Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз эффективности и безопасности милринона или левосимендана в качестве начальной инотропной лекарственной терапии у пациентов с острой и далеко зашедшей сердечной недостаточностью с почечной недостаточностью

4 января 2024 г. обновлено: Yi Han
  1. Оценить эффективность и безопасность левосимендана и милринона при лечении острой сердечной недостаточности с нарушением функции почек или без нее;
  2. Прогностическое моделирование эффективности и безопасности левосимендана и милринона.

Обзор исследования

Подробное описание

Путем сравнения безопасности и эффективности милринона с левосименданом в качестве начального инотропного препарата для лечения пациентов с острой сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без него была разработана предварительная модель прогнозирования эффективности и безопасности левосимендана и милринона, основанная на основных характеристиках пациентов и уровень функции почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Han, doctorate
  • Номер телефона: 15552565120
  • Электронная почта: 15552565120@163.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250014
        • Рекрутинг
        • First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
        • Контакт:
          • Yi Han, doctorate
          • Номер телефона: 15552565120
          • Электронная почта: 15552565120@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Острая сердечная недостаточность (ОСН), включая впервые возникшую острую сердечную недостаточность, ОСН и острую декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность (ОДСН), обычно связана с легкой или тяжелой почечной недостаточностью. Ухудшение функции почек может привести к серьезному прогнозу. Милринон и левосимендан являются наиболее часто назначаемыми инотропными препаратами, доклинические и клинические доказательства их нефропротективного действия.

Описание

Критерии включения:

  • 18-80 лет
  • Пациенты, у которых был четко диагностирован сердечная недостаточность (сердечная недостаточность) и ФВЛЖ (фракция выброса левого желудочка) < 50 %, и которые были признаны врачом необходимыми и согласились использовать левосимендан или милринон для поддержания гемодинамической стабильности.

Критерий исключения:

  • хроническая сердечная недостаточность и класс I ~ II Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
  • Осложненные инфекционным эндокардитом, расслоением аорты, тяжелым нарушением функции печени (С по Чайлд-Пью), тяжелой почечной недостаточностью (Кл < 30 мл/мин), гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, желудочковой вспомогательной системой или хирургическим кардиохирургическим вмешательством в течение 30 дней до применения левосимендана.
  • Больные с тяжелой желудочковой аритмией 1 в течение 24 часов до левосимендана и систолическим артериальным давлением 100 раз/мин в течение 2 часов перед левосименданом
  • Во время госпитализации применялись другие положительные инотропные препараты 2 при внутривенном введении или капельном введении левосимендана, исключая использование катехоламинов для спасения.
  • получил положительный результат лечения инотропным препаратом 2 за последние 30 дней
  • Отсутствие сывороточного креатинина, мозгового натрийуретического пептида или предшественника мозгового натрийуретического пептида, общего билирубина в сыворотке, исходных данных УЗИ сердца (в течение 14 дней до применения левосимендана).
  • беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятные исходы
Временное ограничение: 30 дней
Неблагоприятные исходы (в течение 30 дней) включали смертность, незапланированную повторную госпитализацию, перевод в отделение интенсивной терапии и реанимацию.
30 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота побочных реакций
Временное ограничение: 30 дней
Частота побочных реакций, включая головную боль, гипотонию и сердечную аритмию.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Yi Han, doctorate, First Affiliated Hospital of Shandon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться