Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopea sekvenssi intubaatio ja hemodynaamiset häiriöt leikkaussalissa: tuleva monikeskustutkimus (CoC)

torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

Nopea sekvenssi intubaatio ja hemodynaamiset häiriöt leikkaussalissa: tuleva monikeskustutkimus. Crush or Crash -tutkimus.

Nopean sekvenssiinduktion käytännössä leikkaussalissa on maailmassa suuri heterogeenisuus. Ei ole tuoretta tietoa siitä, kuinka nopeasti ranskalaiset viralliset asiantuntijasuositukset toteutuvat kliinisessä käytännössä. Lisäksi näissä suosituksissa ei kuvata hemodynaamisten häiriöiden, erityisesti hypotensiivisten häiriöiden, hoitomenetelmiä nopean sekvenssin induktion aikana, vaikka nämä ovat yleisiä tapahtumia, joiden kuolleisuuspotentiaali ei ole nolla.

Tämän prospektiivisen, havainnollisen, monikeskus-anestesiatutkimuksen tavoitteena on kuvata ranskalaisten anestesialääkärien kliinistä käytäntöä vakavien hemodynaamisten häiriöiden ehkäisyssä aikuispotilaiden nopean sekvenssianestesia-induktion aikana.

Ensisijainen tulosmitta on vakavan hemodynaamisen häiriön esiintyminen, jonka MBP on ≤ 50 mmHg (tai ≤ 40 % viitearvosta) ja/tai ≥ 110 mmHg ja/tai jatkuva rytmihäiriö, jota ei esiinny induktion yhteydessä ja/tai sydämenpysähdys ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian aloittamisen jälkeen.

Toissijaisesti tutkitaan myös ranskalaisten anestesiologien esihapetuksen, induktion ja intuboinnin kliinisiä käytäntöjä sekä vuosien 2017 ja 2018 virallisten asiantuntijasuositusten noudattamista. Mahanesteen hengittämisen ehkäisyä koskevat elementit, käytetyt organisaatiot ja laitteet, käytetyt anestesia- ja ei-anesteettiset lääkkeet, kliiniset ja parakliiniset neurologiset ja kardiorespiratoriset parametrit sekä anestesian induktion jälkeisten komplikaatioiden luonne kerätään 10. minuutti induktion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique Victor PAUCHET
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre Huette
      • Arcachon, Ranska
      • Armentières, Ranska
      • Arras, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hopital privé Arras les Bonnettes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Garrot
      • Brest, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anais Caillard
      • Caen, Ranska
      • Castres, Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHD Vendee
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mathieu Oudot
      • Lille, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Lestrade
      • Lorient, Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre LEON BERARD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grégoire Wallon
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique de la Sauvegarde
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Desebbe
      • Lyon, Ranska
      • Lyon, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hopital - Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska
      • Mont-de-Marsan, Ranska
      • Montargis, Ranska
      • Nantes, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hugo Ingles
      • Nice, Ranska
        • Rekrytointi
        • University Hospital - Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Pitié Salpetriere - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Tenon - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gauthier Hamon
      • Paris, Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Lariboisiere - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hopital Saint Louis, Lariboisiere, Fernand Widal - APHP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska
      • Rennes, Ranska
      • Rodez, Ranska
      • Saint brieuc, Ranska
      • Saint-Denis, Ranska
      • Saint-Malo, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint-Paul, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital La Réunion - site Ouest
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seclin, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Groupe Hospitalier Seclin Carvin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Soyaux, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Clinical - Angoulême
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gianluca Caragliano
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Clinique Rhéna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nadège Erb
      • Strasbourg, Ranska
      • Thonon-les-Bains, Ranska
      • Toulon, Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital - Rangueil
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valenciennes, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fanny Cointre
      • Villejuif, Ranska
      • Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinique de Villeneuve Saint Georges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Virginie Trehel-Tursis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, joille on pidetty nopea sekvenssianestesia-induktio leikkaussalissa ja joille ei ole saatu vastustusta anestesiakonsultaatiossa, otetaan peräkkäin mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Toimenpide, joka vaatii yleisanestesiaa tai nasotrakeaalista intubaatiota
  • Anestesiahoito ja nopea sekvenssiinduktio
  • Ei vastalausetta potilaalle suullisen ja kirjallisen tiedottamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta vanha
  • Mahdoton intubaatio suunniteltu
  • Preoperatiivinen hengitysvaikeus (SpO2 < 90 % ympäröivässä ilmassa)
  • Preoperatiivinen sokki (MBP ≤ 65 mmHg tai vasopressiiviset amiinit)
  • Preoperatiivinen kooma, jonka Glasgow-pistemäärä on ≤ 12/15
  • Potilas sydänpysähdyksissä
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan hemodynaamisen häiriön ilmaantuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
MBP ≤ 50 mmHg (tai ≤ 40 % viitearvosta) ja/tai ≥ 110 mmHg ja/tai jatkuva rytmihäiriö (> 1 min), jota ei esiinny induktion ja/tai sydämenpysähdyksen yhteydessä
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen anestesiaa edeltävä arvio täyteen vatsaan
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen anestesian induktiota nopean sekvenssin induktion esihapetuksen alkuun
- kliinisten ja/tai kuvantamispäätepisteiden prosenttiosuus täynnä mahaa
6 tuntia ennen anestesian induktiota nopean sekvenssin induktion esihapetuksen alkuun
Nukutusta edeltävä arvio täyteen vatsaan
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen anestesian induktiota nopean sekvenssin induktion esihapetuksen alkuun
- mahalaukun ultraäänen käytön prosenttiosuus
6 tuntia ennen anestesian induktiota nopean sekvenssin induktion esihapetuksen alkuun
Täyden vatsan riskin arviointi
Aikaikkuna: 6 tuntia ennen anestesian induktiota nopean sekvenssin induktion esihapetuksen alkuun
- nasogastrisen letkun läsnäolon ja käytön prosenttiosuus
6 tuntia ennen anestesian induktiota nopean sekvenssin induktion esihapetuksen alkuun
Ryhmä osallistuu nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- SRI:n suorittamiseen osallistuvien henkilöiden keskimääräinen lukumäärä huoneessa
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Valmistautuminen nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- Makuuasennossa olevien potilaiden prosenttiosuus
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Morfiinin käyttö nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- morfiinijohdannaisen käyttöprosentti ennen hengitysteiden turvaamista
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Induktioterapiat nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- kunkin seuraavan unilääkkeen käyttöprosentti: propofoli, ketamiini, tiopentaali, etomidaatti, midatsolaami, sevofluraani
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Kuraren käyttö nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- curarin käyttöprosentti
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Vasopressiivisen amiinin käyttö nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- vasopressiivisen amiinin käytön prosenttiosuus ja mediaaniannos matalan verenpaineen ehkäisyyn
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Täyttöliuoksen käyttö nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- ennaltaehkäisevän verisuonten täyttöliuoksen käyttöprosentti ja mediaanimäärä
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Ilmateiden hallinta nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- esihapetuksen tyyppi
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Käyttäjän pätevyys nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- ensimmäisten lääketieteellisen tutkinnon suorittaneiden, koulutettujen sairaanhoitajien ja nopeaa sekvenssiinduktiotekniikkaa suorittavien lääketieteellisten asukkaiden prosenttiosuudet
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Laryngoskoopia nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- videolaryngoskoopin käyttöprosentti ensimmäisenä tarkoituksena
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Lääketieteellinen laite, jota käytetään nopeaan sekvenssiinduktiotekniikkaan
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- karan käytön prosenttiosuus ensimmäisessä laryngoskoopiassa
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n MBP-komplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- MBP-jakson prosenttiosuus ≤ 50 mmHg:ssä (tai ≤ 40 % lähtötasosta)
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n jännityskomplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- MBP-jakson prosenttiosuus ≥ 110 mmHg
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n rytmikomplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- pitkäkestoinen rytmihäiriö (> 1 minuutti), jota ei esiinny induktion yhteydessä
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n sydänkomplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
-sydänpysähdys
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n intubaatiokomplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- useampaa kuin yhden laryngoskoopin vaatineiden intubaatioiden prosenttiosuus
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Matala jännitteeseen liittyvät ISR:n komplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- matalan verenpaineen (määritelty verenpaineeksi < 80 mmHg) hoitoon tarvittavan vasopressiivisen amiinin käyttöprosentti ja mediaaniannos
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Korkeaan jännitteeseen liittyvät ISR:n komplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- verenpainelääkkeen tai sedaatio-kipulääkeboluksen käytön prosenttiosuus korkean verenpaineen hoitoon (määritelty verenpaineeksi > 160 mmHg)
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n hengitystiekomplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- Spo2:n määrittelemä hengityskomplikaatioiden prosenttiosuus < 90 % tai manuaalisen ventilaation tarve
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n anafylaktiset komplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- asteen I, II, III tai IV anafylaktisen reaktion prosenttiosuus
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n hengityskomplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- mahanesteen sisäänhengityksen prosenttiosuus, joka määritellään sylkittömän nesteen tai supraglottisen kiintoaineen läsnäolon perusteella laryngoskoopian aikana
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
ISR:n välittömät komplikaatiot (< 10 minuuttia)
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
- intraoperatiivisten kuolemien prosenttiosuus
Ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Yhteistyökumppanit

Société Française d'Anesthésie et de Réanimation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nicolas Grillot, MD, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR_2023_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nopea sekvenssiintubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa