Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Milrinonin tai levosimendaanin tehon ja turvallisuuden ennuste ensimmäisenä inotrooppisena lääkehoitona potilailla, joilla on akuutti ja pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta

torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yi Han
  1. Arvioida levosimendaanin ja milrinonin tehoa ja turvallisuutta akuutin sydämen vajaatoiminnan hoidossa, johon liittyy tai ei ole munuaisten vajaatoimintaa;
  2. Ennustava mallinnus levosimendaanin ja milrinonin tehosta ja turvallisuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamalla milrinonin turvallisuutta ja tehoa levosimendaanin ensimmäisenä inotrooppisena aineena potilaiden hoidossa, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, johon liittyy tai ei ole epänormaalia munuaisten toimintaa, kehitettiin alustava tehon ja turvallisuuden ennustemalli levosimendaanille ja milrinonille, joka perustuu lääketieteen perusominaisuuksiin. potilaiden ja munuaisten toiminnan taso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF), mukaan lukien uusi akuutti sydämen vajaatoiminta AHF ja akuutti dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta (ADHF), liittyy yleensä joko lievään tai vakavaan munuaisten vajaatoimintaan. Munuaisten toiminnan heikkeneminen voi johtaa vakavaan ennusteeseen. Milrinoni ja levosimendaani ovat yleisimmin määrättyjä inotrooppisia lääkkeitä, joiden renoprotektiivisista vaikutuksista on prekliinisiä ja kliinisiä todisteita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80 vuotta vanha
  • Potilaat, joilla oli selvästi diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta) ja LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) < 50 % ja jotka lääkäri katsoi tarvitsevan ja suostuvan käyttämään levosimendaania tai milrinonia hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen sydämen vajaatoiminta ja New York Heart Associationin (NYHA) luokka I ~ II
  • Komplisoitunut tarttuva endokardiitti, aortan dissektio, vaikea maksan toimintahäiriö (Child-pugh C), vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min), hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, kammioapulaite tai kirurginen sydänleikkaus 30 päivän sisällä ennen levosimendaanin käyttöä
  • Potilaat, joilla on vaikea ventrikulaarinen rytmihäiriö 1 24 tunnin sisällä ennen levosimendaania ja systolinen verenpaine 100 kertaa/min 2 tunnin sisällä ennen levosimendaania
  • Sairaalahoidon aikana käytettiin muita positiivisia inotrooppisia lääkkeitä 2, kun levosimendaania pumpattiin tai tiputettiin suonensisäisesti, lukuun ottamatta katekoliamiinien käyttöä pelastustarkoituksiin.
  • saanut positiivista inotrooppista lääkettä 2 viimeisten 30 päivän aikana
  • Seerumin kreatiniinin puute, aivojen natriureettinen peptidi tai aivojen natriureettinen peptidiprekursori, seerumin kokonaisbilirubiini, sydämen ultraäänitutkimuksen lähtötaso (14 päivän sisällä ennen levosimendaanin käyttöä)
  • raskaana oleville ja imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia seurauksia
Aikaikkuna: 30 päivää
Haitallisia seurauksia (30 päivän sisällä) olivat kuolleisuus, suunnittelematon takaisinotto, siirto teho-osastolle ja elvytys.
30 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, mukaan lukien päänsärky, hypotensio ja sydämen rytmihäiriöt.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yi Han

Yhteistyökumppanit

Qianfoshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Han, doctorate, First Affiliated Hospital of Shandon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LM001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa