Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keinotekoinen kierto GnRH-agonistilla tai ilman esikäsittelyä jäädytetyn alkionsiirron vuoksi adneomyoosipotilailla (FET-ADE)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mỹ Đức Hospital

Kahden eri endometriumin valmisteluohjelman tehokkuus jäädytetyn alkionsiirtoon potilailla, joilla on adenomyoosi

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden erillisen endometriumin valmistusprotokollan tehokkuutta jäädytetyn alkionsiirron (FET) osalta naisilla, joilla on adenomyoosi ja joille tehdään IVF/ICSI. Siinä pyritään erityisesti vastaamaan seuraaviin keskeisiin kysymyksiin:

  1. Aiheuttaako protokolla, joka sisältää GnRH-agonistin ja letrotsolin yhdistelmän säätelyn vähentämiseksi eksogeenisten steroidien kanssa (GnRHa+AI - AC), korkeampaan elävien syntyvyyden määrään verrattuna yksinomaan eksogeenisten steroidien (AC) käyttöön naisilla, joilla on adenomyoosi ja joille tehdään pakastealkionsiirto ?
  2. Mitkä ovat GnRHa+AI - AC -hoidon yleiset sivuvaikutukset?

Osallistumiskelpoiset osallistujat käyvät läpi seulonnan ennen kohdun limakalvon valmistelua FET:tä varten, minkä jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: GnRHa+AI - AC tai AC. GnRHa+AI - AC -ryhmässä osallistujia esikäsitellään GnRH-agonistilla ja letrotsolilla kaksi kuukautta ennen kohdun limakalvon valmistelua. Tämän jakson jälkeen osallistujat palaavat kohdun limakalvon valmisteluun, ja kaikki alasääntelyn aiheuttamat sivuvaikutukset arvioidaan. Sitä vastoin AC-ryhmä saa standardihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Adenomyoosi on hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, jossa endometriumin stroma tunkeutuu kohdun myometriumiin. Adenomyoosia sairastaa noin 10 % hedelmällisessä iässä olevista naisista. Adenomyoosiin liittyvässä hedelmättömyydessä on useita hypoteettisia mekanismeja, mukaan lukien lihaskudoksen arkkitehtuurin ja toiminnan säätelyhäiriöt, krooninen tulehdus, paikallisen hapen läsnäolo ja muuttunut kohdun limakalvon toiminta, jotka voivat aiheuttaa implantaation epäonnistumisen. rauhasista ja stromasta koostuvan endometriumin kudoksen epänormaali esiintyminen vaikuttaa kohdun sileän lihaksen säännölliseen supistumistoimintoon ja peristaltiikkaan, mikä johtaa menometrorragiaan, hedelmättömyyteen ja haitallisiin synnytysseurauksiin. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta menetelmästä kohdun limakalvon valmistelua varten tässä populaatiossa, ja tästä aiheesta ei ole tietoa. Nykyiset protokollat ​​sisältävät rutiiniprotokollat ​​GnRH-agonistin esikäsittelyn kanssa tai ilman sitä. On kuitenkin edelleen kiistanalaista, voiko GnRH-agonistien vaimeneminen auttaa adenomyoosia sairastavilla potilailla parempia lisääntymistuloksia. Tietojemme mukaan ei ole tehty satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia endometriumin valmistukseen käytettyjen protokollien tehokkuuden tutkimiseksi adenomyoosia sairastavilla naisilla, joille tehdään jäädytetyn alkionsiirto.
  • Tämä on ylivoimaisesti suunniteltu satunnaistettu kliininen tutkimus.
  • Tämä tutkimus suoritetaan My Duc Hospitalissa, Ho Chi Minh Cityssä, Vietnamissa. Mahdollisesti kelpoisille naisille annetaan tietoa kokeesta niin kauan kuin heidän stimulaatiosyklinsä alkavat.
  • Hoitavat lääkärit suorittavat kelpoisuusseulonnan kuukautiskierron 2. - 4. päivänä seuraavissa pakastealkionsiirtojaksoissa. Potilaille toimitetaan kopio tietoisen suostumuksen asiakirjoista. Tutkija hankkii kaikilta naisilta kirjallisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.
  • Naiset satunnaistetaan (1:1) joko AC (keinotekoinen sykli) tai GnRHa+AI - AC (Down-Regulation with GnRH agonist and Letrotole Yhdistettynä keinotekoiseen kiertoon) protokolliin käyttämällä lohkosatunnaistusta, jonka lohkokoko on 4, 6, käyttämällä HOPE Epiä tietokoneella luodun satunnaisluettelon kanssa.
  • Keinotekoinen kierto (AC): Endometrium valmistetaan käyttämällä suun kautta otettavaa estradiolivaleraattia (Valiera; Abbott) 6 mg/vrk kuukautiskierron toisesta tai neljännestä päivästä alkaen (5). Kohdun limakalvon paksuutta seurataan kymmenennestä estradiolivalmistelun päivästä alkaen ja emättimen progesteroni (Cyclogest®; Actavis) 400 mg kahdesti vuorokaudessa aloitetaan, kun kohdun limakalvon paksuus saavuttaa 7 mm tai enemmän ja estradiolivaleraattia on annettu vähintään yhdeksän ajan. päivää.

