Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywania skuteczności i bezpieczeństwa milrinonu lub lewosimendanu jako początkowej terapii lekami inotropowymi u pacjentów z ostrą i zaawansowaną niewydolnością serca z niewydolnością nerek

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yi Han
  1. Ocena skuteczności i bezpieczeństwa lewosimendanu i milrinonu w leczeniu ostrej niewydolności serca z dysfunkcją nerek lub bez niej;
  2. Modelowanie predykcyjne skuteczności i bezpieczeństwa lewosimendanu i milrinonu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Porównując bezpieczeństwo i skuteczność milrinonu z lewosimendanem jako początkowym lekiem inotropowym w leczeniu pacjentów z ostrą niewydolnością serca z zaburzeniami czynności nerek lub bez, opracowano wstępny model przewidywania skuteczności i bezpieczeństwa lewosimendanu i milrinonu w oparciu o podstawowe cechy charakterystyczne pacjentów i poziom czynności nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250014
        • Rekrutacyjny
        • First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University ( Qianfoshan Hospital of Shandong Province )
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostra niewydolność serca (AHF), w tym nowo powstała ostra niewydolność serca AHF i ostra zdekompensowana przewlekła niewydolność serca (ADHF), są zwykle związane z łagodną lub ciężką niewydolnością nerek. Pogorszenie czynności nerek może prowadzić do poważnych rokowań. Milrinon i lewosimendan to najczęściej przepisywane leki inotropowe, których działanie renoprotekcyjne zostało udowodnione przedklinicznie i klinicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-80 lat
  • Pacjenci, u których jednoznacznie zdiagnozowano niewydolność serca (niewydolność serca) i LVEF (frakcję wyrzutową lewej komory) < 50%, u których lekarz uznał, że potrzebują i wyrażają zgodę na stosowanie lewosimendanu lub milrinonu w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła niewydolność serca i klasa I ~ II według New York Heart Association (NYHA).
  • Powikłane infekcyjnym zapaleniem wsierdzia, rozwarstwieniem aorty, ciężką dysfunkcją wątroby (C w skali Childa-Pugha), ciężką niewydolnością nerek (CCl < 30 ml/min), kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, urządzeniem wspomagającym komorę lub kardiochirurgią chirurgiczną w ciągu 30 dni przed zastosowaniem lewosimendanu
  • Pacjenci z ciężką komorową arytmią 1 w ciągu 24 godzin przed lewosimendanem i skurczowym ciśnieniem krwi 100 razy/min w ciągu 2 godzin przed lewosimendanem
  • Podczas hospitalizacji stosowano inne leki o działaniu inotropowym dodatnim 2, gdy lewosimendan był dożylnie pompowany lub kroplowany, z wyjątkiem stosowania doraźnie katecholamin
  • otrzymywał dodatni lek inotropowy nr 2 w ciągu ostatnich 30 dni
  • Brak kreatyniny w surowicy, mózgowego peptydu natriuretycznego lub prekursora mózgowego peptydu natriuretycznego, bilirubiny całkowitej w surowicy, wyjściowych danych USG serca (w ciągu 14 dni przed zastosowaniem lewosimendanu)
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepożądane zdarzenia wynikowe
Ramy czasowe: 30 dni
Zdarzenia niepożądane (w ciągu 30 dni) obejmowały śmiertelność, nieplanowaną ponowną hospitalizację, przeniesienie na oddział intensywnej terapii i resuscytację.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania działań niepożądanych, w tym ból głowy, niedociśnienie i zaburzenia rytmu serca.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Han

Współpracownicy

Qianfoshan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Han, doctorate, First Affiliated Hospital of Shandon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LM001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj