폐허탈에 대한 단방향 판막 장치와 비환기 기관지 내강 폐쇄 비교.
비디오 관련 흉강경 검사 중 폐허탈에 대한 비환기 기관지 내강을 차단하는 단방향 밸브 장치의 비교: 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 등록 기준을 충족하는 환자를 단방향 판막 그룹 또는 폐쇄형 내강 그룹으로 1:1로 무작위 배정합니다.
환자가 수술실에 들어간 후 심박수, 평균 동맥압, 심전도 및 맥박 산소 포화도를 모니터링했습니다. BIS(이중 스펙트럼 지수) Vista 모니터의 전극을 환자의 이마에 배치했습니다. 그런 다음 6L/분의 산소 흡입용 마스크를 적용했습니다. 이상적인 체중을 이용하여 midazolam 2mg, sufentanil 0.3ug/kg, propofol 2-3mg/kg, cisatracurium 0.3mg/kg을 투여하여 마취를 유도하였다. 환자는 선임 마취과 의사에 의해 비디오 이중 내강 기관내관[일회용 무균 이중 내강 기관 삽관, Nortier]을 사용하여 삽관되었습니다. 이중 관(DLT) 배치 위치를 확인한 후, 흡기 대 호기(I:E) 비율 1:2, 일회 호흡량 8로 분당 15회 호흡 속도로 2개 폐 환기를 시작했습니다. ml/kg, 흡기산소분율(FiO2)은 0.8입니다. BIS 수준이 40~60 사이에서 변동하는 동안 마취를 유지하기 위해 레미펜타닐(0.05-0.3 ug/kg/min)과 프로포폴(4-12 mg/kg/h)을 지속적으로 주입했습니다. 소독 및 드레이핑 과정이 시작되자마자 DLT 배치 위치를 다시 확인하고 한쪽 폐 환기를 시작했습니다. 본 연구에서는 일회용 플라스틱 멤브레인 장갑을 사용하고 손가락을 잘라 단방향 밸브 장치를 만들었습니다. 우리의 이전 임상 실험에서는 이 장치가 숨을 내쉬는 동안 환기되지 않는 폐의 가스가 빠져나가는 것을 허용하는 반면, 흡입하는 동안 주변 공기는 붕괴된 절단 구멍을 통해 들어갈 수 없다는 것을 보여주었습니다. 일방향 밸브군에서는 소독 및 드레이핑이 시작되자마자 비환기 폐에 대한 Y 커넥터의 내강을 고정하고 일방향 밸브 장치를 기관 내강의 기관지경 포트에 고정하여 일측 폐를 초기화하였다. 통풍. 폐쇄형 내강 그룹에서는 소독 및 드레이핑이 시작되자마자 비환기 폐에 대한 Y 커넥터의 내강을 고정하고 기관 내강의 기관지경 포트를 흉막이 열릴 때까지 대기로부터 밀봉했습니다. 흉막이 열리면 기관지경 포트가 30초 동안 공기 쪽으로 열렸다가 한쪽 폐 환기가 완료될 때까지 다시 닫혔습니다. OLV 동안 일회 호흡량은 6 ml/kg으로 조정되었고, 호흡수는 I:E 비율 1:2, FiO2 0.8로 분당 15회 호흡으로 설정되었습니다. 이 시험에서는 호기 양압을 적용하지 않았습니다. 흉막 절개 후 흉강경 수술 과정을 전자장비를 이용하여 영상으로 촬영하였습니다. 특정 폐허탈 기술을 알지 못했던 마취과 의사는 수술 후 기록을 관찰하고 시각적 아날로그 척도를 사용하여 다양한 시점에서 폐허탈의 질을 평가했습니다. 수술 중 폐의 허탈이 없거나 부분적인 허탈이 없는 경우, 비환기 폐의 폐허탈을 촉진하기 위해 기관지 흡인을 사용하였다. 기관지 흡입 횟수와 시기를 자세히 기록해야 합니다. 수술 후 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되어 지속적인 모니터링을 받았습니다. 입원 기간 동안 매일 환자를 방문하였고, 수술 후 폐 문제는 환자가 퇴원할 때까지 적시에 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peng Liang, PhD
- 전화번호: 18980602201
- 이메일: liangpengwch@scu.edu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital
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연락하다:
- Peng Liang, PhD
- 전화번호: 18980602201
- 이메일: liangpengwch@scu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령: 18-75세
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I~III
- 한쪽 폐 환기가 필요한 비디오 관련 흉강경 수술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
A - 수술 전
- 예상되는 어려운 삽관
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 심부전 클래스 III/IV
- 체질량지수≥35kg/m2
- 비정상적인 호기 반동[1초 강제 호기량(FEV1)이 예상 값의 70% 미만인 환자)
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 또는 중증 천식
- 이전에 흉부 수술이나 방사선 치료를 받은 적이 있는 경우
- 흉막 또는 간질 질환의 병력
B - 무작위 배정 후
- 흉막 개방 후 흉막 유착 발견