Alkionsiirto ajoitetaan progesteroni- ja alkiovaiheiden alkamisajankohtaan mennessä. Hormonaalinen tuki koostuu suun kautta otettavasta estradiolivaleraatista 4 mg/vrk ja emättimen progesteronista (Cyclogest®; Actavis) 400 mg kahdesti päivässä 7. raskausviikkoon asti. Sen jälkeen progesteronin (Cyclogest®; Actavis) 400 mg kahdesti vuorokaudessa käyttöä jatketaan luteaalivaiheen tukemiseksi 12. raskausviikkoon asti.

- GnRH-agonisti + letrotsoli - Keinotekoinen sykliprotokolla (GnRHa+AI - AC):

  • Esihoito GnRH-agonistilla: GnRHa:ta (Triptorelin - Diphereline®, Ipsen, Ranska) ruiskutetaan annoksella 3,75 mg kuukautisten 2. - 4. päivänä. GnRHa:n antamisen keston lisäksi potilaille annetaan 2,5 mg letrotsolia vuorokaudessa (Femara®, Novartis, Sveitsi) estradiolin pahenemisvaikutuksen estämiseksi GnRH-agonisti-injektion päivästä alkaen. Toista sama hoito-ohjelma toisen kerran 28 päivää ensimmäisen GnRH-agonistin injektion jälkeen.
  • 55 päivän alasregulaation jälkeen GnRH-agonistilla, ennen kohdun limakalvon valmistuksen keinotekoisen syklin aloittamista, seerumin estradiolitaso testataan ennen kohdun limakalvon valmistelua.
  • Endometriumin valmistelu AC-protokollalla aloitetaan 28 päivää toisen GnRH-agonisti-injektion jälkeen, kuten aiemmin on kuvattu

Pakastetun alkion siirto:

Korkeintaan 2 pilkkoutumisvaiheen alkiota tai 1 blastokysta sulatetaan alkionsiirtopäivänä, kolme tai viisi päivää progesteronin alkamisen jälkeen. Kaksi tuntia sulatuksen jälkeen eloonjääneet alkiot siirretään kohtuun ultraääniohjauksessa käyttämällä pehmeää kohdun katetria (Gynétics®, Belgia).

- Tulevien vauvojen terveysarviointi ja kustannustehokkuusanalyysi tehdään myös erikseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Rekrytointi
        • My Duc Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvista adenomyoosin diagnoosi käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta (MUSA-konsensus) ja/tai lantion magneettikuvausta, jonka kohdun DAP on alle 60 mm 2-D-ultraäänitutkimuksessa.
  • Ikä 18-42v
  • Tee vähintään kolme aiempaa IVF-jaksoa
  • Ilmoitetaan pakastetun alkion siirtoon
  • Hyväksy enintään kahden päivän 3 alkion tai yhden blastokystan (päivä-5 ja päivä-6) siirtämisen
  • Ei osallistu mihinkään muuhun tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkiot IVM-syklistä
  • Sinulla on kohdun tai adnexaalisia poikkeavuuksia (esim. kohdunsisäiset tarttumat, yksisarvinen/kaksisarvinen/kaareinen kohtu; poistamaton hydrosalpinx, endometriumin polyyppi, limakalvonalainen leiomyooma tai leiomyooma, johon liittyy endometriumin ontelon vääristymiä)
  • Eksogeenisten hormonien antamisen vasta-aiheet: rintasyöpä, laskimotromboembolian riskit
  • Syklit, joissa on indikaatio sulatetuille pilkkoutuneille alkioille, viljelyä jatkettiin 2 päivää ja siirrettiin blastokysteinä
  • Alkiot munasolujen luovutussyklistä.
  • Potilaat, joilla on ollut GnRH-injektio kolmen kuukauden sisällä mitattuna viimeisestä GnRHa-injektiosta tutkimuksen seulontapäivään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GnRH-agonisti + Letrzole - Keinotekoinen sykli

Esihoito sisältää kaksi annosta 3,75 mg GnRH-agonistia (Diphereline®, Ipsen, Ranska) kuukautiskierron päivinä 2-4 ja 28 päivää myöhemmin sekä päivittäisen 2,5 mg:n letrotsolia (Femara®, Novartis, Sveitsi) alkaen ensimmäinen agonisti-injektio.

