자궁선근증 환자의 냉동 배아 이식을 위한 GnRH 작용제 전처리 유무에 따른 인공 주기 (FET-ADE)

• 자궁선근증은 자궁내막 기질이 자궁근층을 침범하는 양성 부인과 질환입니다. 자궁선근증은 가임기 여성의 약 10%에 영향을 미칩니다. 자궁선근증 관련 불임에는 자궁근층 구조 및 기능의 조절 장애, 만성 염증, 국소 산소 존재, 착상 실패를 유발할 수 있는 자궁내막 기능 변경 등 여러 가지 가설적 기전이 있습니다. 분비선과 간질로 구성된 자궁내막 조직의 비정상적인 존재는 자궁 평활근의 규칙적인 수축 기능과 연동운동에 영향을 미쳐 월경과다증, 불임 및 산과적 부작용을 초래합니다. 현재 이 집단의 자궁내막 준비를 위한 최적의 프로토콜에 대한 합의가 없으며 이 문제에 대한 데이터도 부족합니다. 현재 프로토콜에는 GnRH 작용제의 전처리 유무에 관계없이 일상적인 프로토콜이 포함됩니다. 그러나 GnRH 작용제 하향 조절이 자궁선근증 환자의 생식 결과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 우리가 아는 한, 냉동 배아 이식을 받는 자궁선근증 여성의 자궁내막 준비에 사용되는 프로토콜의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험은 없었습니다.
• 이는 우수성 설계 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
• 이번 임상시험은 베트남 호치민시 My Duc 병원에서 진행될 예정이다. 잠재적으로 자격이 있는 여성에게는 자극 주기가 시작되는 한 임상시험에 대한 정보가 제공됩니다.
• 적격성에 대한 선별검사는 후속 냉동 배아 이식 주기의 월경 주기 2~4일에 의사를 치료하여 수행됩니다. 환자에게는 사전 동의서 사본이 제공됩니다. 조사자는 등록 전에 모든 여성으로부터 서면 동의를 얻을 것입니다.
• 여성은 가변 블록 크기 4, 6, 컴퓨터로 생성된 무작위 목록과 함께 HOPE Epi를 사용합니다.
• 인공주기(AC): 자궁내막은 월경주기의 두 번째 또는 네 번째 날부터 경구용 에스트라디올 발레레이트(Valiera, Abbott) 6mg/일을 사용하여 준비됩니다(5). 에스트라디올 프라이밍 10일째부터 자궁내막 두께를 모니터링하고, 자궁내막 두께가 7mm 이상에 도달하고 최소 9일 동안 에스트라디올 발레레이트를 투여받은 경우 질 프로게스테론(Cyclogest®; Actavis) 400mg 1일 2회 투여를 시작합니다. 날.

배아 이식은 프로게스테론 및 배아 단계가 시작되는 시점에 예정됩니다. 호르몬 지원은 임신 7주까지 하루 2회 경구용 에스트라디올 발레레이트 4mg과 질 프로게스테론(Cyclogest®; Actavis) 400mg으로 구성됩니다. 그 후, 황체기 지원을 위해 임신 12주까지 프로게스테론 단독(Cyclogest®; Actavis) 400mg을 하루 2회 계속 투여합니다.

- GnRH 작용제 + 레트로졸 - 인공 주기 프로토콜(GnRHa+AI - AC):

• GnRH 작용제 전처리: GnRHa(Triptorelin - Diphereline®, Ipsen, France)를 월경 2~4일에 3.75mg 투여합니다. GnRHa 투여 기간 외에도 환자에게는 GnRH 작용제 주사 당일부터 에스트라디올 급증 효과를 방지하기 위해 매일 레트로졸 2.5mg(Femara®, 스위스 노바티스)을 투여하게 됩니다. GnRH 작용제를 처음 주사한 후 28일 후에 두 번째로 동일한 요법을 반복합니다.
• GnRH 작용제를 사용한 하향 조절 55일 후, 자궁내막 준비를 위한 인공 주기 프로토콜을 시작하기 전에 자궁내막 준비 전에 에스트라디올 혈청 수준을 테스트합니다.
• AC 프로토콜을 사용한 자궁내막 준비는 이전에 설명한 대로 GnRH 작용제의 두 번째 주사 후 28일에 시작됩니다.

냉동 배아 이식:

최대 2개의 분열 단계 배아 또는 1개의 배반포가 프로게스테론 투여 시작 후 3~5일인 배아 이식 당일에 해동됩니다. 해동 후 2시간 후, 연자궁 카테터(Gynétics®, 벨기에)를 사용하여 초음파 유도하에 생존한 배아를 자궁으로 이식합니다.

- 미래 아기의 건강 평가와 비용 효율성 분석도 별도로 수행됩니다.