조절 T 세포 선택적 고갈을 이용한 혈액 악성 종양의 동종 이계 면역요법 (ILDTreg2)

포함 기준:

• 백혈병, 골수이형성증, 골수증식성 질환 또는 림프증식성 질환(CLL, 골수종, 림프종) 진단을 받은 성인 환자(18세 이상, 연령 제한 없음)
• 일치하는 형제, 반수체 또는 관련 없는 기증자의 이전 동종이계 HSCT(모든 유형의 조건화 요법)
• HSCT 후 혈액학적 재발(분자적, 세포유전학적 또는 세포학적)
• 하나 또는 여러 개의 이전 표준 조작되지 않은 DLI에 대해 환자 불응성(무반응 또는 부분 반응)
• 냉동 보존된 림프절 분리술의 가용성
• 연구자 평가에 따르면 보다 예리한 항종양제 대신 DLI를 사용하면 기회 손실이 없습니다.
• 임상시험에 필요한 개입 전 서면 동의서
• 사회보장체제에의 가입
• 연구에 참여하는 가임기 여성에 대한 음성 임신 테스트
• 현재 CTFG 권장사항 버전 ​​1.1에 따른 남성/여성을 위한 효과적인 피임 방법

제외 기준:

• 포함 당시 급성 등급 ≥ II 또는 중등도/중증 만성 GVHD
• GVHD 또는 기타 이유로 면역억제 치료를 받고 있는 환자
• 크레아티닌 청소율< 50ml/분
• 혈청 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST)/혈청 글루탐산-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) 또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT)/혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) > 5.0 x 정상 상한(ULN)
• 혈청 총 빌리루빈 > 50μM(길버트병으로 인한 비포합 고빌리루빈혈증 예상)
• 활동 상태 ECOG>1
• CTCAE 등급(등급>2)에 따른 중증 감염
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 개인지도, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
• 동일한 면역 조절 분야 내에서 또 다른 중재적 연구 프로토콜에 지속적으로 참여(세포 치료를 통해서든 아니든)
• 국가 의료 지원