삼첨판 수술에서 승모판 동종이식편의 조기 안전성과 임상적 유효성 (ESEMATS)
2025년 9월 30일 업데이트: Mikhail Nuzhdin, Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
삼첨판 치환술이 예정된 원발성 삼첨판 질환 환자의 승모판 동종이식편의 조기 안전성 및 임상적 유효성
이 연구의 목적은 원발성 삼첨판 질환에 대한 삼첨판 치환술에서 승모판 동종이식편의 초기 안전성과 임상적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조기 안전성(이환율, 사망률, 판막 관련 합병증 없음)과 함께 중기 임상 유효성(중기 생존, 재수술 없음, 반복 심내막염 및 기타 판막 관련 합병증)을 평가할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chelyabinsk Oblast
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Chelyabinsk, Chelyabinsk Oblast, 러시아 제국, 454076
- Department of Cardiac Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 삼첨판 질환 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 삼첨판 질환 및/또는 삼첨판 생체인공삽입 실패가 있는 환자는 삼첨판 중재술이 예정되어 있습니다.
- 수술 중 소견에서는 수리보다는 삼첨판 교체가 필요하다고 제안되었습니다.
제외 기준:
- 임신
- 활성 약물 중독 확인됨
- 진행성 HIV 감염
- CD4 세포 수가 250개 미만인 HIV 감염 환자
- 이차성 삼첨판 병변(좌측 판막 질환)이 있는 환자
- LV 배출율 50% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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삼첨판 교체가 예정된 원발성 삼첨판 부전 환자
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승모판 동종이식으로 삼첨판 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률(모든 원인 및 판막 관련)
기간: 30일 기간
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사망률 추정(모든 원인 및 판막 관련)
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30일 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 사건
기간: 30일 기간
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30일 동안의 모든 신경학적 사건
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30일 기간
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출혈과 수혈
기간: 30 일
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주요 출혈 사건으로부터의 자유
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30 일
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심장의 구조적 합병증
기간: 30 일
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구조적 심장 합병증
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30 일
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급성 신장 손상
기간: 30 일
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3~4형 AKI로부터의 해방
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30 일
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동종 이식 판막 기능 장애
기간: 30 일
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동종이식 판막 협착이나 역류가 없음
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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