Endometriumin valmistelu keinotekoisessa syklissä alkaa 28 päivää toisen agonisti-injektion jälkeen. Potilaat ottavat 6 mg/vrk suun kautta otettavaa estradiolivaleraattia (Valiera; Abbott) vähintään 9 päivää ennen progesteronihoidon aloittamista. Endometriumin paksuutta seurataan 10. päivästä alkaen. Kun se saavuttaa ≥7 mm, aloitetaan 400 mg kahdesti vuorokaudessa emättimen progesteronia (Cyclogest®, Actavis, UK). Alkionsiirto on linjassa progesteronin alkamisen kanssa ottaen huomioon alkion vaiheen. Luteaalivaiheen tuki sisältää oraalista estradiolivaleraattia 4 mg/vrk ja emättimen progesteronia 400 mg kahdesti päivässä 7. raskausviikkoon (GA) asti, jota seuraa pelkkä progesteroni 400 mg kahdesti päivässä GA:n 12. viikkoon asti.
Menettely: GnRHa+AI - AC

Esihoito sisältää kaksi annosta 3,75 mg GnRH-agonistia (Diphereline®, Ipsen, Ranska) kuukautiskierron päivinä 2-4 ja 28 päivää myöhemmin sekä päivittäisen 2,5 mg:n letrotsolia (Femara®, Novartis, Sveitsi) alkaen ensimmäinen agonisti-injektio.

Endometriumin valmistelu keinotekoisessa syklissä alkaa 28 päivää toisen agonisti-injektion jälkeen. Potilaat ottavat 6 mg/vrk suun kautta otettavaa estradiolivaleraattia (Valiera; Abbott) vähintään 9 päivää ennen progesteronia. Endometriumin paksuutta seurataan 10. päivästä alkaen. Kun se saavuttaa ≥7 mm, aloitetaan 400 mg kahdesti vuorokaudessa emättimen progesteronia (Cyclogest®, Actavis, UK). Alkionsiirto on linjassa progesteronin alkamisen kanssa ottaen huomioon alkion vaiheen. Luteaalivaiheen tuki sisältää oraalista estradiolivaleraattia 4 mg/vrk ja emättimen progesteronia 400 mg kahdesti päivässä 7. raskausviikkoon (GA) asti, jota seuraa pelkkä progesteroni 400 mg kahdesti päivässä GA:n 12. viikkoon asti.

