침술 및 신경 전도 연구의 국소 효과
손목터널증후군 환자에서 침술이 정중신경과 척골신경에 미치는 국소적 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 신경전도검사(NCS)와 정량적 감각검사(QST)를 결과로 사용하여 손목 정중신경병증(수근관 증후군) 환자의 정중신경과 척골신경에 대한 침술의 국소적 효과를 측정하는 것이다. 두 번째 목표는 침술이 병든 신경(CTS의 정중 신경) 기능에 미치는 영향과 건강한 신경(척골)에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 또한 수동 침술의 국소 신경 특이 효과를 저주파 전기 침술 및 고주파 전기 침술과 비교하는 것을 목표로 합니다.
침술의 기계론적 연구에서, 수근관 증후군(CTS)을 가진 60명의 피험자는 수동 침술(MA), 저주파 전기 침술(LF-EA) 및 고주파 전기 침술(HF-EA) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 기준선 측정은 정중 및 척골 신경의 NCS뿐만 아니라 QST(진동 및 저온 감지 임계값)로 구성됩니다. 그런 다음 각 그룹은 일주일 간격으로 정중 신경(심낭 채널 포인트)과 척골 신경(심장 채널 포인트)에 침술을 받고 균형을 맞춘 후 두 신경 영역에서 침술 후 NCS 및 QST 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기존 NCS/EMG 연구에 의해 확립된 경도-중등도 감각 운동 또는 감각 정중 신경병증의 존재 및
아래 3가지 조건 중 하나를 충족하는 것으로 정의된 경증-중등도 중앙 포착 신경병증(CTS)과 일치하는 지난 2년 이내의 기본 NCS 연구:
- 연장된 원위 정중 감각 및/또는 운동 잠복기
- 중간 감각 신경 활동 전위(SNAP) 진폭을 50% 이하로 감소
- APB > 정상의 50%에서 기록된 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭
- 적어도 3개월 동안 CTS와 일치하는 신경병증 증상의 존재
제외 기준:
침술/전기침술이 금기일 수 있는 상태:
- 응고병증/ 현재 항응고 치료
- 간질
- CAD 또는 심박조율기 삽입 이력
- 임신
- 피부염, 타박상, 수양 피부, 피부 병변, 감염된 피부 또는 괴사성 피부와 같은 팔에 피부 상태가 존재합니다.
QST 검사가 금기일 수 있는 조건:
- 알츠하이머병, 정신 지체 또는 주의력, 주의력 및 QST 참여 능력을 방해하는 기타 상태의 진단과 같은 심각한 인지 장애
- 지난 3개월 동안 불안 또는 우울증으로 입원
- 현재 정신과 진단(불안 또는 우울증 제외)
- 지난달 불법 약물 사용
- 현재 EtOH 남용(> 2잔/일)
- 뇌졸중, 다발성 경화증 또는 척수 장애와 같이 감각에 영향을 줄 수 있는 중요한 신경계 질환의 병력
- 지난 2개월 동안 신경병증 약물의 변화
- 지난 2개월 동안 오피오이드, 벤조디아제핀, SSRI 또는 기타 진정제의 변화
일반화 된 신경 병증에 걸리기 쉬운 조건
- 비정상적인 갑상선 기능 검사(이력별)
- 과거 화학 요법 치료
기타 금기 사항:
- 손목 또는 팔꿈치 골절 병력, 과거 팔 외상, 손가락 상실, 흉터
- 수근관 이완 수술 또는 팔 또는 어깨에 대한 기타 수술의 병력
- 관절염의 역사
- 지난 6개월 이내에 연구용 약물 사용
지난 2년 이내 NCS를 기반으로 한 제외 기준:
- 단독 운동 정중 신경병증의 존재(NCS에서 감각 신경병증이 없거나 감각 증상이 없음)
- 침술 또는 QST를 견딜 수 없는 심각한 신경병증 증상
다음과 같이 정의되는 중증 수근관 증후군의 존재:
- 두 번째 또는 다섯 번째 손가락에서 기록된 부재 감각 신경 활동 전위.
- APB 또는 ADM에서 기록된 복합 근육 활동 전위의 진폭이 정상의 50% 미만(< 2.5 mv)
- 척골 신경병증의 존재
- Martin-Gruber 문합의 존재
1주 기준선 QST 및 NCS 측정 후 2차 제외 기준:
- 부주의 등으로 인한 QST 미준수
- QST의 통각과민
- QST 상의 통각저하
- 경도-중등도 CTS(정상 NCS) 진단을 확인할 수 없음
- NCS/QST를 견딜 수 없음
- 심한 CTS 존재
- 순수 운동 정중 신경병증
- 척골신경병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 침술
장치: 멸균 일회용 MAC 침 - 0.22 x 25 mm, TianJin Haing Lim Sou Won Medical Equipment Co, Ltd, 대한민국 중재에 사용: 20분 동안 PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 수동 침술 |
멸균 일회용 MAC 침(0.22 x 25 mm, TianJin Haing Lim Sou Won Medical Equipment Co, Ltd, South Korea. 수동 침술에 사용 용도: 20분 동안 PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 수동 침술 |
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실험적: 저주파 전기 침술
장치: Electrostimulator 6c.Pro, Pantheon Research, 베니스, CA 중재에 사용: 20분 동안 PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 대한 저주파 연속 전기침(2Hz) |
전달 또는 저주파 또는 고주파 전기 침술에 사용되는 전기 자극기 중재에 사용: PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 20분 동안 저주파 연속 전기침 및 PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 20분 동안 고주파 연속 전기침 |
|
실험적: 고주파 전기 침술
장치: Electrostimulator 6c.Pro, Pantheon Research, 베니스, CA 중재에 사용: 20분 동안 PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 대한 고주파 연속 전기침(100Hz) |
전달 또는 저주파 또는 고주파 전기 침술에 사용되는 전기 자극기 중재에 사용: PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 20분 동안 저주파 연속 전기침 및 PC3, PC5 또는 HT3, HT4에 20분 동안 고주파 연속 전기침 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 신경을 치료할 때 침술 전과 비교하여 침술 후 중앙 감기 감지 역치(CDT)의 변화
기간: 1주차, 2주차
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정중신경을 치료하고 정중신경의 감각 분포에서 CDT를 측정한 경우 중앙값 변화에 표준편차를 더한 값입니다. CDT는 JND(Just Notable Difference)라는 특정 단위인 CASE IV로 측정됩니다. CASE IV 시스템은 환자 테스트 및 분석을 위해 표준화된 25가지 진동 및 열 자극 수준 세트를 사용합니다. 이 25개 수준을 "Just Notable Differences" 또는 "JNDs"라고 하며 데시벨과 유사합니다. JND의 개념은 민감한 사람은 두 가지 자극 수준 사이의 미세한 차이를 감지할 수 있는 반면 둔감한 사람은 감지할 수 없다는 사실에 기초합니다. 1JND 미만의 차이는 구별하기 어렵기 때문에 1JND는 환자에게 나타나는 가장 작은 차이입니다. JND 척도를 기반으로 한 자극은 임상 결과의 중요성을 손상시키지 않으면서 환자를 매우 효율적이고 빠르게 테스트하는 데 사용할 수 있습니다. |
1주차, 2주차
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정중신경을 치료할 때 침술 전과 침술 후 척골 냉감 역치(CDT)의 변화
기간: 1주차, 2주차
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이는 정중 신경을 치료할 때 척골의 감각 분포에서 CDT의 평균 변화에 표준 편차를 더한 것입니다. CDT는 JND(Just Notable Difference)라는 특정 단위인 CASE IV로 측정됩니다. CASE IV 시스템은 환자 테스트 및 분석을 위해 표준화된 25가지 진동 및 열 자극 수준 세트를 사용합니다. 이 25개 수준을 "Just Notable Differences" 또는 "JNDs"라고 하며 데시벨과 유사합니다. JND의 개념은 민감한 사람은 두 가지 자극 수준 사이의 미세한 차이를 감지할 수 있는 반면 둔감한 사람은 감지할 수 없다는 사실에 기초합니다. 1JND 미만의 차이는 구별하기 어렵기 때문에 1JND는 환자에게 나타나는 가장 작은 차이입니다. JND 척도를 기반으로 한 자극은 임상 결과의 중요성을 손상시키지 않으면서 환자를 매우 효율적이고 빠르게 테스트하는 데 사용할 수 있습니다. |
1주차, 2주차
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척골 신경을 치료할 때 침술 전과 침술 후 중앙 감기 감지 역치(CDT)의 변화
기간: 1주차, 2주차
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이는 척골 신경을 치료했을 때 정중 신경 감각 영역의 평균 변화에 표준 편차를 더한 값입니다.
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1주차, 2주차
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척골 신경을 치료할 때 침술 전과 척골 감기 감지 역치(CDT) 침술 후의 변화
기간: 1주차, 2주차
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이는 척골 신경을 치료할 때 척골 신경의 감각 영역에서 CDT의 평균 + 표준 편차 변화입니다.
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1주차, 2주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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