심부전의 근육감소증에 대한 다변량 바이오마커 연구
심부전의 동반질환인 이차성 근육감소증 진단을 향하여: 다변량 바이오마커 접근법
영국에서는 심부전(HF)이 약 900,000명에게 영향을 미치며 매년 60,000건의 새로운 사례가 발생합니다. 심부전 환자의 최대 60%는 근육량과 근력의 손실로 알려진 근육감소증도 경험합니다. 근육감소증은 낮은 신체 능력과 운동 불내증에 크게 기여하며 질병의 예후와 삶의 질을 악화시킵니다.
원발성 근육감소증(노인성 근육감소증)에 비해, 노화 외에 악성종양이나 장기부전 등 다른 요인이 뚜렷하게 나타나는 경우 이차성 근육감소증이 발생합니다. 이차성 근육감소증은 심부전 환자(Sarc-HF)에서 매우 흔하며(유병률은 35%-69%) 운동 능력, 체중 조정 최대 최대 산소 소비량, 좌심실 기능 및 재기능에 상당히 부정적인 영향을 미칩니다. 입원율과 사망률.
심부전이 있는 NHS 환자에 대한 이 통합 연구에서 연구자의 목표는 체성분, 순환 대사산물(대사 프로필) 및 (1) 무증상 심부전의 조기 발견을 위한 기능 테스트를 포함하여 심부전의 근육 약화의 기본 메커니즘을 확인하는 것입니다. (2) 임상적으로 발현되는 HF-근육감소증의 진단 평가, (3) 진단이 의심되거나 확인된 피험자의 위험 계층화, (4) 적절한 치료 중재 선택.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 노년기, 특히 심부전이 있는 사람들의 이차성 근육감소증에 대한 근본적인 생리학적 연관성을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연결은 부분적으로 아미노산의 에너지 대사 장애와 지방산 산화로 설명될 수 있습니다. 이는 ATP 생산을 낮추고 에너지원으로부터 골격근과 심장의 박탈을 초래하여 HF의 근육감소증을 악화시킬 수 있습니다.
연구 질문/목표
- 대변 및 혈장 대사물질 함량은 심부전의 근육감소증 상태에 따라 차이가 있는지 평가하기 위해 전체 근육 기능 매트릭스와 상관관계가 있습니다.
- 대사체 데이터를 활용하여 에너지 생산(크렙스 주기, 워버그 효과), 아미노산 이화 작용, 유리 지방산 및 담즙산과 관련된 경로의 조절 장애를 밝힙니다. 나는 장내 미생물군집 구성과 이러한 관계를 조사할 것입니다.
결과 하체 및 상체의 근육량, 근력, 기능 테스트, 심장 기능 및 심부전 상태에 따른 혈장 대사체 및 단백질체 항목을 포함한 다변량 바이오마커의 연관성에 대한 기술 및 생물정보학적 분석.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L97AL
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
HF에 대한 포함 기준:
- 박출률(HFrEF 및 HFpEF 둘 다)에 관계없이 임상적으로 HF로 진단되었습니다.
- 50세 이상.
- BMI가 18 이상 30kg/m^2 미만입니다.
- 포함되기 전 3개월 동안 최적의 의학적 치료를 받아야 합니다.
- 혈액 샘플 제공에 금기 사항이 없습니다.
- 연구자가 판단한 대로 동의할 수 있는 충분한 정신 능력.
- 보행기 유무에 관계없이 최소 16m를 걸을 수 있습니다.
- 연구원들이 일반의와 신경과 전문의에게 연락하는 것에 반대하지 않습니다.
HF 제외 기준:
- 포함되기 전 지난 3개월 동안 항생제, 프로바이오틱스 또는 어유로 치료를 받았습니다.
- 주요 동반질환(예: 암, 알츠하이머병, 제2형 당뇨병, 만성 신장 질환)
- 면역억제제로 치료합니다.
- 동시 감염 또는 장 질환.
- 지난 6개월 동안 심장 재동기화 치료를 받은 환자는 포함되지 않습니다.
- 또한 참가자는 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여해서는 안 됩니다.
정상 대조군의 포함 기준:
- 만성질환 병력은 없으며 고혈압 검사를 받을 예정이다.
- BMI가 18 이상 30kg/m^2 미만입니다.
- 다른 심혈관 질환은 배제되지만, 치료된 고콜레스테롤혈증 및 조절된 고혈압은 건강한 그룹에서 허용되어 이 코호트 내에서 노인 대상자를 대표할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심부전 환자
박출률 감소 심부전(HFrEF): EF 40% 이하 및 EF 보존 심부전(HFpEF): EF 50% 이상으로 진단된 환자.
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다른 이름들:
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건강한 통제
HF가 없는 노인.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충수 근육량(kg)
기간: 기준선
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충수 근육량은 팔과 다리를 포함한 사지의 골격근량을 말합니다.
이는 연구 및 임상 환경에서 종종 평가되는 신체 구성의 특정 구성 요소입니다.
"부수"라는 용어는 신체의 부속물 또는 사지를 의미합니다.
이는 이중 X선 흡수계(GE Lunar iDXA)를 통해 측정됩니다.
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기준선
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보행 속도(m/s)
기간: 기준선
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보행 속도 테스트(10m 걷기); 참가자의 보행 속도를 측정하는 신체 기능 테스트입니다.
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기준선
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손잡이 강도(kg)
기간: 기준선
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양팔의 평가를 위해 손 동력계(Jamar Hydraulic Hand Dynamometer)를 사용하는 상체 근력의 대용 마커입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체학
기간: 기준선
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대사체학(Metabolomics)은 생물학적 시스템 내에서 대사산물로 알려진 작은 분자에 대한 포괄적인 연구를 포함하는 오믹스 과학의 한 분야입니다.
본 연구의 일환으로 혈액 샘플은 크로마토그래피 질량 분석법(LC/MS)을 사용하여 분석됩니다.
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기준선
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심장질환으로 인한 병원 입원
기간: 최대 3년
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각 참가자의 심장 질환으로 인한 병원 입원 건수
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최대 3년
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단쇄지방산수
기간: 기준선
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단쇄 지방산의 대변 농도는 가스 크로마토그래피 질량 분석법(GC/MS)을 통해 평가됩니다. 생물학적 시료에서 단쇄지방산을 포함한 다양한 화합물의 농도를 분석하고 정량화하는 데 사용되는 강력한 분석 기술입니다.
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기준선
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장내 미생물 수
기간: 기준선
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대변 샘플을 통한 장내 미생물의 평가를 위해 16S rRNA 기반 시퀀싱이 사용됩니다.
16S rRNA 기반 시퀀싱은 미생물 군집, 특히 박테리아 분석에 사용되는 분자 생물학 기술입니다.
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기준선
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식이 섭취량(kcal 및 그램/일)
기간: 기준선
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음식 빈도 설문지(FFQ-EPIC-Norfolk)는 각 참가자의 일일 에너지 및 다량/미량 영양소 섭취량을 평가하는 데 사용됩니다.
FFQ의 데이터는 유럽 암 및 영양 노퍽 전향적 조사(EPIC-Norfolk)에서 사용하는 음식 빈도 설문지의 식이 데이터를 처리하고 에너지가 포함된 스프레드시트를 자동으로 생성하는 오픈 소스 크로스 플랫폼 도구인 FETA를 분석합니다. , 영양소 및 식품군 섭취량.
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기준선
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삶의 질(점수)
기간: 기준선
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SarQoL 설문지는 노인의 근육감소증에 대한 환자 보고 결과 측정입니다. SarQoL® 설문지는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 7개 영역에 속하는 55개 항목을 포함하는 22개의 질문으로 구성됩니다. 해당 영역은 "신체 및 정신 건강", "이동", "신체 구성", "기능", "일상 생활 활동", "여가 활동", "공포"이며 완료하는 데 10분이 소요됩니다. 각 영역은 0부터 100까지 점수가 매겨지며 전체 점수는 SarQoL® 설문지 개발자의 공식 채점 알고리즘을 통해 계산됩니다. |
기준선
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신체 활동 수준
기간: 기준선
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)(각 참가자의 신체 활동 수준)
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기준선
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불면증(점수)
기간: 기준선
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응답 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 불면증의 더 심각한 증상을 나타냅니다. 점수는 집계되며 다른 치료 단계에서 얻은 점수 및 다른 개인의 점수와 비교할 수 있습니다. 총점 0~7점은 '임상적으로 유의미한 불면증 없음', 8~14점은 '역치 미만 불면증', 15~21점은 '임상적 불면증(중간 정도)', 22~28점은 '임상적 불면증(심각함)'을 의미한다. . |
기준선
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영양실조(점수)
기간: 기준선
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미니 영양 평가(각 참가자의 영양실조 상태).
개인은 '영양실조'의 경우 17 미만, '영양실조 위험'의 경우 17~23.5, '정상적인 영양 상태'의 경우 ≥ 24의 임계값을 사용하여 3개 그룹으로 나뉘며 최대 총점은 30점입니다.
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기준선
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수면의 질(점수)
기간: 기준선
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)(각 참가자의 수면 품질 상태). 19개 항목은 (1) 수면 시간, (2) 수면 장애, (3) 수면 잠복기, (4) 졸음으로 인한 주간 기능 장애, (5) 수면 효율, (6) 전반적인 수면의 질, (7) 수면제 사용. 그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0~21점 범위의 전체 점수를 제공하며, 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다. |
기준선
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SARC-F(점수)
기간: 기준선
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SARC-F 척도 점수 범위는 0부터 10까지입니다(예:
각 구성 요소에 대해 0-2점; 0 = 최고 ~ 10 = 최악) 증상이 있는 상태(4+)와 건강한 상태(0-3)를 나타내기 위해 이분법으로 분류되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UoL001725
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심부전에 대한 임상 시험
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Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
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Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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이중 X선 흡수계에 대한 임상 시험
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