이동성 회복력의 신경생물학적 동인: 도파민 시스템 - 위약 조절군 (RES)
이동성 회복력의 신경생물학적 동인: 도파민 시스템
연구 개요
상세 설명
나이가 들수록 걷기는 더 느려지고 덜 자동화되어 더 많은 주의와 전두엽 자원이 필요합니다. 결과적으로 노인들은 불리한 이동성 결과와 낙상의 위험이 더 커집니다. 노인의 보행 장애는 대뇌, 특히 소혈관 질환(cSVD) 및 말초 시스템의 변화와 관련이 있습니다. 현재 효과적인 치료법이 없기 때문에 이러한 유해 요인을 보상하고 보행 장애를 줄이는 데 도움이 될 수 있는 요인을 식별하는 것이 시급합니다. 효과적인 이동성은 중추 및 말초 시스템의 기능적 능력의 최종 결과이지만, 뇌의 독특한 조절 및 적응 능력은 새로운 개입에 대한 단서를 제공할 수 있습니다. 예를 들어, 연구자들은 최근 노인의 약 20%가 연령 관련 cSVD 및 말초 시스템 장애가 있는 경우에도 빠른 걷기 속도를 유지하여 이러한 유해 요인에 탄력적으로 대처하는 것으로 나타났습니다. 연구자들의 연구는 흑질선조체 도파민(DA) 시스템이 이러한 탄력성의 원천일 수 있음을 시사합니다. 연구자들의 최근 연구 결과에서 알 수 있듯이 DA 신경전달은 걷는 속도를 긍정적으로 예측합니다. 또한 연령 관련 cSVD 및 말초 시스템 장애가 보행 속도에 미치는 부정적인 영향을 약화시킵니다. 이러한 발견은 흑색질 DA 뉴런의 손실과 cSVD의 조합이 연령 관련 보행 장애를 가장 잘 예측한다는 사후 증거와 일치합니다. 흑질선조체 DA 시스템은 운동 제어에 중요한 역할을 합니다. 흑질선조체. DA 신경전달은 감각운동 피질 및 피질하 영역과의 연결을 통해 과도하게 학습된 운동 작업의 자동 실행을 조절합니다.
연구자들은 더 높은 흑질선조체 DA 신경전달이 감각운동 네트워크의 더 높은 연결성을 통해 cSVD 및 말초 시스템 손상에 대한 회복력을 유도하여 걷기의 자동성을 높이고 걷는 동안 전두엽 참여를 감소시킨다는 가설을 세웠습니다. cSVD 및 뇌 구조적 손상과 달리 DA 신경전달은 잠재적으로 수정 가능하므로 탄력성이 없는 노인을 표적 방식으로 치료하는 새로운 접근법을 제공합니다. 이 연구는 느린 걷기 및/또는 파킨슨병 징후가 있는 노인을 대상으로 이전에 완료된 번역 파일럿 생체 역학 표적 참여 연구의 일부입니다(NCT04325503). 이 하위 연구에서는 이중 맹검, 위약 대조 연구 설계를 사용하여 이러한 생체역학적 표적 참여를 추가로 조사할 것입니다.
이 연구에는 경미한 파킨슨병 징후(MPS 또는 느린 보행(< 1m/s))의 증거가 있는 60세 이상의 노인 남성과 여성이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University Hospital
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Domino's Farms
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상(남/여)
- 경미한 파킨슨병 징후의 증거(포함. 느린 보행(<1m/s))
제외 기준:
- PD에 대해 이전에 확립된 진단 및/또는 치료의 증거.
- 운동 검사의 적절한 평가를 방해하는 임상적으로 심각한 퇴행성 관절 질환 및/또는 신경병증의 존재.
- 심각한 치매의 존재.
- 걷기를 방해하는 잔여 임상적 결함이 있는 뇌졸중의 병력.
- 선택적인 MR 영상에만 해당: 심박 조율기를 사용하는 환자, 눈이나 척수 근처에 금속 파편이 있는 환자, 달팽이관 이식 환자를 포함하되 이에 국한되지 않는 자기공명영상(MRI)이 금기인 참가자.
- 선택적인 뇌 영상 촬영에만 해당: 신경 영상 촬영 절차를 수행할 수 없는 심각한 밀실 공포증.
- 연구 시작 전 2주 이내에 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)를 복용한 참가자.
- 보조 장치 없이는 서거나 걸을 수 없음
- 카르비도파, 레보도파 및 정제 성분에 과민증.
- 잔여 동맥, 결절 또는 심실 부정맥을 동반한 심근경색(MI)의 병력
- 소화성 궤양의 병력
- 만성 광각 녹내장
- 협각녹내장
- 주요 정신병적 장애
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환, 기관지 천식, 신장, 간 또는 내분비 질환
- 도파민 D2 수용체 길항제, 도파민 고갈제 및 메토클로프라미드에 대한 대상자.
- 조사관이 안전한 참여를 방해한다고 판단한 기타 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카르비도파 단독요법 및 카르비도파-레보도파
참가자는 3일 동안 25mg의 카르비도파 단독요법을 하루 3회(TID) 복용하는 것으로 시작합니다.
4일차에 참가자는 Carbidopa 단독요법에 추가로 Carbidopa-Levodopa(25/100mg) TID 1정을 복용하기 시작합니다.
7일차에 참가자는 Carbidopa 단독요법 TID 25mg을 유지하면서 Carbidopa-Levodopa(25/100mg) TID 1.5정으로 증량합니다.
중재는 보충 10일 후에 종료됩니다.
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참가자는 10일 동안 하루 3회 25mg Carbidopa 정제 1개를 복용하게 됩니다.
참가자는 4~6일에 25/100mg 카르비도파-레보도파 정제 1개를 하루 3회 복용하고, 7~10일에는 하루 3회 1.5정으로 늘립니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
참가자는 3일 동안 25mg 위약 정제를 하루에 세 번(TID) 복용하는 것으로 시작합니다.
4일차에 참가자는 원래 위약 외에 별도의 위약 정제 TID를 복용하기 시작합니다.
7일차에 참가자는 원래 위약 TID 25mg을 유지하면서 두 번째 위약 TID 1.5정으로 늘립니다.
중재는 보충 10일 후에 종료됩니다.
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참가자는 10일 동안 하루 3회 25mg 위약 정제 1개를 복용하게 됩니다.
참가자는 4~6일에 100mg 위약 1정을 하루 3회 복용하고, 7~10일에는 1.5정을 하루 3회로 늘립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 보행 속도
기간: 기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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웨어러블 센서를 사용하여 측정하고 센서 매트를 걷는 동안 평균 보행 속도.
초당 미터로 측정됩니다.
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기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파킨슨 병 (PD)-인지 등급 척도 점수
기간: 기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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파킨슨 병의인지 기능의 장애를 포착하도록 설계된인지 척도.
(점수 : 0-134, 점수가 높을수록 성능이 향상됨).
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기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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Stroop 색상 단어 스테핑 테스트에서 잘못된 응답 수의 평균
기간: 기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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이 시험 동안, 피험자들은 합동 (자극이 스테핑 반응을 제기 함)을 기반으로 단계를한다.
이는 중재 사전 및 후 사후 방문에서 잘못된 반응 (스테핑)의 수를 비교하여 억제 제어가 개선되는지 (잘못된 응답의 수 감소에 의해 표시됨)를 결정하는 데 사용됩니다.
테스트에는 총 8 번의 응답 기회가 포함되었습니다.
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기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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Stroop 컬러 워드 스테핑 테스트 중 반응 시간 평균
기간: 기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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이 시험 동안, 피험자들은 합동 (자극이 스테핑 반응을 제기 함)을 기반으로 단계를한다.
이는 중재 전과 후 사후의 응답 시간을 비교하여 반응 시간이 개선되는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 개입 후 (보충 시작 후 7-13 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chatkaew Pongmala, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUM00156490-A
- 5U01AG061393-05 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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