Mesterséges ciklus GnRH agonista előkezeléssel vagy anélkül fagyasztott embriótranszferhez adneomyosisos betegekben (FET-ADE)

• Az adenomyosis egy jóindulatú nőgyógyászati ​​betegség, amelyben az endometrium stroma behatol a méh myometriumába. Az adenomyosis a reproduktív korú nők körülbelül 10%-át érinti. Az adenomiózissal összefüggő meddőségben számos hipotetikus mechanizmus létezik, ideértve a myometrium szerkezetének és működésének szabályozási zavarait, a krónikus gyulladást, a lokális oxigén jelenlétét és az endometrium működésének megváltozását, amelyek beültetési kudarcot okozhatnak. A mirigyekből és stromákból álló endometrium szövet kóros jelenléte hatással van a méh simaizomzatának szabályos összehúzódási funkciójára és perisztaltikájára, ami menometrorrhagiát, meddőséget és kedvezőtlen szülészeti következményeket eredményez. Jelenleg nincs konszenzus az endometrium előkészítésének optimális protokolljáról ebben a populációban, és nem állnak rendelkezésre adatok ezzel a kérdéssel kapcsolatban. A jelenlegi protokollok közé tartoznak a rutin protokollok GnRH agonista előkezeléssel vagy anélkül. Azonban továbbra is vitatott, hogy a GnRH agonista leszabályozása segíthet-e az adenomiózisban szenvedő betegeknek jobb szaporodási eredményekben. Tudomásunk szerint nem végeztek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokat, amelyek a méhnyálkahártya előkészítésére használt protokollok hatékonyságát vizsgálták volna fagyasztott embriótranszferen átesett adenomiózisban szenvedő nőknél.
• Ez egy felsőbbrendűségi szempontú randomizált klinikai vizsgálat lesz.
• Ezt a vizsgálatot a vietnami Ho Si Minh-városban található My Duc kórházban fogják lefolytatni. A potenciálisan jogosult nők tájékoztatást kapnak a vizsgálatról mindaddig, amíg stimulációs ciklusukat elindítják.
• A jogosultság szűrését a kezelőorvosok végzik el a menstruációs ciklus 2. és 4. napján a következő fagyasztott embriótranszfer ciklusokban. A betegek megkapják a beleegyező nyilatkozat másolatát. A vizsgálatot végző minden nőtől írásos beleegyezést kér a beiratkozás előtt.
• A nőket randomizálják (1:1) az AC (mesterséges ciklus) vagy a GnRHa+AI - AC (Down-Regulation with GnRH agonist and Letrozole kombinált mesterséges ciklussal) protokollokba, blokk randomizációt alkalmazva 4, 6 változó blokkmérettel, a HOPE Epi használatával egy számítógép által generált véletlenszerű listával.
• Mesterséges ciklus (AC): az endometriumot 6 mg/nap orális ösztradiol-valeráttal (Valiera; Abbott) készítik a menstruációs ciklus második vagy negyedik napjától kezdve (5). A méhnyálkahártya vastagságát az ösztradiol betöltés tizedik napjától monitorozzák, és a hüvelyi progeszteron (Cyclogest®; Actavis) napi kétszeri 400 mg-os adagolását akkor kezdik meg, ha a méhnyálkahártya vastagsága eléri a 7 mm-t vagy többet, és legalább kilencen keresztül ösztradiol-valerátot kapott. napok.

Az embrióátültetést a progeszteron és az embrióstádiumok kezdetére ütemezik. A hormonális támogatás napi 4 mg orális ösztradiol-valerátból és naponta kétszer 400 mg hüvelyi progeszteronból (Cyclogest®; Actavis) áll majd a terhesség 7. hetéig. Ezt követően a progeszteron önmagában (Cyclogest®; Actavis) napi kétszeri 400 mg-os adagban folytatódik a luteális fázis támogatására a terhesség 12. hetéig.

- GnRH agonista + letrozol - Mesterséges ciklus protokoll (GnRHa+AI - AC):

• Előkezelés GnRH agonistával: A GnRHa-t (Triptorelin – Diphereline®, Ipsen, Franciaország) 3,75 mg-os dózisban adják be a menstruáció 2. és 4. napján. A GnRHa beadási időtartama mellett a betegek napi 2,5 mg letrozolt kapnak (Femara®, Novartis, Svájc), hogy megakadályozzák az ösztradiol fellángolását a GnRH agonista injekció napjától kezdődően. Ismételje meg ugyanazt a kezelési rendet másodszor is 28 nappal a GnRH agonista első injekciója után.
• A GnRH agonistával végzett 55 napos Down-szabályozást követően, az endometrium előkészítésének mesterséges ciklusának megkezdése előtt, az endometrium előkészítése előtt meg kell vizsgálni az ösztradiol szérumszintjét.
• Az endometrium előkészítése AC protokoll szerint a GnRH agonista második injekciója után 28 nappal kezdődik, a korábban leírtak szerint

Fagyasztott embrió transzfer:

Legfeljebb 2 hasítási stádiumú embriót vagy 1 blasztocisztát kell felolvasztani az embrióátültetés napján, három vagy öt nappal a progeszteron kezdete után. Két órával a felolvasztás után a túlélő embriókat ultrahangos irányítás mellett puha méhkatéterrel (Gynétics®, Belgium) visszük be a méhbe.

- A leendő babák egészségi állapotának értékelése és költséghatékonysági elemzése is külön történik majd.