이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급실을 통해 고위험, 면역력이 부족한 성인의 HPV 예방 접종 범위를 개선하기 위한 새로운 접근 방식 개발 및 평가

2026년 4월 15일 업데이트: Andrzej Kulczycki, University of Alabama at Birmingham
응급실(ED) 환경에서 아직 인유두종 바이러스(HPV) 예방접종을 받지 않았거나 일련의 백신 접종을 완료하지 않은 18~45세 성인에게 HPV 예방접종 범위를 개선할 수 있는 실행 가능한 공간을 제공하는지 확인합니다. 이 연구는 18~26세의 ED 환자(CDC에서 정기적으로 HPV 백신 접종을 권장하는 환자)와 27~45세의 환자(모두 27~45세의 환자)를 대상으로 ED 기반 HPV 백신 접종 프로토콜 및 프로그램을 개발, 시험 및 평가할 것입니다. 공유 의사 결정(SDM)에서 권장될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0022
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령을 나타내는 차트 검토에 따라 적격 기준에 맞는 대기실의 기존 응급실 환자, 응급실 주치의가 판단한 대로 기능적 능력이 양호한지, HPV 고위험 균주 유형 6, 11, 16 및 18에 감염된 것으로 알려져 있습니다. 처음 응급실 방문 시 열이 나거나 통증이 있는 분 중 여전히 HPV 예방접종에 관심이 있는 분은 나중에 건강이 좋아지면 다시 HPV 예방접종을 받으러 오실 것을 제안드립니다.

설명

포함 기준:

  • 18~45세인 경우
  • 응급실에 다니는 임상의가 판단한 대로 기능적 능력이 양호한 경우
  • HPV 고위험군 유형 6, 11, 16, 18에 감염된 것으로 알려진 적이 없는 경우.

제외 기준:

  • 정신이 명확하지 않고 열이 나거나 통증이 있는 경우 백신을 접종받지 못할 것입니다.
  • 18세 미만 또는 45세 초과 환자.
  • 이전 PAP 도말 검사 또는 HPV 검사에서 비정상적인 HPV 결과(고위험 HPV 유형 6, 11, 16, 18형 포함)가 확인된 여성 환자.
  • 임신한 것으로 알려진 여성 환자.
  • HPV 관련 감염 사례가 알려진 남성 환자도 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
예방접종이 부족한 응급실 성인 환자

HPV 예방접종 이력이 없고 이전에 HPV 고위험 변종에 감염되지 않았으며 기능적 능력이 양호한 18~45세의 응급실에 다니는 성인.

적격 참가자는 관심이 있을 경우 Gardasil 9(HPV) 예방접종을 받게 됩니다.
생물학적: 가르다실 9
HPV 관련 질병 및 암 예방
다른 이름들:
  • HPV 백신
  • 인간 유두종 바이러스 백신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월차에 HPV 예방접종을 받은 연구 참가자 수
기간: 2 개월
초기 연구 방문 후 2개월 동안 HPV 예방접종 시리즈 2차 접종을 받은 연구 참가자 수
2 개월
6개월에 HPV 예방접종을 받은 연구 참가자 수
기간: 6 개월
초기 연구 방문 후 6개월 동안 HPV 예방접종 시리즈 3차 접종을 받은 연구 참가자 수
6 개월
기준선에서 HPV 백신 접종을 받은 연구 참가자 수
기간: 기준선
연구 참가자의 최초 방문 시 HPV 예방접종을 실시합니다(기준선).
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Andrzej Kulczycki, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300012035
  • MISP# 101971 (기타 보조금/기금 번호: Merck Investigator Studies Program (MISP))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 연구 데이터와 결과는 University of Alabama at Birmingham(UAB)의 소유입니다. UAB는 연구 과정에서 생성된 모든 연구 데이터와 결과가 UAB 또는 PI에 추가 비용을 지불하지 않고도 Merck가 합법적인 비즈니스 목적으로 완전히 사용될 수 있다는 데 동의합니다. 머크는 제9조에 따라 PI가 연구 결과를 발표하거나 발표할 때까지, 또는 연구 완료 또는 본 계약 종료 후 18개월 중 먼저 도래하는 시점까지 연구 중에 생성된 연구 데이터 및 결과를 게시하지 않는다는 데 동의합니다. 머크는 공개가 출판되기 전인 경우 연구 데이터와 결과를 보건 당국에 공개할 수 있습니다. 머크는 그러한 연구 데이터와 결과를 기밀로 공개하기 위해 합리적인 노력을 기울일 것입니다. UAB는 상업적인 제3자에게 Merck의 허가 없이 미발표 데이터나 결과에 대한 접근 권한이나 사용할 권리를 어떤 목적으로든 제공하지 않을 것에 동의하며, 이는 부당하게 보류되어서는 안 됩니다.

IPD 공유 기간

제9조 또는 연구 완료 후 18개월 또는 본 계약 종료 중 먼저 발생하는 날짜.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가르다실 9에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Serbia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다