Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimuuttujabiomarkkeritutkimus sarkopenialle sydämen vajaatoiminnassa

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Masoud Isanejad, University of Liverpool

Kohti sekundaarisen sarkopenian diagnosointia sydämen vajaatoiminnan yhteissairautena: monimuuttuja biomarkkerilähestymistapa

Yhdistyneessä kuningaskunnassa sydämen vajaatoiminta (HF) vaikuttaa noin 900 000 ihmiseen ja 60 000 uutta tapausta vuosittain. Jopa 60 % HF-potilaista kokee myös sarkopeniaa, joka tunnetaan lihasmassan ja voiman menetyksenä. Sarkopenia vaikuttaa merkittävästi alhaiseen fyysiseen suorituskykyyn ja liikunta-intoleranssiin sekä huonontaa sairauden ennustetta ja elämänlaatua.

Verrattuna primaariseen sarkopeniaan (ikääntymiseen liittyvä sarkopenia), sekundaarista sarkopeniaa esiintyy, jos ikääntymisen lisäksi ilmenee muita tekijöitä, mukaan lukien pahanlaatuisuus tai elinten vajaatoiminta. Toissijainen sarkopenia on erittäin yleinen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla (Sarc-HF) potilailla (esiintyvyys on 35–69 %), ja sillä on merkittävästi negatiivinen vaikutus harjoituskykyyn, painon mukaan säädettyyn maksimaaliseen hapenkulutukseen, vasemman kammion toimintaan ja uudelleen. sairaalahoitojen määrää ja kuolleisuutta.

Tässä integroidussa tutkimuksessa NHS-potilaille, joilla on HF, tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa sydämen vajaatoiminnan taustalla olevat lihasheikkouden mekanismit, mukaan lukien kehon koostumus, kiertävät metaboliitit (aineenvaihduntaprofiili) ja toiminnalliset testit (1) muutoin subkliinisen HF:n varhaiseen havaitsemiseen, (2) kliinisesti ilmeisen HF-sarkopenian diagnostinen arviointi, (3) potilaiden riskikerrostuminen, jolla on epäilty tai vahvistettu diagnoosi, ja (4) sopivan terapeuttisen toimenpiteen valinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät ymmärtämään taustalla olevia fysiologisia yhteyksiä toissijaiseen sarkopeniaan vanhemmalla iällä ja erityisesti niillä, joilla on sydämen vajaatoiminta. Tämä linkki selittyy osittain heikentyneellä aminohappojen energia-aineenvaihdunnalla ja rasvahappojen hapettumisella. Tämä voi johtaa alhaisempaan ATP:n tuotantoon ja sekä luurankolihasten että sydämen energialähteiden puutteeseen, mikä pahentaa HF:n sarkopeniaa.

TUTKIMUSKYSYMYS/TAVOITE(T)

  • Ulosteen ja plasman metaboliittipitoisuus korreloidaan globaalin lihastoiminnan matriisin kanssa sen arvioimiseksi, onko sydämen vajaatoiminnan sarkopeniastatuksen mukaan eroja.
  • Hyödynnetään metabolomista dataa energiantuotantoon (Krebsin sykli, Warburgin ilmiö), aminohappojen kataboliaan sekä vapaisiin rasvahappoihin ja sappihappoihin liittyvien polkujen säätelyhäiriöiden paljastamiseksi. Aion tutkia näitä suhteita suoliston mikrobiomin koostumukseen.

Tulokset Kuvaava ja bioinformaattinen analyysi monimuuttujien biomarkkerien assosiaatioista, mukaan lukien lihasmassa ja lihasvoima ala- ja ylävartalosta ja toiminnalliset testit sekä plasman metabolomi- ja proteomielementit sydämen toiminnan ja HF-tilan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L97AL
        • Rekrytointi
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Masoud Isanejad, PhD
        • Alatutkija:
          • Rajiv Sankaranarayanan, MD
        • Alatutkija:
          • Konstantinos Prokopidis, MRes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Liverpool Hospital Foundationin NHS Trust HF -klinikan potilastiedot on tutkittu iäkkäillä miehillä ja naisilla, joilla on ja ei ole HF. Tavanomainen käytäntömme on värvätä muut kuin HF-kontrollit yhteisöllisellä lähestymistavalla.

Kuvaus

HF:n sisällyttämiskriteerit:

  1. Kliinisesti diagnosoitu HF riippumatta ejektiofraktionopeudesta (sekä HFrEF että HFpEF).
  2. Ikä 50 vuotta ja vanhempi.
  3. BMI yli 18 ja alle 30 kg/m^2.
  4. Hänen on oltava optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa kolme kuukautta ennen sisällyttämistä.
  5. Verinäytteen antamiseen ei ole vasta-aiheita.
  6. Riittävä henkinen kyky suostumukseen tutkijoiden määrittämänä.
  7. Pystyy kävelemään kävelijän kanssa tai ilman vähintään 16 m.
  8. Ei vastusta sitä, että tutkijat ottavat yhteyttä yleislääkäriinsä ja neurologeihinsa.

HF:n poissulkemiskriteerit:

  1. Antibioottien, probioottien tai kalaöljyhoidon saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  2. Tärkeimmät liitännäissairaudet (esim. syöpä, Alzheimerin tauti, tyypin 2 diabetes, krooninen munuaissairaus).
  3. Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä.
  4. Samanaikaiset infektiot tai suolistosairaus.
  5. Potilaita, jotka ovat saaneet sydämen uudelleensynkronointihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana, ei oteta mukaan.
  6. Osallistujat eivät myöskään saa olla missään muussa kliinisessä tutkimuksessa tutkimuksen aikana.

Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei aiempia kroonisia sairauksia ja se seulotaan verenpainetaudin varalta.
  2. BMI yli 18 ja alle 30 kg/m^2.
  3. Vaikka muut kardiovaskulaariset sairaudet ovat poissulkevia, hoidettu hyperkolesterolemia ja kontrolloitu verenpainetauti sallitaan terveissä ryhmässä, jotta iäkkäitä koehenkilöitä voidaan edustaa tässä kohortissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
Potilas, jolla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta, jossa on vähentynyt ejektiofraktio (HFrEF): EF pienempi tai yhtä suuri kuin 40 % ja sydämen vajaatoiminta, jonka EF on säilynyt (HFpEF): EF on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 %.
Diagnostinen testi: Kaksoisröntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptiometria yhdistettynä toiminnallisiin testeihin
  • Lähi-infrapunaspektroskopia yhdistettynä käden otteen vahvuuteen
Muut nimet:
  • Lähi-infrapunaspektroskopia
  • Elektromyografia
Terve ohjaus
vanhukset, joilla ei ole HF:ää.
Diagnostinen testi: Kaksoisröntgenabsorptiometria
  • Kaksoisröntgenabsorptiometria yhdistettynä toiminnallisiin testeihin
  • Lähi-infrapunaspektroskopia yhdistettynä käden otteen vahvuuteen
Muut nimet:
  • Lähi-infrapunaspektroskopia
  • Elektromyografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Appendikulaarinen laiha massa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso
Appendikulaarisella vähärasvaisella massalla tarkoitetaan luuston lihasmassaa raajoissa, mukaan lukien käsivarret ja jalat. Se on kehon koostumuksen erityinen osa, jota usein arvioidaan tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä. Termi "appendicular" viittaa kehon lisäkkeisiin tai raajoihin. Tämä mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla (GE Lunar iDXA).
Perustaso
Kävelynopeus (m/s)
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelynopeustesti (10 metrin kävely); fyysinen toimintakoe, jossa mitataan osallistujien kävelynopeutta.
Perustaso
Kädensijan vahvuus (kg)
Aikaikkuna: Perustaso
Ylävartalon voiman korvikemerkki, jonka arvioinnissa käytetään käsidynamometriä (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer) molemmissa käsissä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso
Metabolomiikka on omiikkatieteiden haara, joka sisältää pienten molekyylien, metaboliitteina tunnetun biologisen järjestelmän kattavan tutkimuksen. Osana tätä tutkimusta verinäytteet analysoidaan käyttämällä kromatografiamassaspektrometriaa (LC/MS).
Perustaso
Sairaalahoito sydäntapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Sydäntapahtuman vuoksi sairaalahoitoon otettujen määrä kunkin osallistujan osalta
jopa 3 vuotta
Lyhytketjuisten rasvahappojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Lyhytketjuisten rasvahappojen pitoisuus ulosteessa arvioidaan kaasukromatografisen massaspektrometrian (GC/MS) avulla; tehokas analyyttinen tekniikka, jota käytetään eri yhdisteiden, mukaan lukien lyhytketjuisten rasvahappojen, pitoisuuksien analysoimiseen ja kvantifiointiin biologisissa näytteissä.
Perustaso
Suoliston mikrobiottojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso
Suoliston mikrobiotan arvioimiseksi ulostenäytteiden avulla käytetään 16S rRNA-pohjaista sekvensointia. 16S rRNA-pohjainen sekvensointi on molekyylibiologian tekniikka, jota käytetään mikrobiyhteisöjen, erityisesti bakteerien, analysointiin.
Perustaso
Ruokavalion saanti (kcal ja grammaa/päivä)
Aikaikkuna: Perustaso
Ruokatiheyskyselyä (FFQ-EPIC-Norfolk) käytetään kunkin osallistujan päivittäisen energian ja makro-/mikroravinteiden saannin arvioimiseen. FFQ:n tiedot analysoidaan FETA, joka on avoimen lähdekoodin, monialustainen työkalu, joka käsittelee ravitsemustietoja Norfolkin syövän ja ravitsemuksen Euroopan tulevaisuudentutkimuksen (EPIC-Norfolk) käyttämästä ruokatiheyskyselystä ja luo automaattisesti energiaa sisältävän laskentataulukon. , ravintoaineiden ja ruokaryhmien saannista.
Perustaso
Elämänlaatu (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso

SarQoL-kysely on potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on spesifinen ikääntyneiden sarkopenialle. SarQoL®-kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä, joissa on 55 asiaa, jotka kuuluvat seitsemään terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) alueeseen.

Nämä verkkotunnukset ovat "Fyysinen ja mielenterveys", "Liikkuminen", "Kehon kokoonpano", "Toiminto", "Arkielämän aktiviteetit", "Vapaa-ajan aktiviteetit" ja "Pelot", ja sen suorittaminen kestää 10 minuuttia. Jokainen verkkotunnus pisteytetään 0–100, ja kokonaispistemäärä lasketaan SarQoL®-kyselylomakkeen kehittäjien virallisen pisteytysalgoritmin perusteella.
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (kunkin osallistujan fyysinen aktiivisuus)
Perustaso
Unettomuus (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso

Vastaukset voivat vaihdella 0–4, jolloin korkeammat pisteet osoittavat akuutimpia unettomuuden oireita. Pisteet lasketaan ja niitä voidaan verrata sekä hoidon eri vaiheissa saatuihin pisteisiin että muiden henkilöiden pisteisiin.

Kokonaispistemäärä 0-7 tarkoittaa "ei kliinisesti merkittävää unettomuutta", 8-14 tarkoittaa "kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta", 15-21 tarkoittaa "kliinistä unettomuutta (keskivaikea)" ja 22-28 tarkoittaa "kliinistä unettomuutta (vaikea). .
Perustaso
Aliravitsemus (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso
Miniravitsemusarvio (kunkin osallistujan aliravitsemustila). Henkilöt jaetaan kolmeen ryhmään käyttäen kynnysarvoja <17 'aliravitsemiselle', 17-23,5:lle 'aliravitsemusriskille' ja ≥ 24 'normaalille ravitsemustilalle'. Maksimipistemäärä on 30 pistettä.
Perustaso
Unen laatu (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (kunkin osallistujan unen laadun tila). Nämä 19 kohdetta on ryhmitelty 7 osaan, mukaan lukien (1) unen kesto, (2) unihäiriö, (3) unilatenssi, (4) uneliaisuudesta johtuva päiväsaikaan toimintahäiriö, (5) unen tehokkuus, (6) unen yleinen laatu, ja (7) unilääkkeiden käyttö.

Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
Perustaso
SARC-F (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso
SARC-F-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10 (ts. 0-2 pistettä jokaisesta komponentista; 0 = paras - 10 = huonoin) ja ne jaettiin edustamaan oireellista (4+) vs. tervettä (0-3) tilaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liverpool

Yhteistyökumppanit

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust
Liverpool Hope University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UoL001725

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kaksoisröntgenabsorptiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa