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신부전을 동반한 급성 및 진행성 심부전 환자의 초기 근육 수축 약물 치료로서 Milrinone 또는 Levosimendan의 유효성 및 안전성 예측

2024년 1월 4일 업데이트: Yi Han
  1. 신장 기능 장애를 동반하거나 동반하지 않는 급성 심부전 치료에서 레보시멘단과 밀리논의 효능과 안전성을 평가합니다.
  2. Levosimendan과 Milrinone의 효능과 안전성에 대한 예측 모델링.

연구 개요

상세 설명

신기능 이상 유무에 관계없이 급성 심부전 환자의 치료를 위한 초기 수축촉진제로서 밀리논과 레보시멘단의 안전성 및 유효성을 비교함으로써, 환자와 신장 기능 수준.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250014
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 발병한 급성 심부전 AHF 및 급성 비대상성 만성 심부전(ADHF)을 포함한 급성 심부전(AHF)은 일반적으로 경증 또는 중증 신장 장애와 관련이 있습니다. 신장 기능의 악화는 심각한 예후를 초래할 수 있습니다. 밀리논과 레보시멘단은 신장보호 효과에 대한 전임상 및 임상 증거가 있는 가장 일반적으로 처방되는 수축촉진제입니다.

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • 심부전(심부전) 및 LVEF(좌심실 박출률) < 50%로 명확하게 진단되고, 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 레보시멘단 또는 밀리논의 사용이 필요하고 이에 동의한 의사의 판단을 받은 환자

제외 기준:

  • 만성 심부전 및 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 I~II
  • 레보시멘단 사용 전 30일 이내에 감염성 심내막염, 대동맥 박리, 중증 간 기능 장애(child-pugh C), 중증 신부전(CrCl < 30 ml/min), 비후성 폐쇄성 심근병증, 심실 보조 장치 또는 심장 수술을 동반한 합병증
  • 중증 심실성 부정맥 환자 1 레보시멘단 투여 전 24시간 이내, 수축기 혈압 100회/분은 레보시멘단 투여 전 2시간 이내
  • 입원 기간 동안 구조를 위한 카테콜아민 사용을 제외하고 레보시멘단을 정맥 내로 펌핑하거나 점적할 때 다른 양성 수축촉진제2를 사용했습니다.
  • 지난 30일 동안 양성 수축촉진제 2 치료를 받았습니다.
  • 혈청 크레아티닌, 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 또는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 전구체, 혈청 총 빌리루빈, 심장 초음파 기준치(레보시멘단 사용 전 14일 이내) 데이터 부족
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불리한 결과 사건
기간: 30 일
부작용(30일 이내)에는 사망, 계획되지 않은 재입원, ICU로의 이송 및 소생술이 포함되었습니다.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응 발생률
기간: 30 일
두통, 저혈압, 심부정맥을 포함한 이상반응의 발생률.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Yi Han, doctorate, First Affiliated Hospital of Shandon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심부전에 대한 임상 시험

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