- 한쪽 폐 환기 시작과 흉부 개방 사이에 25분 이상 지연
- 한쪽 폐 환기 시작부터 흉부 개방까지의 시간이 10분 미만
- 수술의 종류를 개흉술로 전환
- 수술 중 심한 출혈(1500ml 이상), 치명적인 부정맥, 호흡정지, 심정지 등 심각한 이상반응이 발생한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단방향 밸브 그룹
일방향 밸브군에서는 소독 및 드레이핑이 시작되자마자 비환기 폐에 대한 Y 커넥터의 내강을 고정하고 일방향 밸브 장치를 기관 내강의 기관지경 포트에 고정하여 일측 폐를 초기화하였다. 통풍.
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단방향 밸브 그룹에서는 한쪽 폐 환기가 시작될 때 단방향 밸브 장치를 내강의 원위 포트에 부착했습니다.
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활성 비교기: 닫힌 루멘 그룹
폐쇄형 내강 그룹에서는 소독 및 드레이핑이 시작되자마자 비환기 폐에 대한 Y 커넥터의 내강을 고정하고 기관 내강의 기관지경 포트를 흉막이 열릴 때까지 대기로부터 밀봉했습니다.
흉막이 열리면 기관지경 포트가 30초 동안 공기 쪽으로 열렸다가 한쪽 폐 환기가 완료될 때까지 다시 닫혔습니다.
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폐쇄 수술 내강 그룹에서는 한쪽 폐 환기가 시작될 때 비환기 폐의 내강 원위 포트를 폐쇄했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 폐허탈에 필요한 시간
기간: 수술 후 첫 24시간
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결과는 DLT의 비환기 내강을 고정한 후 한쪽 폐 환기를 시작한 시점부터 만족스러운 폐 허탈 시점까지를 비디오 뷰를 통해 평가했으며, 폐 허탈 기법을 알지 못한 독립적인 연구자가 언어적 유사법을 사용하여 평가했습니다. 규모(0 = 폐 붕괴 없음, 10 = 전체 폐 붕괴).
만족스러운 폐 붕괴에 대한 8점은 폐 조직이 본질적으로 붕괴되었고 수술 부위가 명확하게 보였고 외과의사가 일상적인 절차를 수행할 수 있음을 의미합니다.
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 붕괴의 질
기간: 수술 후 첫 24시간
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독립적인 연구자가 비디오를 보고 흉강에 들어갈 때와 흉강 개방 후 5, 10, 15, 20분에 폐허탈의 질을 0에서 10까지의 언어 평가 척도(0 = 폐 붕괴 없음, 10)를 사용하여 점수를 매겼습니다. = 전체 폐 붕괴).
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수술 후 첫 24시간
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기관지 흡입의 필요성
기간: 흉강경 수술이 끝날 때까지
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수술 중 폐의 허탈이 없거나 일부만 허탈되어 수술에 지장이 있는 경우에는 기관지 흡인을 이용하여 비환기 폐의 폐허탈을 촉진하였다.
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흉강경 수술이 끝날 때까지
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수술 중 저산소 혈증의 발생
기간: 흉강경 수술이 끝날 때까지
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수술 중 저산소혈증의 발생은 수술 중 말초 혈액 산소 포화도(SpO2)가 90% 미만으로 감소하는 것으로 정의됩니다.
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흉강경 수술이 끝날 때까지
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수술 후 폐합병증 발생률
기간: 입원 기간 중 평균 1주일 예상
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환자들은 입원 기간 동안 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련, 흡인성 폐렴 등 수술 후 폐 합병증 중 하나 이상이 발생했습니다.
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입원 기간 중 평균 1주일 예상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peng Liang, PhD, West China Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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