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수술실의 신속한 삽관 및 혈역학적 장애: 전향적 다기관 관찰 연구 (CoC)

2023년 12월 21일 업데이트: Nantes University Hospital

수술실의 신속한 삽관 및 혈역학적 장애: 전향적 다기관 관찰 연구. 크러시 또는 충돌 연구.

전 세계적으로 수술실에서 빠른 시퀀스 유도를 실행하는 데에는 큰 이질성이 있습니다. 임상 실습에서 최신 프랑스 공식 전문가 권장 사항의 구현 속도를 평가한 최근 데이터는 없습니다. 또한, 급속연속 유도 동안 혈역학적 장애, 특히 저혈압 장애의 관리 방식은 이 권고사항에 설명되어 있지 않지만, 이는 사망률 가능성이 0이 아닌 빈번한 사건임에도 불구하고.

이 전향적, 관찰적, 다기관, 마취 연구의 목표는 성인 환자의 빠른 연속 마취 유도 중 심각한 혈역학 장애 예방에 관한 프랑스 마취과 의사의 임상 실습을 설명하는 것입니다.

1차 결과 척도는 MBP가 50mmHg 이하(또는 기준치의 40% 이하) 및/또는 110mmHg 이상으로 정의되는 주요 혈역학적 장애의 발생 및/또는 유도 시 나타나지 않는 지속적인 부정맥의 발생 및/또는 마취 유도 후 처음 10분 이내에 심장마비가 발생합니다.

프랑스 마취과 의사의 산소 투여 전, 유도 및 삽관의 임상 관행과 2017년 및 2018년의 공식화된 전문가 권장 사항 준수에 대해서도 이차적으로 연구할 예정입니다. 위액 흡입 예방을 위한 요소, 사용된 조직 및 장비, 사용된 마취제 및 비마취제, 임상적 및 준임상적 신경 및 심폐 매개변수, 마취 유도 후 합병증의 성격 등을 수집합니다. 도입 후 10분.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique Victor PAUCHET
        • 연락하다:
          • Pierre Huette
      • Arcachon, 프랑스
      • Armentières, 프랑스
      • Arras, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hopital privé Arras les Bonnettes
        • 연락하다:
          • Matthias Garrot
      • Brest, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital
        • 연락하다:
          • Anais Caillard
      • Caen, 프랑스
      • Castres, 프랑스
      • Clermont-Ferrand, 프랑스
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • 모병
        • CHD Vendée
        • 연락하다:
          • Mathieu Oudot
      • Lille, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital
        • 연락하다:
          • Victor Lestrade
      • Lorient, 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Centre Leon Berard
        • 연락하다:
          • Grégoire Wallon
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • Clinique de la Sauvegarde
        • 연락하다:
          • Olivier Desebbe
      • Lyon, 프랑스
      • Lyon, 프랑스
        • 모병
        • University Hopital - Edouard Herriot
        • 연락하다:
      • Lyon, 프랑스
      • Mont-de-Marsan, 프랑스
      • Montargis, 프랑스
      • Nantes, 프랑스
        • 모병
        • University Hospital
        • 연락하다:
          • Hugo Ingles
      • Nice, 프랑스
      • Paris, 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hôpital Tenon - APHP
        • 연락하다:
          • Gauthier Hamon
      • Paris, 프랑스
      • Paris, 프랑스
      • Paris, 프랑스
        • 모병
        • Hopital Saint Louis, Lariboisiere, Fernand Widal - APHP
        • 연락하다:
      • Poitiers, 프랑스
      • Rennes, 프랑스
      • Rodez, 프랑스
      • Saint brieuc, 프랑스
      • Saint-Denis, 프랑스
      • Saint-Malo, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital
        • 연락하다:
      • Saint-Paul, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital La Réunion - site Ouest
        • 연락하다:
      • Seclin, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Groupe Hospitalier Seclin Carvin
        • 연락하다:
      • Soyaux, 프랑스
        • 모병
        • Centre Clinical - Angoulême
        • 연락하다:
          • Gianluca Caragliano
      • Strasbourg, 프랑스
        • 모병
        • Clinique Rhéna
        • 연락하다:
          • Nadège Erb
      • Strasbourg, 프랑스
      • Thonon-les-Bains, 프랑스
      • Toulon, 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • University Hospital - Rangueil
        • 연락하다:
      • Valenciennes, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital
        • 연락하다:
          • Fanny Cointre
      • Villejuif, 프랑스
      • Villeneuve-Saint-Georges, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinique de Villeneuve Saint Georges
        • 연락하다:
          • Virginie Trehel-Tursis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술실에서 신속순차마취유도가 유지되고, 마취 상담 중 반대 의견이 접수되지 않은 모든 성인 환자가 연속적으로 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 구강 또는 비기관 삽관을 통한 전신 마취가 필요한 시술
  • 신속한 시퀀스 유도를 나타내는 마취 관리
  • 환자에게 구두 및 서면으로 정보를 제공한 후 이의가 없습니다.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 불가능한 삽관 계획
  • 수술 전 호흡곤란(주변 공기 중 SpO2 < 90%)
  • 수술 전 쇼크(MBP≤ 65mmHg 또는 혈관수축성 아민)
  • 글래스고 점수 ≤ 12/15로 정의되는 수술 전 혼수상태
  • 심폐정지 환자
  • 후견인 또는 큐레이터 하에 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 혈역학적 장애의 발생
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
MBP ≤ 50mmHg(또는 기준 값의 ≤ 40%) 및/또는 ≥ 110mmHg 및/또는 유도 및/또는 심정지 시 나타나지 않는 지속적인 부정맥(> 1분) 발생
마취 유도 후 처음 10분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위가 가득 찬 위험에 대한 임상 마취 전 평가
기간: 마취 유도 6시간 전부터 신속 연속 마취 유도 과정을 위한 전산소 투여 시작까지
- 위가 가득 찬 것에 유리한 임상 및/또는 영상 종점의 비율
마취 유도 6시간 전부터 신속 연속 마취 유도 과정을 위한 전산소 투여 시작까지
위가 가득 찬 위험에 대한 마취 전 평가
기간: 마취 유도 6시간 전부터 신속 연속 마취 유도 과정을 위한 전산소 투여 시작까지
- 위초음파 사용 비율
마취 유도 6시간 전부터 신속 연속 마취 유도 과정을 위한 전산소 투여 시작까지
위가 가득 차는 위험 평가
기간: 마취 유도 6시간 전부터 신속 연속 마취 유도 과정을 위한 전산소 투여 시작까지
- 비위관 존재 및 사용 비율
마취 유도 6시간 전부터 신속 연속 마취 유도 과정을 위한 전산소 투여 시작까지
신속한 서열 유도 기술에 참여하는 팀
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- SRI 수행에 참여하는 방의 평균 개인 수
마취 유도 후 처음 10분 이내
급속 서열 유도 기술 준비
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 바로 누운 자세의 환자 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열 유도 기술을 위한 모르핀의 사용
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 기도 확보 전 모르핀 유도체 사용 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열 유도 기술을 위한 유도 치료제
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 다음 각 수면제 사용 비율: 프로포폴, 케타민, 티오펜탈, 에토미데이트, 미다졸람, 세보플루란
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열 유도 기술을 위한 curare의 사용
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 큐라레 사용 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열 유도 기술을 위한 혈관억제성 아민의 사용
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 저혈압 예방을 위한 혈관억제성 아민 사용 비율 및 중간 용량
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열 유도 기술을 위한 충진 용액 사용
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 예방적 혈관 충전액 사용 비율 및 중앙값
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 시퀀스 유도 기술을 위한 기도 관리
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 사전 산소화 유형
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 시퀀스 유도 기술에 대한 작업자 자격
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 의학 학위를 가진 첫 번째 수술자, 숙련된 간호사, 신속 순차 유도 기술을 수행하는 의료 레지던트의 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열 유도 기술을 위한 후두경 검사
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 1차 목적으로 비디오 후두경을 사용하는 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
신속한 서열유도 기술에 사용되는 의료기기
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 첫 번째 후두경 검사 시 맨드릴 사용 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 MBP 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- MBP가 50mmHg 이하(또는 기준선의 40% 이하)인 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 긴장 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- MBP ≥ 110mmHg 에피소드 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 리듬 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 유도 시에는 지속적인 부정맥(> 1분)이 나타나지 않습니다.
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 심장 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 심정지
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 삽관 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 두 번 이상의 후두경 검사가 필요한 삽관 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 저긴장 관련 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 저혈압(SBP < 80mmHg로 정의됨) 치료에 필요한 혈관억제성 아민 사용 비율 및 중간 용량
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 고혈압 관련 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 고혈압(SBP > 160mmHg로 정의) 치료를 위해 항고혈압제 또는 진정-진통제를 사용하는 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 호흡기 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- Spo2로 정의된 호흡기 합병증 비율 < 90% 또는 수동 재호흡의 필요성
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 아나필락시스 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 등급 I, II, III 또는 IV 아나필락시스 반응의 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 흡입 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 후두경 검사 중 비타액성 액체 또는 성문상 고형물의 존재로 정의되는 위액 흡입 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내
ISR의 즉각적인 합병증(< 10분)
기간: 마취 유도 후 처음 10분 이내
- 수술 중 사망 비율
마취 유도 후 처음 10분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

협력자

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

수사관

  • 연구 책임자: Nicolas Grillot, MD, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AR_2023_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신속한 시퀀스 삽관법에 대한 임상 시험

신속한 시퀀스 마취 유도에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bahamas

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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