Muut nimet:
  • DR-AC
Active Comparator: Keinotekoinen sykli
Endometrium valmistetaan käyttämällä suun kautta otettavaa estradiolivaleraattia (Valiera; Abbott) 6 mg/vrk kuukautiskierron 2. - 4. päivästä alkaen. Kohdun limakalvon paksuutta seurataan päivästä 10 alkaen ja emättimen progesteronin (Cyclogest®; Actavis) 400 mg kahdesti päivässä aloitetaan, kun kohdun limakalvon paksuus saavuttaa ≥7 mm. Estradiolialtistuksen on kestettävä vähintään 9 päivää ennen progesteronin antamista. Alkionsiirto ajoitetaan progesteroni- ja alkiovaiheiden alkamisajankohtaan mennessä. Luteaalivaiheen tuki sisältää oraalista estradiolivaleraattia 4 mg/vrk ja emättimen progesteronia 400 mg kahdesti päivässä 7. raskausviikkoon (GA) asti, jota seuraa pelkkä progesteroni 400 mg kahdesti päivässä GA:n 12. viikkoon asti.
Menettely: Keinotekoinen sykli
Endometrium valmistetaan käyttämällä suun kautta otettavaa estradiolivaleraattia (Valiera; Abbott) 6 mg/vrk kuukautiskierron 2. - 4. päivästä alkaen. Kohdun limakalvon paksuutta seurataan päivästä 10 alkaen ja emättimen progesteronin (Cyclogest®; Actavis) 400 mg kahdesti päivässä aloitetaan, kun kohdun limakalvon paksuus saavuttaa ≥7 mm. Estradiolialtistuksen on kestettävä vähintään 9 päivää ennen progesteronin antamista. Alkionsiirto ajoitetaan progesteroni- ja alkiovaiheiden alkamisajankohtaan mennessä. Luteaalivaiheen tuki sisältää estradiolia 4 mg/vrk ja emättimen progesteronia 400 mg kahdesti päivässä 7. raskausviikkoon (GA) asti, jota seuraa pelkkä progesteroni 400 mg kahdesti päivässä GA:n 12. viikkoon asti.
Muut nimet:
  • AC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävä syntyvyys yhden pakastetun alkionsiirtosyklin jälkeen
Aikaikkuna: 22 raskausviikolla
Elävänä syntymäksi määritellään hedelmöitystuotteen täydellinen karkottaminen tai poistaminen naisesta 22 raskausviikon jälkeen; joka tällaisen irrottamisen jälkeen hengittää tai osoittaa muuta elämää, kuten sydämenlyöntiä, napanuoran pulsaatiota tai tahdonvoimaisten lihasten selkeää liikettä, riippumatta siitä, onko napanuora katkaistu tai istukka kiinnittynyt. 500 grammaa tai enemmän syntymäpainoa voidaan käyttää, jos raskausikää ei tiedetä
22 raskausviikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Seerumin ß-hCG ≥25 mIU/ml
2 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Yksittäisten ja kaksosten paino
Toimitushetkellä
Pääsy NICU:hun
Aikaikkuna: Syntymässä
Vastasyntyneen pääsy NICU:hun
Syntymässä
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Raskausviikolla 22, 28, 32 ja 37 raskausviikolla
Useita määritelmiä, jotka määritellään toimitusajaksi
Raskausviikolla 22, 28, 32 ja 37 raskausviikolla
Lääkitykseen liittyvä laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Hoidon alusta 10 raskausviikkoon asti
Laskimotromboembolia diagnosoidaan kliinisen tutkimuksen, ultraäänitutkimuksen ja verikokeen jälkeen
Hoidon alusta 10 raskausviikkoon asti
Synnytys silti
Aikaikkuna: 20 raskausviikolla
Sikiön kuolema ennen täydellistä karkottamista tai irrottamista äidistään 20 raskausviikon jälkeen. Kuolema määräytyy sen perusteella, että eron jälkeen sikiö ei hengitä tai osoita muita elonmerkkejä, kuten sydämenlyöntiä, napanuoran pulsaatiota tai tahdonvoimaisten lihasten liikettä.
20 raskausviikolla
Peruutusprosentti
Aikaikkuna: 3 viikon kuluttua keinotekoisen kierron alkamisesta
Peruutus johtuu seuraavista syistä: ohut kohdun limakalvo (paksuus <7 mm ≥21 päivän jälkeen suun kautta otetulla estradiolivaleraatilla), kohdun limakalvon neste, toiminnallinen kysta (homogeeninen kaiuton kysta, jonka d ≥14 mm esiintyy 10 päivän kuluttua estradiolivaleraattia käytettäessä), tai sillä on sivuvaikutuksia (klusteri päänsärky, mielialan vaihtelut, epänormaali kohdun verenvuoto, pahoinvointi, oksentelu, laskimotromboemboli, aivohalvaus)
3 viikon kuluttua keinotekoisen kierron alkamisesta
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Implantaationopeus selitetään raskauspussien lukumääränä siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti.
3 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
diagnosoitu ultraäänivisualisoinnilla yhdestä tai useammasta raskauspussista tai lopullisista kliinisistä raskauden oireista vähintään 6 viikon kuluttua viimeisten kuukautisten alkamisesta. Kohdunsisäisen raskauden lisäksi se sisältää kliinisesti dokumentoidun kohdunulkoisen raskauden.
