  2. RP 이후: 혈청 PSA nadir + 0.4ng/mL, ≥4주 후 확인 필요
치료 후 최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 치료 후 최대 5년
전체 생존(OS)은 무작위 배정부터 어떤 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 살아남은 참가자의 경우 사망까지의 시간은 마지막 접촉 시점에서 검열됩니다. 각 치료군에 대한 전체생존(OS) 분포는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 플롯되고, 각 치료군에 대한 중앙값은 각 치료군에 대한 95% CI로 추정 및 보고되며 층화된 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 일변수 Cox 비례 위험 모델은 MDRT가 OS에 미치는 영향을 추정하는 데 사용됩니다.
치료 후 최대 5년
방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)
기간: 치료 후 최대 5년
방사선학적 무진행 생존기간(rPFS)은 무작위 배정부터 임상적 진행, CT, MRI, 뼈 스캔 또는 PSMA(전립선 특이성 막 항원) PET에서 하나 이상의 새로운 전이 병변이 발견되거나 전립선암으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다. 각 치료군에 대한 rPFS 분포는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 플롯되고, 각 치료군에 대한 중앙값은 각 치료군에 대해 95% CI로 추정 및 보고되며 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 일변수 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 rPFS에 대한 MDRT의 효과를 추정합니다.
치료 후 최대 5년
다음 개입 시간(TTNI)
기간: 치료 후 최대 5년
TTNI는 다음 개입까지의 시간으로 정의됩니다. TTNI는 각 부문에서 요약되고 카이제곱 테스트와 누적 발생률 방법을 사용한 이벤트 발생 시간 분석을 사용하여 비교됩니다.
치료 후 최대 5년
거세까지의 시간 저항성 전립선암
기간: 치료 후 최대 5년
거세 저항성 전립선암의 발생률은 각 부문에서 요약되고 카이제곱 테스트와 누적 발생률 방법을 사용한 사건 발생 시간 분석을 사용하여 비교됩니다.
치료 후 최대 5년
전립선특이성암 사망률(PCSM)
기간: 치료 후 최대 5년
전립선암 특정 사망률(PCSM)은 활동성 전립선암 환자 또는 이전에 기록된 임상적 또는 생화학적 재발이 있는 참가자의 무작위 배정부터 전립선암에 직접적으로 기인한 사망, 치료 합병증으로 인한 사망 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
치료 후 최대 5년
EPIC-26 성적 영역 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 1년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 1년
EPIC-26 성적 영역 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 3년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 3년
EPIC-26 요로 영역 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 1년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 1년
EPIC-26 요로 영역 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 3년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 3년
EPIC-26 호르몬 도메인 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 1년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 1년
EPIC-26 호르몬 도메인 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 3년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 3년
EPIC-26 장 도메인 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 1년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 1년
EPIC-26 장 도메인 점수의 변화
기간: 기준치, 치료 후 3년

EPIC-26은 "확장된 전립선암 지수 종합"의 검증된 짧은 버전입니다. EPIC-26은 전립선암 참가자를 위한 건강 관련 삶의 질 설문지로 관리됩니다. EPIC-26은 5개 도메인, 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 본 연구에서는 비뇨기, 장, 성, 호르몬 영역을 포함한 4개 영역을 분석합니다. 각 도메인은 부문별로 규모를 조정하고 점수를 매기고 비교합니다.

EPIC-26은 참가자의 기능을 평가하고 질적 척도를 평가한 다음 0~100(최악에서 최고) 척도로 정규화하여 개별 영역 점수를 계산합니다.
기준치, 치료 후 3년
IPSS 점수 변화
기간: 기준치, 치료 후 1년
"국제 전립선 증상 점수"(IPSS)는 전립선암 참가자의 건강 관련 삶의 질 측정으로 관리되는 8개 질문으로 구성된 설문지입니다. IPSS 점수는 0~35점으로 보고됩니다. 점수는 "가벼움"(0~7점), "보통"(8~19점), "심함"(20~35점)으로 분류됩니다. 치료 전 기준선부터 치료 후 1년까지 IPSS 점수의 변화를 측정합니다.
기준치, 치료 후 1년
IPSS 점수 변화
기간: 기준치, 치료 후 3년
"국제 전립선 증상 점수"(IPSS)는 전립선암 참가자의 건강 관련 삶의 질 측정으로 관리되는 8개 질문으로 구성된 설문지입니다. IPSS 점수는 0~35점으로 보고됩니다. 점수는 "가벼움"(0~7점), "보통"(8~19점), "심함"(20~35점)으로 분류됩니다. 치료 전 기준선부터 치료 후 3년까지 IPSS 점수의 변화를 측정합니다.
기준치, 치료 후 3년
골격 관련 사건(SRE)
기간: 치료 후 5년
첫 번째 골격 관련 사건 발생까지의 시간은 무작위 배정부터 첫 번째 새로운 병리학적 골절, 척수 압박, 종양 관련 정형외과 수술, 뼈 통증에 대한 방사선 요법까지의 시간으로 정의됩니다. SRE는 각 부문에서 요약되고 카이제곱 테스트와 누적 발생률 방법을 사용한 이벤트 발생 시간 분석을 사용하여 비교됩니다. 일변량 일반화 선형 모델(예: 포아송 또는 음이항 모델)은 SRE 빈도에 대한 MDRT 효과를 정량화하는 데 사용됩니다.
치료 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Angela Y Jia, MD, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  • 연구 의자: Daniel E Spratt, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE5823
  • U01CA257638 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 모든 IPD.

IPD 공유 기간

연구 기간 동안 및 연구 종료 후 6개월 동안.

IPD 공유 액세스 기준

온코어, 레드캡.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전립선암에 대한 임상 시험

안드로겐 차단 요법(ADT)에 대한 임상 시험

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건강 상태

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