조절 T 세포의 이식 후 주입을 통한 일배체 동종 이식

포함 기준

받는 사람

• 조직병리학적으로 확인됨:
• 급성 백혈병
• -5,-7, t(6;9), tri8, -11이 있는 급성 골수성 백혈병(AML)
• Ph+ t (9;22), t (4;22), (q34;q11)을 동반한 급성 림프구성 백혈병(ALL)
• 불응성 질환을 동반한 급성 백혈병 또는 > 완전관해(CR) 1
• 만성 골수성 백혈병(CML)(가속, 폭발 또는 2차 만성기)
• 골수이형성 증후군(고위험 및 고위험 범주)
• 위험도가 낮고 자가 이식에 적합하지 않은 비호지킨 림프종(NHL)
• 난치성 만성 림프구성 백혈병(CLL)
• 가장 최근의 이전 치료 종료부터 이식 컨디셔닝 요법 시작까지 최소 21일
• 등록 시점에 60세 미만이어야 합니다.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) > 70%

다음과 같은 관련 기증자가 있어야 합니다.

• 유전자형 인간 백혈구 항원(HLA) -A, B,C 및 DR 베타 1(DRB1), DQ 유전자좌는 수용자와 일배체 동일(그러나 이식편대숙주병(GvHD ) 방향)
• HLA가 일치하는 형제 또는 일치하지 않는 기증자는 식별되지 않습니다.
• 적절한 심장 및 폐 기능(좌심실 박출률(LVEF) > 45%, 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 용량 >50% 헤모글로빈 보정)
• 혈청 크레아티닌 < 1.5mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 50mL/min(혈청 크레아티닌이 최소 1.5mg/dL 이상인 경우)
• 혈청 빌리루빈 < 2.0 mg/dL
• 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < 정상 상한치(ULN)의 2배(질병에 이차적인 경우 제외)
• 이전의 골수 절제 요법 또는 조혈 세포 이식 없음

기증자:

• 연령 ≤ 70세
• 무게 ≥ 25kg.
• 병력 및 신체 검사는 제도적 기준에 의해 정의된 양호한 건강 상태를 확인합니다.
• 다음에 대한 성분채집 수집 후 30일 이내에 HIV Ag에 대한 혈청 음성:
• B형 간염 표면 항원(sAg) 또는 중합효소 연쇄 반응(PCR) +
• C형 간염 ab 또는 PCR+
• HLA 유형화에 의해 결정된 유전형 반수동일성
• 여성 기증자(가임 가능성)는 동원 3주 이내에 혈청 또는 소변 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG) 검사에서 음성이어야 합니다.
• 백혈구 성분채집술 가능
• 적절한 정맥 접근이 가능합니다.
• 말초 정맥을 통한 백혈구 성분채집술이 불충분한 경우 중앙 카테터 삽입을 기꺼이 받음
• 환자가 이식 후 지속적인 생착을 입증하지 못하는 경우 말초 혈액 전구 세포(PBPC)(또는 골수 채취)의 두 번째 기증에 동의할 수 있음
• 18세 이상의 기증자 또는 법적 보호자가 서명한 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서

우선순위에 따른 기증자 선정:

• 가능한 경우 수혜자의 생물학적 어머니 선호
• C 유전자좌의 고해상도 HLA 유형화에 의해 기증자와 수용자 사이의 자연 살해자(NK) 동종반응성의 존재에 따라 다른 사용 가능한 일배체 기증자가 선택됩니다. NK-동종 반응 기증자가 우선적으로 선택됩니다. 상응하는 KIR과 함께 기증자에 존재하는 킬러 면역글로불린 유사 수용체(KIR)-리간드가 결여된 수혜자는 "NK 동종 반응성"을 정의합니다.
• 한 명 이상의 NK-동종반응 기증자가 있는 경우 거대세포바이러스(CMV)-혈청음성 기증자를 선호합니다.

제외 기준

받는 사람:

• 일치하는 관련 또는 일치하는 비관련 기증자가 있는 자가 이식 또는 동종이계 이식에 적합한 후보
• 다음에 대한 혈청 반응 양성:
• HIV ab
• B형 간염 sAg 또는 PCR+
• C형 간염 ab 또는 PCR+
• 침습성 아스페르길루스증의 역사
• 활동적이고 통제되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
• 제어되지 않는 중추신경계(CNS) 질병 관련
• 수유 여성

기증자:

• 활동성 감염 또는 바이러스성 간염의 증거
• 백혈구 성분채집술 또는 G-CSF(과립구 콜로니 자극 인자) 요법으로 인한 합병증 위험 증가 요인
• 수유 여성
• HIV 양성