5 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: 7 raskausviikolla
Ultraäänellä, kirurgisella visualisoinnilla tai histopatologialla diagnosoitu raskaus kohdunontelon ulkopuolella
7 raskausviikolla
Jatkuva raskaus
Aikaikkuna: 10 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Vähintään yksi raskauspussi ultraäänellä 12 raskausviikolla ja sydämen syke
10 viikkoa alkion asettamisen jälkeen
Keskenmeno
Aikaikkuna: ennen 22 raskausviikkoa
Kohdunsisäisen raskauden spontaani menetys ennen 22 raskausviikkoa
ennen 22 raskausviikkoa
Raskausajan diabetes mellitus
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikolla
GDM diagnosoidaan 75 g:n oraalisen glukoosinsietotestin avulla
24-28 raskausviikolla
Hypertensio raskauden aikana
Aikaikkuna: 20 raskausviikon jälkeen tai sen jälkeen
Raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia, eklampsia ja HELLP-oireyhtymä
20 raskausviikon jälkeen tai sen jälkeen
Suuret synnynnäiset poikkeavuudet
Aikaikkuna: Syntymässä
Kohdunsisäisen elämän aikana ilmenevät rakenteelliset tai toiminnalliset häiriöt, jotka voidaan tunnistaa ennen syntymää, syntymän jälkeen tai myöhemmin elämässä. Synnynnäisiä poikkeavuuksia voivat aiheuttaa yksittäiset geenivirheet, kromosomihäiriöt, monitekijäinen perinnöllisyys, ympäristön teratogeenit ja hivenravinteiden puutos. Tunnistuksen aika tulee ilmoittaa. Kaikki synnynnäiset poikkeavuudet sisällytetään seuraavan synnynnäisten poikkeavuuksien määritelmän mukaisesti synnynnäisten epämuodostumien seurannassa syntymävikojen ja kehitysvammaisten jaoston mukaan, NCBDDD, sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskukset (2020).
Syntymässä
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Paino syntyessään alle 2500 g
Toimitushetkellä
Erittäin pieni syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Paino syntyessään alle 1500 g
Toimitushetkellä
Korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Paino syntyessään 4000 gm tai 4500 gm
Toimitushetkellä
Erittäin korkea syntymäpaino
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Paino yli 4 500 g naisilla, joilla on diabetes, ja kynnys 5 000 g naisilla, joilla ei ole diabetesta
Toimitushetkellä
Moniraskaus
Aikaikkuna: 6-8 raskausviikolla
≥2 raskauspussi alkuraskauden ultraäänitutkimuksessa
6-8 raskausviikolla
Useita toimituksia
Aikaikkuna: 22 raskausviikolla
Useamman kuin yhden vauvan syntymä yli 22 viikkoa
22 raskausviikolla
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä syntymästä
Elävänä syntyneen vauvan kuolema 28 päivän sisällä syntymästä. Tämä voidaan jakaa varhaiseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen, jos kuolema tapahtuu ensimmäisten seitsemän päivän aikana syntymästä, ja myöhäiseen vastasyntyneeseen, jos kuolema tapahtuu kahdeksan ja 28 päivän välillä synnytyksen jälkeen.
28 päivän sisällä syntymästä
Suorat kustannukset elävänä synnytyksestä
Aikaikkuna: Toimitushetkellä
Alkionsiirron jälkeen synnyttämisestä aiheutuvat suorat kustannukset yhteensä. Suorat kustannukset sisältävät lääketieteelliset konsultaatiot, ovulaation stimulaatiolääkkeet, laboratorio- ja embryologiapalvelut, ultraääniskannauksen, lääketieteelliset toimenpiteet, kuten munasolun haku ja alkionsiirto, sairaalamaksut, hoito- ja neuvontapalvelut sekä hallinto- ja yleiskulut (Mark P. Connolly et al., 2010). ). Kustannustiedot kerätään täydentävää analyysiä varten ja raportoidaan erillisessä paperissa.
Toimitushetkellä
Hypoestrogeeniset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua ensimmäisen 3,75 mg:n GnRH-agonistin annoksen aloittamisesta
Sivuvaikutuksia ovat kuumat aallot, luun menetys, emättimen kuivuus, libidon heikkeneminen, arvaamattomat mielialan muutokset ja päänsärky.
8 viikon kuluttua ensimmäisen 3,75 mg:n GnRH-agonistin annoksen aloittamisesta
Adenomyoosin luokitus
Aikaikkuna: ultraäänitoimenpiteen aikana
Adenomyoosin luokittelu ultraäänitutkimuksessa MUSA-kriteerien mukaan
ultraäänitoimenpiteen aikana
Adenomyoosin erilaistuminen
Aikaikkuna: ultraäänitoimenpiteen aikana
Adenomyoosin erilaistuminen ultraäänitutkimuksessa MUSA-kriteerien mukaan
ultraäänitoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mỹ Đức Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lan N Vuong, MD, PhD, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/23/DD-BVMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset GnRHa+AI - AC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa